La mejor técnica quirúrgica para la colocación óptima de electrodos en la neuromodulación sacra: un estudio comparativo en cadáveres
La neuromodulación sacra (SNM) es una opción de tratamiento establecida para pacientes con incontinencia fecal. La ubicación del electrodo estimulante se considera esencial para el éxito del tratamiento. El propósito de este estudio fue evaluar la posición de los electrodos de SNM después de utilizar la técnica de implantación convencional y comparar nuestros resultados con los del estudio preliminar, donde se utilizó la técnica de implantación guiada por fluoroscopia estandarizada.
En este estudio de cadáver, los electrodos SNM se implantarán bilateralmente en 5 especímenes de la parte inferior del cuerpo. Después de la colocación de los electrodos, se diseccionó la pelvis para describir la posición exacta de los electrodos SNM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuromodulación sacra (SNM) es una opción de tratamiento establecida para pacientes con incontinencia fecal. La ubicación del electrodo estimulante se considera esencial para el éxito del tratamiento. El propósito de este estudio fue evaluar la posición de los electrodos de SNM después de utilizar la técnica de implantación convencional y comparar nuestros resultados con los del estudio preliminar, donde se utilizó la técnica de implantación guiada por fluoroscopia estandarizada.
Sin embargo, hasta la fecha no existen estudios que comparen diferentes técnicas quirúrgicas. El presente estudio con cadáveres se diseñó para evaluar la distancia entre el cable y los nervios sacros mediante la comparación de dos técnicas quirúrgicas diferentes: la nueva técnica "H" guiada por fluoroscopia y la implantación no radiológica del cable que se realiza habitualmente utilizando puntos de referencia anatómicos.
En este estudio de cadáveres, se implantarán electrodos SNM bilateralmente en 5 especímenes de la parte inferior del cuerpo. Luego, se diseccionará el cadáver y se anotará la ubicación exacta del nervio, así como una perforación de la fascia sacra.
Los resultados se compararán con el estudio preliminar de Mueller et al., donde utilizaron la nueva técnica "H" guiada por fluoroscopia en cinco cadáveres.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Dawoud, MD
- Número de teléfono: 0043660 280 48 39
- Correo electrónico: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Christopher Dawoud, MD
- Correo electrónico: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio de cadáveres
- Todas estas personas habían donado sus cuerpos para la educación y la investigación médica en forma de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Colocación convencional de cables
El cadáver se coloca en decúbito prono.
La ubicación exacta para la inserción de la aguja se define con la técnica convencional.
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La neuromodulación sacra se implanta con los pacientes en decúbito prono, luego se decide el punto de inserción de la aguja de acuerdo con los puntos de referencia anatómicos; después, se insertará el cable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La distancia lleva al nervio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se evaluará la distancia exacta (mm) desde el cable hasta el nervio
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuroforamen
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se evaluará el neuroforamen insertado.
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1 semana
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Fascia sacra
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se notará una perforación en la fascia sacra.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2219/2018
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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