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AlgOrithme de biomarqueurs pour le diagnostic des AVC et la prédiction de la résistance au traitement (BOOST)

10 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Le triage des patients victimes d'un AVC ischémique aigu (AIS) est essentiel pour réduire le délai de traitement et améliorer les résultats fonctionnels. Le traitement de référence des SIA consécutifs à une occlusion des gros vaisseaux (LVO) est l'association de l'administration intraveineuse (IV) d'alteplase et de la thrombectomie mécanique (MT). Cependant, il y a des endroits limités où la MT peut être effectuée. Par conséquent, il existe un besoin d'outils innovants pour identifier, dans l'ambulance, les patients atteints d'OVL nécessitant une MT. Envoyer les patients à droite, en évitant les arrêts inutiles (c'est-à-dire dans les endroits où la MT n'est pas disponible), est définitivement une stratégie qui fait gagner du temps.

Il n'existe actuellement aucun biomarqueur ni test de laboratoire au point de service (POC) pour résoudre ce problème et les méthodes de notation cliniques telles que le NIHSS ont un faible taux de précision pour détecter l'OVL. La pertinence des biomarqueurs sanguins pour le diagnostic de l'OLV et les décisions thérapeutiques doit être confirmée pour un triage efficace dans le cadre des AIS avec LVO, qui représentent 30 % de tous les AIS.

L'objectif principal de notre étude est de déterminer les performances diagnostiques d'un panel de biomarqueurs sanguins sélectionnés pour identifier les patients atteints de SIA consécutifs à LVO parmi ceux suspectés d'AVC, dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes d'AVC avant l'imagerie cérébrale.

Cela pourrait faciliter le triage des patients atteints d'OLV réfractaires au traitement par thrombolyse, qui pourraient bénéficier le plus de la MT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3880

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • Department Neurology Caen Hospital
      • Paris, France, 75010
        • Lariboisière
      • Paris, France
        • Rothschild Foundation Hospital
      • Suresnes, France
        • Hospital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients soupçonnés d'AVC dans les 24 heures suivant les symptômes de l'AVC

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes compatibles avec un AVC < 24 heures
  • Patients adultes ≥ 18 ans
  • Non opposition du patient ou de ses proches à la recherche (procédure d'inclusion en urgence)

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Suspicion d'AVC
Patients soupçonnés d'AVC dans les 24 heures suivant les symptômes de l'AVC
Autre: Norme de soins pour la prise en charge des AVC et évaluation des résultats fonctionnels à 3 mois
Tubes supplémentaires à l'inclusion (maximum 13 mL) Collecte des données mRS lors d'une visite de routine si prévue à 3 mois +/- 15 jours ou, sinon lors d'un appel téléphonique de recherche spécifique à 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic par le panel sélectionné de biomarqueurs sanguins de la présence de LVO éligibles à la MT
Délai: dans les 24 heures suivant l'inclusion
dans les 24 heures suivant l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discrimination par le panel sélectionné de biomarqueurs sanguins de LVO à partir de petits AVC et AIS à partir d'AVC hémorragiques et d'imitations d'AVC
Délai: dans les 24 heures suivant l'inclusion
dans les 24 heures suivant l'inclusion
résistance à la thérapie de reperfusion (c.-à-d. thrombolyse IV, MT)
Délai: dans les 24 heures suivant l'inclusion
dans les 24 heures suivant l'inclusion
origine cardio-embolique
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Amélioration neurologique précoce
Délai: au jour 1 après inclusion
L'amélioration neurologique précoce sera évaluée par le NIHSS. L'amélioration neurologique précoce sera définie comme une diminution de 8 points du NIHSS ou un NIHSS 0-1 en 24h pour les patients confirmés LVO
au jour 1 après inclusion
Résultat fonctionnel
Délai: au jour 90 après inclusion
Le résultat fonctionnel sera évalué par l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ; Il se compose d'un seul item, avec 6 niveaux de handicap. 0 correspondant à aucune incapacité et cinq à une incapacité sévère.
au jour 90 après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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