Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersteltijd van dialyse: bijbehorende factoren en de relatie met kwaliteit van leven

13 april 2022 bijgewerkt door: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Hersteltijd van dialyse: bijbehorende factoren en de relatie met de kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten.

Deze studie heeft tot doel factoren te identificeren die de hersteltijd van dialyse beïnvloeden en de relatie tussen hersteltijd van dialyse en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dialyse wordt gedefinieerd als de diffusie van moleculen in oplossing over een semipermeabel membraan langs een elektrochemische concentratiegradiënt. Het primaire doel van hemodialyse (HD) is het herstel van de intracellulaire en extracellulaire vloeistofomgeving die kenmerkend is voor een normale nierfunctie. Naast diffusie kunnen opgeloste stoffen door poriën in het membraan gaan door middel van een convectieproces dat wordt aangedreven door hydrostatische of osmotische drukgradiënten, een proces dat ultrafiltratie wordt genoemd. Tijdens ultrafiltratie is er geen verandering in concentraties opgeloste stoffen; het primaire doel is het verwijderen van overtollig lichaamsvocht.

Vermoeidheid is een bekend en veel voorkomend symptoom bij ZvH-patiënten met een gerapporteerd verband met de afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die vaak wordt aangetroffen in deze populatie. De prevalentie van vermoeidheid varieert van 60% tot wel 97% bij patiënten die langdurig nierfunctievervangende therapie ondergaan. Desondanks zijn zorgverleners zich nog steeds niet bewust van zowel de aanwezigheid als de ernst ervan.

De klinische beoordeling van vermoeidheid bij dialysepatiënten kan op de een of andere manier moeilijk zijn voor de behandelende artsen. Patiënten vertonen meestal diversiteit in hun herstel van vermoeidheid. Vroege herkenning is echter essentieel omdat een aantal behandelbare oorzaken gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd.

Vermoeidheid na de ZvH is een veel voorkomend invaliderend symptoom dat de nierpopulatie treft. Het wordt gedefinieerd als een gevoel van uitputting dat regelmatig volgt op elke dialyseprocedure. Aan uremie gerelateerde factoren zoals bloedarmoede, voedingstekorten en verhoogde ontstekingstoestand kunnen mogelijk leiden tot vermoeidheid na de ZvH. Bovendien zijn de ZvH-procedure zelf, inclusief de efficiëntie van de ZvH-sessie, het type dialysator en de ultrafiltratiesnelheid, potentiële verergerende factoren voor vermoeidheid na de ZvH.

Er zijn verschillende methoden voorgesteld als een manier om vermoeidheid na de ZvH te beoordelen, waarbij de "tijd om te herstellen (minuten) van de ZvH" er een van is. Lindsay et al. ondersteunde de antwoorden van patiënten op de enige open vraag: "Hoe lang duurt het voordat u herstelt van een dialysesessie?". Lindsay et al. ontdekte dat de hersteltijd na hemodialyse een belangrijke indicator is voor de kwaliteit van leven van patiënten.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) is een uiterst belangrijk resultaat voor patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD). Het National Quality Forum heeft de Kidney Disease Quality of Life Short-Form-enquête (KDQOL™-36) geselecteerd als het instrument bij uitstek voor het beoordelen van dit resultaat bij volwassen patiënten met ESRD; beoordeling is vereist binnen 4 maanden na aanvang van de dialyse en daarna jaarlijks. Dit enquête-instrument met 36 vragen werd in 2000 gepubliceerd. De KDQOL™-36 bevat 5 subschalen: de Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Burden of Kidney Disease (BKD), Symptomen en problemen van Kidney Disease (SPKD) en Effecten van Kidney Disease (EKD) . De eerste 2 subschalen zijn een algemene maatstaf voor de kwaliteit van leven, terwijl de laatste 3 problemen beoordelen die specifiek zijn voor patiënten met ESRD of eerdere stadia van chronische nierziekte.(15) De Kidney Disease Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) geeft een nauwkeurige schatting van de ernst van de vermoeidheid en werd eerder gebruikt bij de ZvH-populatie.

Hoewel vermoeidheid na de ZvH vaak voorkomt bij dialysepatiënten, wordt dit meestal onderschat door artsen. Om deze reden kan een juiste en vroege identificatie van symptomen en bijbehorende factoren de kwaliteit van leven van de patiënt verbeteren. Het uitbreiden van het onderzoek op dit gebied zal zeker van grote waarde zijn voor de ZvH-populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium die zijn toegewezen aan regelmatige langdurige hemodialyse en gedurende meer dan 90 dagen driemaal per week HD-sessies van vier uur uitvoeren.
  • Patiënt is 18 jaar of ouder. Ze moeten kunnen lezen en schrijven, en in een volledige geestelijke gezondheid verkeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de vragenlijsten te beantwoorden vanwege gehoor- of leesproblemen, dementie, feitelijke instabiliteit van klinische aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen, leverfalen en actieve kanker.
  • Patiënten die tijdens de ZvH-sessie een afname van het bewustzijnsniveau ervaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dialyse patiënten
Patiënten die in de studie worden opgenomen, zullen worden gerekruteerd uit de dialyse-eenheden in de Universitaire Ziekenhuizen van Alexandrië.

Gegevens over de voedingsstatus met behulp van de Malnutrition-Inflammation Score en beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de korte vorm Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36). Dialysegerelateerde gegevens, de tijd die de patiënt nodig heeft om te herstellen van een dialysesessie (in minuten), gedetailleerde anamnese, grondig lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken:

• Hemoglobine, serumnatrium en -kalium, serumcreatinine en bloedureum, serumfosfor, serumcalcium, serum-PTH-spiegel, serumalbumine, CRP, totaal ijzerbindend vermogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dialyse hersteltijd
Tijdsspanne: 48-72 uur
De tijd die de patiënt nodig heeft om te herstellen van een dialysesessie (in minuten).
48-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 90 dagen
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de korte vorm Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36).
90 dagen
voedingstoestand
Tijdsspanne: 90 dagen
Gegevens over de voedingsstatus met behulp van de Malnutrition-Inflammation Score
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Hoofdonderzoeker: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Studie stoel: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Dialysis Recovery Time

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren