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천골 신경조절에서 최적의 리드 배치를 위한 최고의 수술 기술 - 비교 사체 연구

2021년 8월 1일 업데이트: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

천골 신경조절(SNM)은 변실금 환자를 위한 확립된 치료 옵션입니다. 자극 전극의 위치는 치료 성공에 필수적인 것으로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 기존 주입 기법을 사용한 후 SNM 전극의 위치를 ​​평가하고 표준화된 형광투시 유도 주입 기법을 사용한 예비 연구의 결과와 비교하는 것이다.

이 사체 연구에서 SNM 전극은 5개의 하체 표본에 양측으로 이식됩니다. 전극 배치 후 골반을 해부하여 SNM 전극의 정확한 위치를 설명했습니다.

연구 개요

상세 설명

천골 신경조절(SNM)은 변실금 환자를 위한 확립된 치료 옵션입니다. 자극 전극의 위치는 치료 성공에 필수적인 것으로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 기존 주입 기법을 사용한 후 SNM 전극의 위치를 ​​평가하고 표준화된 형광투시 유도 주입 기법을 사용한 예비 연구의 결과와 비교하는 것이다.

그러나 현재까지 다른 수술 기법을 비교한 연구는 없습니다. 현재의 사체 연구는 새로운 형광투시 유도 "H" 기술과 해부학적 랜드마크를 사용하여 일반적으로 수행되는 비방사선 납 이식의 두 가지 수술 기술을 비교하여 납과 천골 신경 사이의 거리를 평가하도록 설계되었습니다.

이 사체 연구에서 SNM 전극은 5개의 하체 표본에 양측에 이식됩니다. 그 후 사체를 해부하고 신경의 정확한 위치와 천골 근막의 천공을 기록합니다.

결과는 Mueller 등의 예비 연구와 비교될 예정입니다. 여기서 그들은 5개의 사체에서 새로운 형광투시 유도 "H" 기술을 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사체 연구
  • 이 모든 개인은 정보에 입각한 동의의 형태로 의학 교육 및 연구에 시신을 기증했습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기존 리드 배치
시체는 엎드린 자세로 놓습니다. 바늘 삽입을 위한 정확한 위치는 기존 기술로 정의됩니다.
환자에게 엎드린 자세로 천골 신경조절을 이식한 다음 해부학적 기준점에 따라 바늘의 삽입 지점을 결정합니다. 나중에 리드가 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경까지의 거리
기간: 일주
리드에서 신경까지의 정확한 거리(mm)를 평가합니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경공
기간: 일주
삽입된 신경공이 평가될 것입니다.
일주
성례의 근막
기간: 일주
천골 근막의 천공이 기록됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2219/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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