Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритм биомаркеров для диагностики инсульта и прогнозирования резистентности к лечению (BOOST)

10 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Сортировка пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС) имеет решающее значение для сокращения времени до начала лечения и улучшения функциональных результатов. Терапевтический стандарт лечения ПИС после окклюзии крупных сосудов (ЛСО) представляет собой комбинацию внутривенного (ВВ) введения альтеплазы и механической тромбэктомии (МТ). Однако количество мест, где можно проводить МТ, ограничено. Поэтому существует потребность в инновационных инструментах для выявления в машине скорой помощи пациентов с ЛВО, которым требуется МТ. Направление пациентов справа, избегая бесполезных остановок (например, в местах, где МТ недоступен), безусловно, является стратегией, которая экономит время.

В настоящее время нет ни биомаркера, ни лабораторного тестирования в месте оказания медицинской помощи (POC) для решения этой проблемы, а методы клинической оценки, такие как NIHSS, имеют низкую степень точности для обнаружения LVO. Актуальность биомаркеров крови для диагностики ЛВО и принятия терапевтических решений необходимо подтвердить для эффективной сортировки в условиях ИИС с ЛВО, которые составляют 30% всех ИИС.

Основная цель нашего исследования - определить диагностические характеристики панели выбранных биомаркеров крови для выявления пациентов с ПИС, последовавшим за ЛВО, среди пациентов с подозрением на инсульт в течение 24 часов после появления симптомов инсульта до визуализации головного мозга.

Это может облегчить сортировку пациентов с ЛВО, рефрактерных к лечению тромболизисом, которые могут получить наибольшую пользу от МТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3880

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • Department Neurology Caen Hospital
      • Paris, Франция, 75010
        • Lariboisière
      • Paris, Франция
        • Rothschild Foundation Hospital
      • Suresnes, Франция
        • Hospital Foch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на инсульт в течение 24 часов после появления симптомов инсульта

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы соответствуют инсульту <24 часов
  • Взрослые пациенты ≥ 18 лет
  • Непротивление исследования пациентом или его родственниками (процедура экстренного включения)

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на инсульт
Пациенты с подозрением на инсульт в течение 24 часов после появления симптомов инсульта
Другой: Стандарт лечения инсульта и оценка функционального исхода через 3 месяца
Дополнительные пробирки при включении (максимум 13 мл) Сбор данных МРС во время планового визита, если он запланирован через 3 месяца +/-15 дней, или, если не во время специального исследования, телефонный звонок через 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностика с помощью выбранной панели биомаркеров крови наличия ЛВО, подходящего для МТ
Временное ограничение: в течение 24 часов после включения
в течение 24 часов после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискриминация выбранной панелью биомаркеров крови ЛВО от малых инсультов и АИС от геморрагических инсультов и имитации инсульта
Временное ограничение: в течение 24 часов после включения
в течение 24 часов после включения
резистентность к реперфузионной терапии (например, внутривенный тромболизис, МТ)
Временное ограничение: в течение 24 часов после включения
в течение 24 часов после включения
кардиоэмболического происхождения
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца
Раннее неврологическое улучшение
Временное ограничение: на 1-й день после включения
Раннее неврологическое улучшение будет оцениваться NIHSS. Раннее неврологическое улучшение будет определяться как снижение на 8 баллов по шкале NIHSS или 0-1 по шкале NIHSS в течение 24 часов для пациентов с подтвержденным поражением левого желудочка.
на 1-й день после включения
Функциональный результат
Временное ограничение: на 90 день после включения
Функциональный результат будет оцениваться по модифицированной шкале Рэнкина (mRS); Он состоит из одного предмета, с 6 уровнями инвалидности. 0 соответствует отсутствию инвалидности, а пять - тяжелой инвалидности.
на 90 день после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200188

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться