A dialízis gyógyulási ideje: kapcsolódó tényezők és kapcsolata az életminőséggel
A dialízis gyógyulási ideje: kapcsolódó tényezők és kapcsolata a hemodializált betegek életminőségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dialízis az oldatban lévő molekulák diffúziója egy féligáteresztő membránon elektrokémiai koncentrációgradiens mentén. A hemodialízis (HD) elsődleges célja a normál veseműködésre jellemző intracelluláris és extracelluláris folyadékkörnyezet helyreállítása. A diffúzió mellett az oldott anyagok áthaladhatnak a membrán pórusain konvektív folyamat révén, amelyet hidrosztatikus vagy ozmotikus nyomásgradiensek hajtanak végre, ezt az eljárást ultraszűrésnek nevezik. Az ultraszűrés során az oldott anyagok koncentrációja nem változik; elsődleges célja a felesleges teljes testvíz eltávolítása.
A fáradtság jól ismert és gyakori tünet a HD-betegeknél, amely összefüggésben áll az egészséggel összefüggő életminőség romlásával, amely általában ebben a populációban fordul elő. A fáradtság prevalenciája 60%-tól akár 97%-ig terjed a hosszú távú vesepótló kezelésben részesülő betegeknél. Ennek ellenére az egészségügyi szolgáltatók még mindig nincsenek tisztában sem jelenlétével, sem súlyosságával.
A dializált betegek fáradtságának klinikai értékelése a kezelőorvosok számára valamilyen nehézséget jelenthet. A fáradtságból való felépülés során a betegek általában változatosságot mutatnak. A korai felismerés azonban elengedhetetlen, mert számos kezelhető ok könnyen azonosítható.
A HD utáni fáradtság gyakori, cselekvőképtelenséget okozó tünet, amely a vesepopulációt érinti. Ez a kimerültség érzése, amely rendszeresen követ minden dialízis eljárást. Az urémiával kapcsolatos tényezők, mint például a vérszegénység, a táplálkozási hiány és a fokozott gyulladásos állapot, esetleg a HD utáni fáradtsághoz vezethetnek. Ezenkívül maga a HD eljárás, beleértve a HD munkamenet hatékonyságát, a dializátor típusát és az ultraszűrési sebességet, potenciálisan súlyosbító tényezők a HD utáni fáradtság szempontjából.
Számos módszert javasoltak a HD utáni fáradtság felmérésére, ezek egyike a HD-ből való felépülés ideje (percek). Lindsay et al. segítette a betegek válaszait egyetlen nyitott kérdésre: "Mennyi ideig tart felépülni a dialízis kezelésből?". Lindsay et al. megállapították, hogy a hemodialízis utáni felépülési idő fontos mutatója a betegek életminőségének.
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) kritikus fontosságú eredmény a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek számára. A Nemzeti Minőségügyi Fórum a Kidney Disease Life Quality of Life-rövid formájú felmérést (KDQOL™-36) választotta ennek az eredménynek a felmérésére ESRD-ben szenvedő felnőtt betegeknél; vizsgálatra van szükség a dialízis megkezdését követő 4 hónapon belül, majd ezt követően évente. Ez a 36 kérdésből álló felmérési eszköz 2000-ben jelent meg. A KDQOL™-36 5 alskálát tartalmaz: a fizikai komponensek összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS), a vesebetegség terhét (BKD), a vesebetegség tüneteit és problémáit (SPKD) és a vesebetegség hatásait (EKD). . Az első 2 alskála a HRQOL általános mérőszáma, míg az utolsó 3 az ESRD-ben vagy a krónikus vesebetegség korábbi stádiumában szenvedő betegekre jellemző problémákat értékeli (15). A Kidney Disease Life Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) pontos becslést ad a fáradtság súlyosságára vonatkozóan, és korábban HD-populációban használták.
Bár a poszt-HD fáradtság gyakran előfordul a dializált betegeknél, az orvosok általában alábecsülik. Emiatt a tünetek és a kapcsolódó tényezők megfelelő és korai felismerése javíthatja a beteg életminőségét. A kutatás kiterjesztése ezen a területen minden bizonnyal nagy érték lesz a HD-populáció számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akik rendszeres, hosszú távú hemodialízisben részesültek, és hetente háromszor, négyórás HD kezelést végeznek több mint 90 napon keresztül.
