La migliore tecnica chirurgica per il posizionamento ottimale dell'elettrocatetere nella neuromodulazione sacrale: uno studio comparativo sui cadaveri
La neuromodulazione sacrale (SNM) è un'opzione terapeutica consolidata per i pazienti con incontinenza fecale. La posizione dell'elettrodo stimolante è considerata essenziale per il successo del trattamento. Lo scopo di questo studio era valutare la posizione degli elettrodi SNM dopo aver utilizzato la tecnica di impianto convenzionale e confrontare i nostri risultati con quelli dello studio preliminare, in cui è stata utilizzata la tecnica di impianto standardizzata guidata dalla fluoroscopia.
In questo studio su cadavere, gli elettrodi SNM saranno impiantati bilateralmente in 5 campioni della parte inferiore del corpo. Dopo il posizionamento degli elettrodi, il bacino è stato sezionato per descrivere l'esatta posizione degli elettrodi SNM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La neuromodulazione sacrale (SNM) è un'opzione terapeutica consolidata per i pazienti con incontinenza fecale. La posizione dell'elettrodo stimolante è considerata essenziale per il successo del trattamento. Lo scopo di questo studio era valutare la posizione degli elettrodi SNM dopo aver utilizzato la tecnica di impianto convenzionale e confrontare i nostri risultati con quelli dello studio preliminare, in cui è stata utilizzata la tecnica di impianto standardizzata guidata dalla fluoroscopia.
Tuttavia, ad oggi non esistono studi che confrontino diverse tecniche chirurgiche. Il presente studio su cadavere è stato progettato per valutare la distanza tra l'elettrocatetere ei nervi sacrali confrontando due diverse tecniche chirurgiche: la nuova tecnica "H" guidata dalla fluoroscopia e l'impianto di elettrocatetere non radiologico comunemente condotto utilizzando punti di repere anatomici.
In questo studio su cadavere, gli elettrodi SNM verranno impiantati bilateralmente in 5 campioni della parte inferiore del corpo. Successivamente il cadavere verrà sezionato e verrà annotata la posizione esatta del nervo, nonché una perforazione della fascia sacrale.
I risultati saranno confrontati con lo studio preliminare di Mueller et al., dove hanno utilizzato la nuova tecnica "H" guidata dalla fluoroscopia in cinque cadaveri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christopher Dawoud, MD
- Numero di telefono: 0043660 280 48 39
- Email: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
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Contatto:
- Christopher Dawoud, MD
- Email: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio del cadavere
- Tutti questi individui avevano donato i loro corpi all'educazione medica e alla ricerca sotto forma di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Posizionamento convenzionale del piombo
Il cadavere viene posto in posizione prona.
La posizione esatta per l'inserimento dell'ago è definita con la tecnica convenzionale.
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La neuromodulazione sacrale viene impiantata con i pazienti in posizione prona, quindi si decide il punto di inserimento dell'ago in base ai punti di repere anatomici; successivamente verrà inserito il guinzaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La distanza porta al nervo
Lasso di tempo: 1 settimana
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La distanza esatta (mm) sarà valutata dall'elettrocatetere al nervo
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuroforame
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Verrà valutato il neuroforame inserito.
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1 settimana
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Fascia sacrale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si noterà una perforazione della fascia sacrale.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2219/2018
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