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Tempo di recupero dalla dialisi: fattori associati e sua relazione con la qualità della vita

13 aprile 2022 aggiornato da: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Tempo di recupero dalla dialisi: fattori associati e sua relazione con la qualità della vita nei pazienti in emodialisi.

Questo studio si propone di identificare i fattori che influenzano il tempo di recupero dalla dialisi e la relazione tra il tempo di recupero dalla dialisi e la qualità della vita nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dialisi è definita come la diffusione di molecole in soluzione attraverso una membrana semipermeabile lungo un gradiente di concentrazione elettrochimico. L'obiettivo principale dell'emodialisi (HD) è ripristinare l'ambiente fluido intracellulare ed extracellulare che è caratteristico della normale funzione renale. Oltre alla diffusione, i soluti possono passare attraverso i pori della membrana per mezzo di un processo convettivo guidato da gradienti di pressione idrostatica o osmotica, un processo chiamato ultrafiltrazione. Durante l'ultrafiltrazione, non vi è alcun cambiamento nelle concentrazioni di soluto; il suo scopo principale è la rimozione dell'acqua corporea totale in eccesso.

La fatica è un sintomo ben noto e frequente nei pazienti con MH con un'associazione segnalata con la diminuzione della qualità della vita correlata alla salute che si riscontra comunemente in questa popolazione. La prevalenza della fatica varia dal 60% fino al 97% nei pazienti in terapia sostitutiva renale a lungo termine. Nonostante questo fatto, gli operatori sanitari non sono ancora consapevoli della sua presenza e gravità.

La valutazione clinica della fatica nel paziente in dialisi può essere in qualche modo difficile per i medici curanti. I pazienti di solito mostrano diversità nel loro recupero dalla fatica. Tuttavia, il riconoscimento precoce è essenziale perché è possibile identificare facilmente una serie di cause curabili.

L'affaticamento post-HD è un sintomo invalidante comune che colpisce la popolazione renale. È definita come una sensazione di spossatezza che segue regolarmente ogni procedura di dialisi. I fattori correlati all'uremia come l'anemia, la carenza nutrizionale e l'aumento dello stato infiammatorio potrebbero portare all'affaticamento post-HD. Inoltre, la stessa procedura HD, compresa l'efficienza della sessione HD, il tipo di dializzatore e la velocità di ultrafiltrazione sono potenziali fattori esacerbanti per l'affaticamento post-HD.

Diversi metodi sono stati proposti come un modo per valutare l'affaticamento post-HD con il "tempo di recupero (minuti) da HD" come uno di questi. Lindsey et al. le risposte dei pazienti assistiti all'unica domanda a risposta aperta, "Quanto tempo ci vuole per riprendersi da una sessione di dialisi?". Lindsay et al. hanno scoperto che il tempo di recupero post emodialisi è un indicatore importante per la qualità della vita dei pazienti.

La qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) è un risultato di fondamentale importanza per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Il National Quality Forum ha selezionato l'indagine Kidney Disease Quality of Life Short-Form (KDQOL™-36) come strumento di scelta per valutare questo risultato nei pazienti adulti con ESRD; la valutazione è richiesta entro 4 mesi dall'inizio della dialisi e successivamente ogni anno. Questo strumento di indagine di 36 domande è stato pubblicato nel 2000. Il KDQOL™-36 contiene 5 sottoscale: Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Burden of Kidney Disease (BKD), Sintomi e problemi della malattia renale (SPKD) ed Effects of Kidney Disease (EKD) . Le prime 2 sottoscale sono una misura generale della HRQOL, mentre le ultime 3 valutano i problemi specifici dei pazienti con ESRD o stadi iniziali di malattia renale cronica.(15) Il Kidney Disease Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) fornisce una stima accurata della gravità della fatica ed è stato precedentemente utilizzato nella popolazione HD.

Sebbene l'affaticamento post-HD esista comunemente nei pazienti in dialisi, di solito è sottovalutato dai medici. Per questo motivo, l'identificazione appropriata e precoce dei sintomi e dei fattori associati potrebbe migliorare la qualità della vita del paziente. Estendere la ricerca in quest'area sarà sicuramente di grande valore per la popolazione MH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale che sono stati assegnati a regolare emodialisi a lungo termine ed eseguono sessioni HD tre volte alla settimana di quattro ore per più di 90 giorni.
  • Età del paziente di 18 anni o più. Dovrebbero essere in grado di leggere e scrivere e in una salute mentale completa.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di rispondere ai questionari per problemi di udito o di lettura, demenza, effettiva instabilità delle condizioni cliniche che richiedono il ricovero, insufficienza epatica e cancro attivo.
  • Pazienti che sperimentano un calo del livello di coscienza durante la sessione HD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti in dialisi
I pazienti inclusi nello studio saranno reclutati dalle unità di dialisi negli Ospedali Universitari di Alessandria.

Dati sullo stato nutrizionale utilizzando il punteggio di malnutrizione-infiammazione e valutazione della qualità della vita utilizzando la forma abbreviata KDQOL-36 (Kneney Disease Quality of Life 36). Dati relativi alla dialisi, tempo necessario al paziente per riprendersi da una sessione di dialisi (in minuti), anamnesi dettagliata, esame fisico approfondito, indagini di laboratorio:

• Emoglobina, Sodio e potassio sierici, Creatinina sierica e urea ematica, Fosforo sierico, Ca sierico, Livello sierico di PTH, Albumina sierica, CRP, Capacità totale di legare il ferro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di recupero dalla dialisi
Lasso di tempo: 48-72 ore
Il tempo necessario al paziente per riprendersi da una sessione di dialisi (in minuti).
48-72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 90 giorni
Valutazione della qualità della vita utilizzando la forma abbreviata KDQOL-36 (Kney Disease Quality of Life 36).
90 giorni
stato nutrizionale
Lasso di tempo: 90 giorni
Dati sullo stato nutrizionale utilizzando il punteggio Malnutrition-Inflammation
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Investigatore principale: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Cattedra di studio: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dialysis Recovery Time

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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