- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04726904
천골 신경조절에서 최적의 리드 배치를 위한 최고의 수술 기술 - 비교 사체 연구
천골 신경조절(SNM)은 변실금 환자를 위한 확립된 치료 옵션입니다. 자극 전극의 위치는 치료 성공에 필수적인 것으로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 기존 주입 기법을 사용한 후 SNM 전극의 위치를 평가하고 표준화된 형광투시 유도 주입 기법을 사용한 예비 연구의 결과와 비교하는 것이다.
이 사체 연구에서 SNM 전극은 5개의 하체 표본에 양측으로 이식됩니다. 전극 배치 후 골반을 해부하여 SNM 전극의 정확한 위치를 설명했습니다.
연구 개요
상세 설명
천골 신경조절(SNM)은 변실금 환자를 위한 확립된 치료 옵션입니다. 자극 전극의 위치는 치료 성공에 필수적인 것으로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 기존 주입 기법을 사용한 후 SNM 전극의 위치를 평가하고 표준화된 형광투시 유도 주입 기법을 사용한 예비 연구의 결과와 비교하는 것이다.
그러나 현재까지 다른 수술 기법을 비교한 연구는 없습니다. 현재의 사체 연구는 새로운 형광투시 유도 "H" 기술과 해부학적 랜드마크를 사용하여 일반적으로 수행되는 비방사선 납 이식의 두 가지 수술 기술을 비교하여 납과 천골 신경 사이의 거리를 평가하도록 설계되었습니다.
이 사체 연구에서 SNM 전극은 5개의 하체 표본에 양측에 이식됩니다. 그 후 사체를 해부하고 신경의 정확한 위치와 천골 근막의 천공을 기록합니다.
결과는 Mueller 등의 예비 연구와 비교될 예정입니다. 여기서 그들은 5개의 사체에서 새로운 형광투시 유도 "H" 기술을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Dawoud, MD
- 전화번호: 0043660 280 48 39
- 이메일: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Christopher Dawoud, MD
- 이메일: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사체 연구
- 이 모든 개인은 정보에 입각한 동의의 형태로 의학 교육 및 연구에 시신을 기증했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기존 리드 배치
시체는 엎드린 자세로 놓습니다.
바늘 삽입을 위한 정확한 위치는 기존 기술로 정의됩니다.
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환자에게 엎드린 자세로 천골 신경조절을 이식한 다음 해부학적 기준점에 따라 바늘의 삽입 지점을 결정합니다. 나중에 리드가 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경까지의 거리
기간: 일주
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리드에서 신경까지의 정확한 거리(mm)를 평가합니다.
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경공
기간: 일주
|
삽입된 신경공이 평가될 것입니다.
|
일주
|
|
성례의 근막
기간: 일주
|
천골 근막의 천공이 기록됩니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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