Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dialyse-Erholungszeit: Assoziierte Faktoren und ihre Beziehung zur Lebensqualität

13. April 2022 aktualisiert von: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Dialyse-Erholungszeit: Assoziierte Faktoren und ihre Beziehung zur Lebensqualität bei Hämodialysepatienten.

Ziel dieser Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die die Erholungszeit bei der Dialyse und die Beziehung zwischen der Erholungszeit bei der Dialyse und der Lebensqualität von Hämodialysepatienten beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dialyse ist definiert als die Diffusion von Molekülen in Lösung durch eine semipermeable Membran entlang eines elektrochemischen Konzentrationsgradienten. Das primäre Ziel der Hämodialyse (HD) ist die Wiederherstellung des intrazellulären und extrazellulären Flüssigkeitsmilieus, das für eine normale Nierenfunktion charakteristisch ist. Zusätzlich zur Diffusion können gelöste Stoffe Poren in der Membran durch einen konvektiven Prozess passieren, der durch hydrostatische oder osmotische Druckgradienten angetrieben wird, ein Prozess, der als Ultrafiltration bezeichnet wird. Während der Ultrafiltration ändert sich die Konzentration der gelösten Stoffe nicht; Sein Hauptzweck ist die Entfernung von überschüssigem Körperwasser.

Fatigue ist ein bekanntes und häufiges Symptom bei Huntington-Patienten mit einem berichteten Zusammenhang mit der Abnahme der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die häufig in dieser Population gefunden wird. Die Prävalenz von Fatigue reicht von 60 % bis zu 97 % bei Patienten unter Langzeit-Nierenersatztherapie. Trotz dieser Tatsache sind sich die Gesundheitsdienstleister weder ihrer Präsenz noch ihrer Schwere bewusst.

Die klinische Beurteilung der Fatigue bei Dialysepatienten kann für die behandelnden Ärzte etwas schwierig sein. Die Patienten zeigen in der Regel eine unterschiedliche Erholung von der Erschöpfung. Eine frühzeitige Erkennung ist jedoch unerlässlich, da eine Reihe von behandelbaren Ursachen leicht identifiziert werden können.

Fatigue nach HD ist ein häufiges Symptom, das die Nierenfunktion beeinträchtigt. Es ist definiert als ein Erschöpfungsgefühl, das regelmäßig nach jedem Dialysevorgang auftritt. Urämie-bezogene Faktoren wie Anämie, Ernährungsmangel und verstärkter Entzündungszustand könnten möglicherweise zu Post-HD-Müdigkeit führen. Darüber hinaus sind das Huntington-Verfahren selbst, einschließlich der Effizienz der Huntington-Sitzung, der Art des Dialysators und der Ultrafiltrationsrate, potenziell verschlimmernde Faktoren für die Erschöpfung nach der Huntington-Krankheit.

Es wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, um die Erschöpfung nach der Huntington-Krankheit zu beurteilen, wobei die „Zeit bis zur Erholung (Minuten) von der Huntington-Krankheit“ eine davon ist. Lindsayet al. unterstützte die Antworten der Patienten auf die einzige offene Frage: „Wie lange brauchen Sie, um sich von einer Dialysesitzung zu erholen?“ Lindsay et al. fanden heraus, dass die Erholungszeit nach der Hämodialyse ein wichtiger Indikator für die Lebensqualität der Patienten ist.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) ist ein äußerst wichtiges Ergebnis für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Das National Quality Forum wählte die Kidney Disease Quality of Life Short-Form Survey (KDQOL™-36) als bevorzugtes Instrument zur Bewertung dieses Ergebnisses bei erwachsenen Patienten mit ESRD; Eine Beurteilung ist innerhalb von 4 Monaten nach Beginn der Dialyse und danach jährlich erforderlich. Dieses Umfrageinstrument mit 36 ​​Fragen wurde im Jahr 2000 veröffentlicht. Der KDQOL™-36 enthält 5 Subskalen: Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS), Zusammenfassung der geistigen Komponente (MCS), Belastung der Nierenerkrankung (BKD), Symptome und Probleme der Nierenerkrankung (SPKD) und Auswirkungen der Nierenerkrankung (EKD). . Die ersten 2 Subskalen sind ein allgemeines Maß für HRQOL, während die letzten 3 Probleme bewerten, die für Patienten mit ESRD oder früheren Stadien einer chronischen Nierenerkrankung spezifisch sind.(15) Das Kidney Disease Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) liefert eine genaue Schätzung für den Schweregrad der Müdigkeit und wurde zuvor in der Huntington-Population verwendet.

Obwohl bei Dialysepatienten häufig Post-HD-Müdigkeit auftritt, wird sie von Ärzten normalerweise unterschätzt. Aus diesem Grund kann eine angemessene und frühzeitige Erkennung von Symptomen und assoziierten Faktoren die Lebensqualität des Patienten verbessern. Die Ausweitung der Forschung in diesem Bereich wird sicherlich von großem Wert für die Huntington-Bevölkerung sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die einer regelmäßigen Langzeit-Hämodialyse zugewiesen wurden und dreimal wöchentlich vierstündige HD-Sitzungen für mehr als 90 Tage durchführen.
  • Alter des Patienten von 18 Jahren oder mehr. Sie sollten lesen und schreiben können und geistig gesund sein.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Fragebögen zu beantworten, aufgrund von Hör- oder Leseproblemen, Demenz, tatsächlicher Instabilität der klinischen Bedingungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Leberversagen und aktivem Krebs.
  • Patienten, die während der Huntington-Sitzung einen Rückgang des Bewusstseinsniveaus erfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dialysepatienten
Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden aus den Dialyseeinheiten der Universitätskliniken von Alexandria rekrutiert.

Daten zum Ernährungszustand anhand des Malnutrition-Inflammation Score und zur Bewertung der Lebensqualität anhand der Kurzform Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36). Dialysebezogene Daten, Die Zeit, die der Patient benötigt, um sich von einer Dialysesitzung zu erholen (in Minuten), Detaillierte Anamneseerhebung, Gründliche körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen:

• Hämoglobin, Serumnatrium und -kalium, Serumkreatinin und Blutharnstoff, Serumphosphor, Serumkalzium, Serum-PTH-Spiegel, Serumalbumin, CRP, Gesamteisenbindungskapazität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungszeit bei der Dialyse
Zeitfenster: 48-72 Stunden
Die Zeit, die der Patient benötigt, um sich von einer Dialysesitzung zu erholen (in Minuten).
48-72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertung der Lebensqualität anhand der Kurzform Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36).
90 Tage
Ernährungszustand
Zeitfenster: 90 Tage
Daten zum Ernährungszustand anhand des Malnutrition-Inflammation Scores
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Hauptermittler: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Studienstuhl: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dialysis Recovery Time

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren