仙骨ニューロモデュレーションにおける最適なリード配置のための最良の外科技術 - 比較死体研究
仙骨ニューロモデュレーション (SNM) は、便失禁患者の確立された治療オプションです。 刺激電極の位置は、治療の成功に不可欠であると考えられています。 この研究の目的は、従来の注入技術を使用した後のSNM電極の位置を評価し、標準化された透視誘導注入技術が使用された予備研究の結果と比較することでした。
この死体研究では、SNM 電極が 5 つの下半身標本に両側に埋め込まれます。 電極を配置した後、SNM 電極の正確な位置を説明するために骨盤を解剖しました。
調査の概要
詳細な説明
仙骨ニューロモデュレーション (SNM) は、便失禁患者の確立された治療オプションです。 刺激電極の位置は、治療の成功に不可欠であると考えられています。 この研究の目的は、従来の注入技術を使用した後のSNM電極の位置を評価し、標準化された透視誘導注入技術が使用された予備研究の結果と比較することでした。
しかし、今日まで、異なる手術手技を比較した研究は存在しません。 現在の死体研究は、2 つの異なる手術手技を比較することにより、リードと仙骨神経の間の距離を評価するように設計されました: 新しい X 線透視ガイド付き「H」技術と、解剖学的ランドマークを使用して一般的に行われる非放射線リード移植。
この死体研究では、SNM 電極が 5 つの下半身標本に両側に埋め込まれます。その後、死体が解剖され、神経の正確な位置と、仙骨筋膜の穿孔が記録されます。
結果は、Mueller らの予備研究と比較されます。そこでは、5 つの死体で新しい蛍光透視法誘導「H」技術が使用されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christopher Dawoud, MD
- 電話番号：0043660 280 48 39
- メール：christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Christopher Dawoud, MD
- メール：christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 死体研究
- これらの個人はすべて、インフォームドコンセントの形で医学教育と研究に体を寄付していました.
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：従来のリード配置
死体は腹臥位に置かれます。
針を挿入する正確な位置は、従来の技術で定義されます。
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仙骨ニューロモデュレーションは、腹臥位の患者に移植され、解剖学的ランドマークに従って針の挿入ポイントが決定されます。その後、リードが挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経までの距離
時間枠：1週間
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リードから神経までの正確な距離 (mm) が評価されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経孔
時間枠：1週間
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挿入された神経孔が評価されます。
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1週間
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仙骨筋膜
時間枠：1週間
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仙骨筋膜の穿孔スローが注目される。
|
1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher Dawoud, MD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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