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透析回復時間: 関連要因と生活の質との関係

2022年4月13日 更新者:Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University

透析回復時間:血液透析患者の関連要因と生活の質との関係。

この研究は、血液透析患者の透析回復時間と透析回復時間と生活の質との関係に影響を与える要因を特定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

透析は、電気化学的濃度勾配に沿った半透膜を横切る溶液中の分子の拡散として定義されます。 血液透析 (HD) の主な目的は、正常な腎機能の特徴である細胞内および細胞外液環境を回復することです。 拡散に加えて、溶質は、限外濾過と呼ばれるプロセスである静水圧または浸透圧勾配によって駆動される対流プロセスによって、膜の細孔を通過する場合があります。 限外濾過の間、溶質濃度に変化はありません。その主な目的は、体の余分な水分を除去することです。

疲労は HD 患者のよく知られた頻繁な症状であり、この集団で一般的に見られる健康関連の生活の質の低下との関連性が報告されています。 長期の腎代替療法を受けている患者では、疲労の有病率は 60% から 97% にも及びます。 この事実にもかかわらず、医療提供者はその存在と重症度の両方をまだ認識していません.

透析患者の疲労を臨床的に評価することは、治療を担当する医師にとって難しい場合があります。 患者は通常、疲労からの回復に多様性を示します。 ただし、治療可能な原因の多くは簡単に特定できるため、早期発見が不可欠です。

ポスト HD 疲労は、腎臓の人口に影響を与える一般的な機能不全の症状です。 これは、各透析手順に定期的に続く疲労感として定義されます。 貧血、栄養不足、炎症状態の亢進などの尿毒症関連の要因は、HD後の疲労につながる可能性があります. さらに、HD セッションの効率、ダイアライザーの種類、および限外濾過率を含む HD 手順自体が、HD 後の疲労を悪化させる可能性のある要因です。

HD後の疲労を評価する方法として、「HDからの回復時間(分)」を評価する方法としていくつかの方法が提案されています. リンジー等。 「透析セッションから回復するのにどのくらいかかりますか?」という単一の自由回答式の質問に対する患者の回答を支援しました.Lindsay et al.血液透析後の回復時間は、患者の生活の質の重要な指標であることを発見しました。

健康関連の生活の質 (HRQOL) は、末期腎不全 (ESRD) の患者にとって非常に重要な結果です。 National Quality Forum は、成人の ESRD 患者の転帰を評価するための最適なツールとして、腎疾患 QOL 簡易調査 (KDQOL™-36) を選択しました。透析開始から 4 か月以内、その後は毎年評価が必要です。 この 36 問のアンケート調査ツールは 2000 年に発行されました。 KDQOL™-36 には 5 つのサブスケールが含まれています: 身体的要素の要約 (PCS)、精神的要素の要約 (MCS)、腎臓病の負担 (BKD)、腎臓病の症状と問題 (SPKD)、および腎臓病の影響 (EKD)。 . 最初の 2 つのサブスケールは HRQOL の一般的な尺度ですが、最後の 3 つのサブスケールは、ESRD または慢性腎臓病の初期段階の患者に固有の問題を評価します.(15) 腎疾患の QOL ショート フォーム 36 (KDQOL-36) は、疲労の重症度を正確に推定するもので、以前は HD 集団で使用されていました。

HD後の疲労は透析患者によく見られますが、医師は通常過小評価しています。 このため、症状と関連する要因を適切かつ早期に特定することで、患者の生活の質が向上する可能性があります。 この分野の研究を拡大することは、HD 集団にとって大きな価値があることは間違いありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的な長期血液透析に割り当てられ、週に 3 回、4 時間の HD セッションを 90 日以上行う末期腎疾患患者。
  • 患者の年齢が18歳以上。 彼らは読み書きができ、完全な精神的健康状態にある必要があります。

除外基準:

  • 聴力または読解力の問題、認知症、入院を必要とする臨床状態の実際の不安定性、肝不全、および活動性癌のためにアンケートに回答できない。
  • HD セッション中に意識レベルの低下を経験した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:透析患者
研究に含まれる患者は、アレクサンドリア大学病院の透析ユニットから募集されます。

Malnutrition-Inflammation Score を使用した栄養状態に関するデータ、および Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36) ショート フォームを使用した QOL 評価。 透析関連データ、患者が透析セッションから回復するのに必要な時間 (分単位)、詳細な病歴の記録、徹底的な身体検査、臨床検査:

• ヘモグロビン、血清ナトリウムとカリウム、血清クレアチニンと血中尿素、血清リン、血清カルシウム、血清 PTH レベル、血清アルブミン、CRP、総鉄結合能力。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析回復時間
時間枠:48~72時間
患者が透析セッションから回復するのに必要な時間 (分単位)。
48~72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価
時間枠:90日
腎疾患の生活の質 36 (KDQOL-36) ショート フォームを使用した生活の質の評価。
90日
栄養状態
時間枠:90日
Malnutrition-Inflammation Score を使用した栄養状態に関するデータ
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:osama M Refai, MBBCh、resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • 主任研究者:montasser M zeid, MD、Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • スタディチェア:mohamed mamdouh el sayed, MD、Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年8月15日

研究の完了 (実際)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月22日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dialysis Recovery Time

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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