- A beteg életkora 18 év feletti. Tudniuk kell írni és olvasni, és teljes mentális egészségnek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Hallás- vagy olvasási problémák, demencia, kórházi kezelést igénylő klinikai állapotok tényleges instabilitása, májelégtelenség és aktív rák miatt képtelenség válaszolni a kérdőívekre.
- Azok a betegek, akik tudatszintjük csökkenését tapasztalják a HD munkamenet során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dializált betegek
A vizsgálatba bevont betegeket az Alexandriai Egyetemi Kórházak dialízis osztályairól toborozzák.
|
Táplálkozási állapotra vonatkozó adatok az alultápláltság-gyulladás pontszám használatával, és az életminőség értékelése a vesebetegség életminőség 36 (KDQOL-36) rövid űrlapjával. Dialízissel kapcsolatos adatok, A páciens dialízis utáni felépüléséhez szükséges idő (percekben), Részletes anamnézis felvétel, Alapos fizikális vizsgálat, Laboratóriumi vizsgálatok: • Hemoglobin , szérum nátrium és kálium , szérum kreatinin és vér karbamid , szérum foszfor , szérum kalcium , szérum PTH szint , szérum albumin , CRP , teljes vasmegkötő képesség . |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dialízis gyógyulási ideje
Időkeret: 48-72 óra
|
A betegnek a dialízis utáni felépüléséhez szükséges idő (percben).
|
48-72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség felmérés
Időkeret: 90 nap
|
Az életminőség felmérése a Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36) rövid űrlap használatával.
|
90 nap
|
|
tápláltsági állapot
Időkeret: 90 nap
|
Táplálkozási állapotra vonatkozó adatok az alultápláltság-gyulladás pontszám segítségével
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
- Kutatásvezető: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Tanulmányi szék: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lindsay RM, Heidenheim PA, Nesrallah G, Garg AX, Suri R; Daily Hemodialysis Study Group London Health Sciences Centre. Minutes to recovery after a hemodialysis session: a simple health-related quality of life question that is reliable, valid, and sensitive to change. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):952-9. doi: 10.2215/CJN.00040106. Epub 2006 Jul 6.
- Rayner HC, Zepel L, Fuller DS, Morgenstern H, Karaboyas A, Culleton BF, Mapes DL, Lopes AA, Gillespie BW, Hasegawa T, Saran R, Tentori F, Hecking M, Pisoni RL, Robinson BM. Recovery time, quality of life, and mortality in hemodialysis patients: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Am J Kidney Dis. 2014 Jul;64(1):86-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.014. Epub 2014 Feb 14.
- Sakkas GK, Karatzaferi C. Hemodialysis fatigue: just "simple" fatigue or a syndrome on its own right? Front Physiol. 2012 Jul 31;3:306. doi: 10.3389/fphys.2012.00306. eCollection 2012. No abstract available.
- Cohen DE, Lee A, Sibbel S, Benner D, Brunelli SM, Tentori F. Use of the KDQOL-36 for assessment of health-related quality of life among dialysis patients in the United States. BMC Nephrol. 2019 Apr 1;20(1):112. doi: 10.1186/s12882-019-1295-0. Erratum In: BMC Nephrol. 2019 Dec 10;20(1):461.
- As'habi A, Tabibi H, Hedayati M, Mahdavi-Mazdeh M, Nozary-Heshmati B. Association of malnutrition-inflammation score, dialysis-malnutrition score and serum albumin with novel risk factors for cardiovascular diseases in hemodialysis patients. Ren Fail. 2015 Feb;37(1):113-6. doi: 10.3109/0886022X.2014.967615. Epub 2014 Oct 8.
- Elsayed MM, Zeid MM, Hamza OMR, Elkholy NM. Dialysis recovery time: associated factors and its association with quality of life of hemodialysis patients. BMC Nephrol. 2022 Sep 1;23(1):298. doi: 10.1186/s12882-022-02926-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dialysis Recovery Time
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .