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투석 회복 시간: 관련 요인 및 삶의 질과의 관계

2022년 4월 13일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

투석회복시간: 혈액투석 환자의 삶의 질과 관련된 요인 및 관계.

본 연구는 혈액투석 환자의 투석회복시간에 영향을 미치는 요인과 투석회복시간과 삶의 질과의 관계를 규명하는데 목적이 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

투석은 전기화학적 농도 구배를 따라 반투과성 막을 가로지르는 용액 내 분자의 확산으로 정의됩니다. 혈액투석(HD)의 주요 목표는 정상적인 신장 기능의 특징인 세포내 및 세포외액 환경을 복원하는 것입니다. 확산 외에도 용질은 한외여과라고 하는 정수압 또는 삼투압 구배에 의해 구동되는 대류 과정을 통해 멤브레인의 기공을 통과할 수 있습니다. 한외여과 동안 용질 농도에는 변화가 없습니다. 주요 목적은 과도한 체수분을 제거하는 것입니다.

피로는 헌팅턴병 환자에서 흔히 볼 수 있는 건강 관련 삶의 질 감소와 관련이 있는 것으로 보고된 HD 환자의 잘 알려진 빈번한 증상입니다. 피로의 유병률은 장기 신대체 요법을 받는 환자에서 60%에서 97%까지 다양합니다. 이러한 사실에도 불구하고 의료 서비스 제공자는 여전히 그 존재와 심각성을 모두 인식하지 못합니다.

투석 환자의 피로에 대한 임상적 평가는 치료 의사에게 다소 어려울 수 있습니다. 환자는 일반적으로 피로 회복에 다양성을 보입니다. 그러나 많은 치료 가능한 원인을 쉽게 식별할 수 있기 때문에 조기 인식이 필수적입니다.

HD 후 피로는 신장 인구에 영향을 미치는 일반적인 무력화 증상입니다. 각 투석 절차를 정기적으로 따르는 피로감으로 정의됩니다. 빈혈, 영양 결핍 및 강화된 염증 상태와 같은 요독증 관련 요인은 HD 후 피로를 유발할 수 있습니다. 또한 HD 세션의 효율성, 투석기 유형 및 한외여과율을 포함한 HD 절차 자체는 HD 후 피로를 악화시킬 수 있는 잠재적인 요인입니다.

"HD에서 회복하는 시간(분)"이 그 중 하나인 HD 후 피로를 평가하는 방법으로 여러 방법이 제안되었습니다. Lindsayet al. "투석 세션에서 회복하는 데 얼마나 걸립니까?"라는 개방형 질문에 대한 환자의 응답을 지원했습니다.Lindsay et al. 혈액 투석 후 회복 시간이 환자의 삶의 질에 대한 중요한 지표임을 발견했습니다.

건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 말기 신장 질환(ESRD) 환자에게 매우 중요한 결과입니다. National Quality Forum은 ESRD가 있는 성인 환자의 결과를 평가하기 위한 선택 도구로 신장 질환 삶의 질 약식 조사(KDQOL™-36)를 선택했습니다. 평가는 투석 시작 후 4개월 이내에, 그 이후에는 매년 필요합니다. 36개 질문으로 구성된 이 설문 조사 도구는 2000년에 출판되었습니다. KDQOL™-36은 5개의 하위 척도를 포함합니다: 신체 구성 요소 요약(PCS), 정신 구성 요소 요약(MCS), 신장 질환 부담(BKD), 신장 질환 증상 및 문제(SPKD), 신장 질환 영향(EKD) . 처음 2개의 하위 척도는 HRQOL의 일반적인 척도인 반면, 마지막 3개 하위 척도는 ESRD 또는 만성 신장 질환의 초기 단계 환자에게 특정한 문제를 평가합니다.(15) 신장 질환 삶의 질 약식 36(KDQOL-36)은 피로 심각도에 대한 정확한 추정치를 제공하며 이전에 헌팅턴병 인구에서 사용되었습니다.

HD 후 피로는 일반적으로 투석 환자에게 존재하지만 일반적으로 의사는 이를 과소평가합니다. 이러한 이유로 증상 및 관련 요인을 적절하고 조기에 식별하면 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 분야에 대한 연구를 확장하는 것은 확실히 헌팅턴병 인구에게 큰 가치가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • Faculty of medicine, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정기적인 장기 혈액 투석을 받고 주 3회, 4시간 HD 세션을 90일 이상 수행하는 말기 신장 질환 환자.
  • 환자의 나이 18세 이상. 그들은 읽고 쓸 수 있어야 하며 완전한 정신 건강 상태여야 합니다.

제외 기준:

  • 청력 또는 읽기 문제, 치매, 입원이 필요한 임상 상태의 실제 불안정성, 간부전 및 활동성 암으로 인해 설문지에 응답할 수 없음.
  • HD 세션 동안 의식 수준의 감소를 경험하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투석 환자
연구에 포함된 환자는 Alexandria University Hospitals의 투석실에서 모집됩니다.
다른: Kidney Disease Quality of Life 36(KDQOL-36) 약식 및 영양실조-염증 점수를 사용한 삶의 질 평가

영양실조-염증 점수를 사용한 영양 상태에 대한 데이터 및 신장 질환 삶의 질 36(KDQOL-36) 약식을 사용한 삶의 질 평가. 투석 관련 데이터, 환자가 투석 세션에서 회복하는 데 필요한 시간(분), 자세한 병력 청취, 철저한 신체 검사, 검사실 조사:

• 헤모글로빈, 혈청 나트륨 및 칼륨, 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소, 혈청 인, 혈청 칼슘, 혈청 PTH 수준, 혈청 알부민, CRP, 총 철 결합 용량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 회복 시간
기간: 48~72시간
환자가 투석 세션에서 회복하는 데 필요한 시간(분).
48~72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 90일
신장 질환 삶의 질 36(KDQOL-36) 약식을 사용한 삶의 질 평가.
90일
영양 상태
기간: 90일
영양실조-염증점수를 이용한 영양상태 데이터
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 연구 의자: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • 수석 연구원: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • 연구 의자: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Dialysis Recovery Time

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

투석; 합병증에 대한 임상 시험

Kidney Disease Quality of Life 36(KDQOL-36) 약식 및 영양실조-염증 점수를 사용한 삶의 질 평가에 대한 임상 시험

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