Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Temps de récupération sous dialyse : facteurs associés et leur relation avec la qualité de vie

13 avril 2022 mis à jour par: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Temps de récupération sous dialyse : facteurs associés et leur relation avec la qualité de vie des patients sous hémodialyse.

Cette étude vise à identifier les facteurs affectant le temps de récupération de la dialyse et la relation entre le temps de récupération de la dialyse et la qualité de vie chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dialyse est définie comme la diffusion de molécules en solution à travers une membrane semi-perméable le long d'un gradient de concentration électrochimique. L'objectif principal de l'hémodialyse (HD) est de restaurer l'environnement fluide intracellulaire et extracellulaire qui est caractéristique d'une fonction rénale normale. En plus de la diffusion, les solutés peuvent traverser les pores de la membrane au moyen d'un processus convectif entraîné par des gradients de pression hydrostatique ou osmotique, un processus appelé ultrafiltration. Pendant l'ultrafiltration, il n'y a pas de changement dans les concentrations de soluté ; son objectif principal est l'élimination de l'excès d'eau corporelle totale.

La fatigue est un symptôme bien connu et fréquent chez les patients HD avec une association rapportée avec la diminution de la qualité de vie liée à la santé couramment observée dans cette population. La prévalence de la fatigue varie de 60 % à 97 % chez les patients sous thérapie de remplacement rénal à long terme. Malgré ce fait, les fournisseurs de soins de santé ne sont toujours pas conscients de sa présence et de sa gravité.

L'évaluation clinique de la fatigue chez les patients dialysés peut être quelque peu difficile pour les médecins traitants. Les patients montrent généralement une diversité dans leur récupération de la fatigue. Cependant, la détection précoce est essentielle car un certain nombre de causes traitables peuvent être facilement identifiées.

La fatigue post-HD est un symptôme invalidant courant affectant la population rénale. Elle se définit comme une sensation d'épuisement qui suit régulièrement chaque procédure de dialyse. Des facteurs liés à l'urémie tels que l'anémie, une carence nutritionnelle et un état inflammatoire accru pourraient éventuellement entraîner une fatigue post-HD. De plus, la procédure HD elle-même, y compris l'efficacité de la séance HD, le type de dialyseur et le taux d'ultrafiltration, sont des facteurs aggravants potentiels de la fatigue post-HD.

Plusieurs méthodes ont été proposées comme moyen d'évaluer la fatigue post-HD, le "temps de récupération (minutes) de la MH" étant l'une d'entre elles. Lindsay et al. assisté les réponses des patients à la seule question ouverte, "Combien de temps vous faut-il pour récupérer d'une séance de dialyse?". Lindsay et al. ont constaté que le temps de récupération post-hémodialyse est un indicateur important de la qualité de vie des patients.

La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) est un résultat d'une importance cruciale pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Le National Quality Forum a sélectionné l'enquête Kidney Disease Quality of Life Short-Form (KDQOL™-36) comme outil de choix pour évaluer ce résultat chez les patients adultes atteints d'IRT ; une évaluation est requise dans les 4 mois suivant le début de la dialyse, puis annuellement par la suite. Cet instrument d'enquête de 36 questions a été publié en 2000. Le KDQOL™-36 contient 5 sous-échelles : le résumé de la composante physique (PCS), le résumé de la composante mentale (MCS), le fardeau de la maladie rénale (BKD), les symptômes et les problèmes de la maladie rénale (SPKD) et les effets de la maladie rénale (EKD) . Les 2 premières sous-échelles sont une mesure générale de la QVLS, tandis que les 3 dernières évaluent les problèmes spécifiques aux patients atteints d'IRT ou de stades précoces de maladie rénale chronique.(15) Le formulaire court 36 sur la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-36) fournit une estimation précise de la gravité de la fatigue et était auparavant utilisé dans la population MH.

Bien que la fatigue post-HD existe couramment chez les patients dialysés, elle est généralement sous-estimée par les médecins. Pour cette raison, une identification appropriée et précoce des symptômes et des facteurs associés pourrait améliorer la qualité de vie du patient. L'extension de la recherche dans ce domaine sera certainement d'une grande valeur pour la population MH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui ont été assignés à une hémodialyse régulière à long terme et qui effectuent des séances HD trois fois par semaine de quatre heures pendant plus de 90 jours.
  • Âge du patient de 18 ans ou plus. Ils doivent être capables de lire et d'écrire, et en parfaite santé mentale.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à répondre aux questionnaires en raison de problèmes d'audition ou de lecture, de démence, d'une instabilité réelle des conditions cliniques nécessitant une hospitalisation, d'une insuffisance hépatique et d'un cancer actif.
  • Les patients qui subissent une baisse du niveau de conscience pendant la session HD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients dialysés
Les patients inclus dans l'étude seront recrutés dans les unités de dialyse des hôpitaux universitaires d'Alexandrie.

Données sur l'état nutritionnel à l'aide du score de malnutrition-inflammation et évaluation de la qualité de vie à l'aide du formulaire court Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36). Données relatives à la dialyse, temps nécessaire au patient pour se remettre d'une séance de dialyse (en minutes), anamnèse détaillée, examen physique approfondi, examens de laboratoire :

• Hémoglobine , sodium et potassium sériques , créatinine sérique et urée sanguine , phosphore sérique, calcium sérique , taux sérique de PTH , albumine sérique , CRP , capacité totale de fixation du fer .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de récupération de dialyse
Délai: 48-72 heures
Le temps nécessaire au patient pour récupérer d'une séance de dialyse (en minutes).
48-72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la qualité de vie
Délai: 90 jours
Évaluation de la qualité de vie à l'aide du formulaire court Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36).
90 jours
l'état nutritionnel
Délai: 90 jours
Données sur l'état nutritionnel à l'aide du score de malnutrition-inflammation
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Chercheur principal: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Chaise d'étude: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dialysis Recovery Time

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner