Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm biomarkerów do diagnozy udaru mózgu i przewidywania oporności na leczenie (BOOST)

10 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Segregacja pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (AIS) ma kluczowe znaczenie dla skrócenia czasu leczenia i poprawy wyników funkcjonalnych. Standardem terapeutycznym w przypadku AIS w następstwie niedrożności dużych naczyń (LVO) jest połączenie dożylnego (IV) podania alteplazy i mechanicznej trombektomii (MT). Istnieje jednak ograniczona liczba miejsc, w których można wykonać MT. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na innowacyjne narzędzia do identyfikacji w karetce pacjentów z LVO wymagających MT. Wysyłanie pacjentów z prawej strony, unikanie daremnych postojów (np. w miejscach, gdzie MT nie jest dostępne), to definitywnie strategia oszczędzająca czas.

Obecnie nie ma biomarkerów ani testów laboratoryjnych Point Of Care (POC), które mogłyby rozwiązać ten problem, a kliniczne metody oceniania, takie jak NIHSS, mają niski wskaźnik dokładności wykrywania LVO. Znaczenie biomarkerów krwi dla diagnozy LVO i decyzji terapeutycznych musi zostać potwierdzone dla skutecznej segregacji w warunkach AIS z LVO, które stanowią 30% wszystkich AIS.

Głównym celem naszego badania jest określenie skuteczności diagnostycznej panelu wybranych biomarkerów krwi w celu identyfikacji pacjentów z AIS w następstwie LVO wśród osób z podejrzeniem udaru mózgu, w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów udaru przed obrazowaniem mózgu.

Może to ułatwić segregację pacjentów z LVO opornych na leczenie trombolityczne, którzy mogą odnieść największe korzyści z MT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3880

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Department Neurology Caen Hospital
      • Paris, Francja, 75010
        • Lariboisière
      • Paris, Francja
        • Rothschild Foundation Hospital
      • Suresnes, Francja
        • Hospital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem udaru w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów udaru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy zgodne z udarem <24 godz
  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Brak sprzeciwu pacjenta lub jego bliskich wobec badania (tryb włączenia w trybie nagłym)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie udaru
Pacjenci z podejrzeniem udaru w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów udaru
Inny: Standard opieki w leczeniu udaru mózgu i ocena wyniku czynnościowego po 3 miesiącach
Dodatkowe probówki przy włączaniu (maksymalnie 13 ml) Zbieranie danych mRS podczas rutynowej wizyty, jeśli planowano za 3 miesiące +/-15 dni lub, jeśli nie podczas konkretnego badania, rozmowa telefoniczna za 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnoza przez wybrany panel biomarkerów krwi obecności LVO kwalifikujących się do MT
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po włączeniu
w ciągu 24 godzin po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminacja przez wybrany panel biomarkerów krwi LVO z małych udarów i AIS z udarów krwotocznych i imitujących udar
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po włączeniu
w ciągu 24 godzin po włączeniu
oporność na terapię reperfuzyjną (tj. tromboliza IV, MT)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po włączeniu
w ciągu 24 godzin po włączeniu
pochodzenia sercowo-zatorowego
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Wczesna poprawa neurologiczna
Ramy czasowe: w dniu 1 po włączeniu
Wczesna poprawa neurologiczna zostanie oceniona przez NIHSS. Wczesna poprawa neurologiczna zostanie zdefiniowana jako spadek o 8 punktów w NIHSS lub NIHSS 0-1 w ciągu 24 godzin dla pacjentów z potwierdzonym LVO
w dniu 1 po włączeniu
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: w dniu 90 po włączeniu
Wynik funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS); Składa się z jednej pozycji, z 6 stopniami niepełnosprawności. 0 odpowiada brakowi niepełnosprawności, a pięć oznacza poważną niepełnosprawność.
w dniu 90 po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj