A legjobb sebészeti technika az optimális vezetékelhelyezéshez a keresztcsonti neuromodulációban – összehasonlító holttest-vizsgálat
A keresztcsonti neuromoduláció (SNM) egy bevált kezelési lehetőség széklet inkontinenciában szenvedő betegek számára. A stimuláló elektróda elhelyezkedése elengedhetetlen a kezelés sikeréhez. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az SNM elektródák helyzetét a hagyományos beültetési technika alkalmazása után, és összehasonlítsa eredményeinket az előzetes vizsgálat eredményeivel, ahol a standardizált fluoroszkópiás beültetési technikát alkalmazták.
Ebben a holttest-vizsgálatban az SNM elektródákat kétoldalasan ültetik be 5 alsó testmintába. Az elektródák felhelyezése után a medencét feldaraboltuk, hogy leírjuk az SNM elektródák pontos helyzetét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keresztcsonti neuromoduláció (SNM) egy bevált kezelési lehetőség széklet inkontinenciában szenvedő betegek számára. A stimuláló elektróda elhelyezkedése elengedhetetlen a kezelés sikeréhez. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az SNM elektródák helyzetét a hagyományos beültetési technika alkalmazása után, és összehasonlítsa eredményeinket az előzetes vizsgálat eredményeivel, ahol a standardizált fluoroszkópiás beültetési technikát alkalmazták.
A mai napig azonban nem léteznek olyan tanulmányok, amelyek összehasonlították volna a különböző sebészeti technikákat. A jelen holttestvizsgálat célja az ólom- és keresztcsonti idegek közötti távolság felmérése volt, összehasonlítva két különböző sebészeti technikát: az új fluoroszkópiás „H” technikát és az általánosan elvégzett, nem radiológiai ólombeültetést anatómiai tereptárgyak segítségével.
Ebben a holttestvizsgálatban az SNM elektródákat kétoldalian ültetik be 5 alsó testmintába. Ezt követően a holttestet feldarabolják, és feljegyzik az ideg pontos helyét, valamint a sacralis fascia perforációját.
Az eredményeket Mueller és munkatársai előzetes tanulmányával fogják összehasonlítani, ahol öt holttestben alkalmazták az új fluoroszkópiás „H” technikát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher Dawoud, MD
- Telefonszám: 0043660 280 48 39
- E-mail: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Dawoud, MD
- E-mail: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Holttesttanulmány
- Mindezek az egyének tudatos beleegyezés formájában adományozták testüket orvosi oktatásnak és kutatásnak.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hagyományos vezeték elhelyezés
A holttestet hason fekvő helyzetbe kell helyezni.
A tű beszúrásának pontos helyét a hagyományos technikával határozzák meg.
|
A szakrális neuromodulációt hason fekvő helyzetben ültetjük be, majd anatómiai tereptárgyak alapján határozzuk meg a tű beszúrási pontját; ezt követően a vezetéket beillesztjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A távolság ideghez vezet
Időkeret: 1 hét
|
A pontos távolságot (mm) a vezetéktől az idegig kell értékelni
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuroforamen
Időkeret: 1 hét
|
A behelyezett neuroforament értékelni kell.
|
1 hét
|
|
Szakrális fascia
Időkeret: 1 hét
|
A keresztcsonti fascia perforált dobása figyelhető meg.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2219/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .