Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba zotavení z dialýzy: související faktory a jejich vztah ke kvalitě života

13. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Doba zotavení z dialýzy: související faktory a jejich vztah ke kvalitě života u hemodialyzovaných pacientů.

Tato studie si klade za cíl identifikovat faktory ovlivňující dobu zotavení z dialýzy a vztah mezi dobou zotavení z dialýzy a kvalitou života hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Dialýza je definována jako difúze molekul v roztoku přes semipermeabilní membránu podél elektrochemického koncentračního gradientu. Primárním cílem hemodialýzy (HD) je obnovit intracelulární a extracelulární tekutinové prostředí, které je charakteristické pro normální funkci ledvin. Kromě difúze mohou rozpuštěné látky procházet póry v membráně pomocí konvekčního procesu poháněného gradienty hydrostatického nebo osmotického tlaku, což je proces nazývaný ultrafiltrace. Během ultrafiltrace nedochází ke změně koncentrací rozpuštěné látky; jeho primárním účelem je odstranění přebytečné celkové tělesné vody.

Únava je dobře známým a častým příznakem u HD pacientů s hlášenou souvislostí se snížením kvality života související se zdravím, které se v této populaci běžně vyskytuje. Prevalence únavy se pohybuje od 60 % až do 97 % u pacientů na dlouhodobé renální substituční terapii. Navzdory této skutečnosti si poskytovatelé zdravotní péče stále neuvědomují její přítomnost ani závažnost.

Klinické hodnocení únavy u dialyzovaného pacienta může být pro ošetřující lékaře poněkud obtížné. Pacienti obvykle vykazují rozmanitost při zotavování z únavy. Včasné rozpoznání je však zásadní, protože lze snadno identifikovat řadu léčitelných příčin.

Post-HD únava je běžným invalidizujícím příznakem postihujícím renální populaci. Je definován jako pocit vyčerpání, který pravidelně následuje po každé dialyzační proceduře. Faktory související s urémií, jako je anémie, nedostatek výživy a zvýšený zánětlivý stav, by mohly vést k únavě po HD. Kromě toho samotná procedura HD, včetně účinnosti HD sezení, typu dialyzátoru a rychlosti ultrafiltrace, jsou potenciálními faktory zhoršujícími únavu po HD.

Jako způsob hodnocení únavy po HD bylo navrženo několik metod, přičemž jednou z nich je „doba zotavení (minuty) z HD“. Lindsay a kol. asistované odpovědi pacientů na jedinou otevřenou otázku: „Jak dlouho vám trvá, než se zotavíte z dialýzy?“. Lindsay a kol. zjistili, že doba zotavení po hemodialýze je důležitým ukazatelem kvality života pacientů.

Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je kriticky důležitým výsledkem pro pacienty s terminálním onemocněním ledvin (ESRD). Národní fórum pro kvalitu vybralo krátký dotazník kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL™-36) jako nástroj volby pro hodnocení tohoto výsledku u dospělých pacientů s ESRD; posouzení je nutné do 4 měsíců od zahájení dialýzy a poté každoročně. Tento nástroj průzkumu s 36 otázkami byl zveřejněn v roce 2000. KDQOL™-36 obsahuje 5 podškál: Souhrn fyzických složek (PCS), Souhrn mentálních složek (MCS), Zátěž onemocnění ledvin (BKD), Příznaky a problémy onemocnění ledvin (SPKD) a Účinky onemocnění ledvin (EKD) . První 2 subškály jsou obecným měřítkem HRQOL, zatímco poslední 3 hodnotí problémy specifické pro pacienty s ESRD nebo dřívějšími stádii chronického onemocnění ledvin.(15) Kidney Disease Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) poskytuje přesný odhad závažnosti únavy a byl dříve používán u HD populace.

Přestože u dialyzovaných pacientů běžně existuje post-HD únava, lékaři ji obvykle podceňují. Z tohoto důvodu může vhodná a včasná identifikace symptomů a souvisejících faktorů zlepšit kvalitu života pacienta. Rozšíření výzkumu v této oblasti bude mít pro HD populaci jistě velký význam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří byli přiděleni k pravidelné dlouhodobé hemodialýze a provádějí třikrát týdně čtyřhodinová HD sezení po dobu delší než 90 dní.
  • Věk pacienta 18 let a více. Měli by umět číst a psát a v naprostém duševním zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost odpovědět na dotazníky kvůli problémům se sluchem nebo čtením, demenci, aktuální nestabilitě klinických stavů vyžadujících hospitalizaci, selhání jater a aktivní rakovině.
  • Pacienti, u kterých dojde během HD sezení k poklesu úrovně vědomí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dialyzovaní pacienti
Pacienti zařazení do studie se budou rekrutovat z dialyzačních jednotek v Alexandrijských univerzitních nemocnicích.

Údaje o nutričním stavu pomocí skóre malnutrice-Inflammation a hodnocení kvality života pomocí krátkého formuláře Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36). Údaje související s dialýzou, Doba potřebná k tomu, aby se pacient zotavil z dialýzy (v minutách), Podrobný odběr anamnézy, Důkladné fyzikální vyšetření, Laboratorní vyšetření:

• Hemoglobin, sodík a draslík v séru, kreatinin v séru a močovina v krvi, fosfor v séru, vápník v séru, hladina PTH v séru, albumin v séru, CRP, celková kapacita vázat železo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba zotavení z dialýzy
Časové okno: 48-72 hodin
Doba potřebná k tomu, aby se pacient zotavil z dialýzy (v minutách).
48-72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení kvality života
Časové okno: 90 dní
Hodnocení kvality života pomocí zkrácené formy KDQOL-36 při onemocnění ledvin Quality of Life 36 (KDQOL-36).
90 dní
nutriční stav
Časové okno: 90 dní
Údaje o nutričním stavu pomocí skóre malnutrice-Inflammation
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Vrchní vyšetřovatel: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Studijní židle: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dialysis Recovery Time

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialýza; Komplikace

Předplatit