Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialyserestitutionstid: associerede faktorer og dens relation til livskvalitet

13. april 2022 opdateret af: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Dialyserestitutionstid: associerede faktorer og dens relation til livskvalitet hos hæmodialysepatienter.

Denne undersøgelse har til formål at identificere faktorer, der påvirker restitutionstid for dialyse og sammenhængen mellem restitutionstid for dialyse og livskvalitet hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dialyse er defineret som diffusionen af ​​molekyler i opløsning over en semipermeabel membran langs en elektrokemisk koncentrationsgradient. Det primære mål med hæmodialyse (HD) er at genoprette det intracellulære og ekstracellulære væskemiljø, der er karakteristisk for normal nyrefunktion. Ud over diffusion kan opløste stoffer passere gennem porer i membranen ved hjælp af en konvektiv proces drevet af hydrostatiske eller osmotiske trykgradienter, en proces kaldet ultrafiltrering. Under ultrafiltrering er der ingen ændring i koncentrationer af opløst stof; dens primære formål er at fjerne overskydende kropsvand.

Træthed er et velkendt og hyppigt symptom hos HS-patienter med en rapporteret sammenhæng med faldet i sundhedsrelateret livskvalitet, der almindeligvis findes i denne population. Forekomsten af ​​træthed varierer fra 60 % til så høj som 97 % hos patienter i langvarig nyreudskiftningsterapi. På trods af dette faktum er sundhedsudbydere stadig uvidende om både tilstedeværelsen og sværhedsgraden.

Den kliniske vurdering af træthed hos dialysepatienter kan på en eller anden måde være vanskelig for de behandlende læger. Patienter udviser normalt forskellighed i deres restitution fra træthed. Men tidlig anerkendelse er afgørende, fordi en række behandlingsbare årsager let kan identificeres.

Post-HD træthed er et almindeligt invaliderende symptom, der påvirker nyrepopulationen. Det er defineret som en følelse af udmattelse, der regelmæssigt følger hver dialyseprocedure. Uræmi-relaterede faktorer såsom anæmi, ernæringsmangel og øget inflammatorisk tilstand kan muligvis føre til post-HD træthed. Derudover er selve HD-proceduren inklusive effektiviteten af ​​HD-session, type dialysator og ultrafiltreringshastighed potentielle forværrende faktorer for post-HD træthed.

Adskillige metoder er blevet foreslået som en måde at vurdere post-HD træthed med "tid til at komme sig (minutter) fra HD" som en af ​​dem. Lindsay et al. assisterede patienters svar på det enkelte åbne spørgsmål: "Hvor lang tid tager det dig at komme dig efter en dialysesession?". Lindsay et al. fandt, at restitutionstid efter hæmodialyse er en vigtig indikator for patienters livskvalitet.

Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er et kritisk vigtigt resultat for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). National Quality Forum valgte Kidney Disease Quality of Life Short-Form survey (KDQOL™-36) som det foretrukne værktøj til at vurdere dette resultat hos voksne patienter med ESRD; vurdering er påkrævet inden for 4 måneder efter påbegyndelse af dialyse, og årligt derefter. Dette undersøgelsesinstrument med 36 spørgsmål blev offentliggjort i 2000. KDQOL™-36 indeholder 5 underskalaer: Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Burden of Kidney Disease (BKD), Symptomer og problemer ved nyresygdom (SPKD) og virkninger af nyresygdom (EKD) . De første 2 underskalaer er et generelt mål for HRQOL, hvorimod de sidste 3 vurderer problemstillinger, der er specifikke for patienter med ESRD eller tidligere stadier af kronisk nyresygdom.(15) Kidney Disease Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) giver nøjagtigt estimat for trætheds sværhedsgrad og blev tidligere brugt i HD-populationen.

Selvom post-HD træthed almindeligvis forekommer hos dialysepatienter, undervurderes den normalt af læger. Af denne grund kan passende og tidlig identifikation af symptomer og associerede faktorer forbedre patientens livskvalitet. Udvidelse af forskningen på dette område vil helt sikkert være af stor værdi for HS-befolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet af nyresygdomspatienter, som er blevet tildelt regelmæssig langtidshæmodialyse og udfører tre gange om ugen, fire timers HD-sessioner i mere end 90 dage.
  • Patientens alder på 18 år eller mere. De skal være i stand til at læse og skrive og være i fuld mental sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at besvare spørgeskemaerne på grund af høre- eller læseproblemer, demens, faktisk ustabilitet af kliniske tilstande, der kræver indlæggelse, leversvigt og aktiv cancer.
  • Patienter, der oplever et fald i bevidsthedsniveauet under HD-sessionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dialysepatienter
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive rekrutteret fra dialyseenhederne på Alexandria Universitetshospitaler.

Data om ernæringsstatus ved hjælp af fejlernærings-betændelsesscore og livskvalitetsvurdering ved brug af Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36) kortform. Dialyserelaterede data, den tid det tager for patienten at komme sig efter en dialysesession (i minutter), Detaljeret historieoptagelse, Grundig fysisk undersøgelse, Laboratorieundersøgelser:

• Hæmoglobin, Serumnatrium og kalium, Serumkreatinin og blodurinstof, Serumfosfor, serumcalcium, Serum PTH-niveau, Serumalbumin,CRP,Total jernbindingskapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionstid for dialyse
Tidsramme: 48-72 timer
Den tid, det tager for patienten at komme sig efter en dialysesession (i minutter).
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 90 dage
Livskvalitetsvurdering ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36) kortform.
90 dage
ernæringstilstand
Tidsramme: 90 dage
Data om ernæringsstatus ved hjælp af fejlernærings-inflammationsscore
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Ledende efterforsker: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Studiestol: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dialysis Recovery Time

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialyse; Komplikationer

Abonner