骶神经调节中最佳引线放置的最佳手术技术 - 一项比较尸体研究
2021年8月1日 更新者：Dr. Christopher Dawoud、Medical University of Vienna
骶神经调节 (SNM) 是大便失禁患者的既定治疗选择。 刺激电极的位置被认为是治疗成功的关键。 本研究的目的是评估使用传统植入技术后 SNM 电极的位置，并将我们的结果与使用标准化透视引导植入技术的初步研究结果进行比较。
在此尸体研究中，SNM 电极将双侧植入 5 个下半身标本。 放置电极后，解剖骨盆以描述 SNM 电极的确切位置。
研究概览
详细说明
骶神经调节 (SNM) 是大便失禁患者的既定治疗选择。 刺激电极的位置被认为是治疗成功的关键。 本研究的目的是评估使用传统植入技术后 SNM 电极的位置，并将我们的结果与使用标准化透视引导植入技术的初步研究结果进行比较。
然而，迄今为止，尚无比较不同手术技术的研究。 目前的尸体研究旨在通过比较两种不同的手术技术来评估导线和骶神经之间的距离：新的荧光透视引导“H”技术和使用解剖学标志进行的非放射性导线植入。
在此尸体研究中，SNM 电极将植入 5 个下半身标本的双侧。之后将解剖尸体并记录神经的确切位置以及骶筋膜穿孔。
结果将与 Mueller 等人的初步研究进行比较，他们在五具尸体上使用了新的透视引导“H”技术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher Dawoud, MD
- 电话号码：0043660 280 48 39
- 邮箱：christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触：
- Christopher Dawoud, MD
- 邮箱：christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尸体研究
- 所有这些人都以知情同意的形式将自己的遗体捐献给医学教育和研究。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：常规引线放置
尸体被置于俯卧位。
针插入的确切位置是用传统技术定义的。
|
患者取俯卧位植入骶神经调节，根据解剖标志确定进针点；之后，将插入导线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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距离导致神经
大体时间：1周
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将从导线到神经的确切距离 (mm) 进行评估
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经孔
大体时间：1周
|
将评估插入的神经孔。
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1周
|
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骶筋膜
大体时间：1周
|
将注意到骶筋膜穿孔。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Dawoud, MD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (预期的)
2021年8月15日
研究完成 (预期的)
2021年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月23日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月1日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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