Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtningstid för dialys: associerade faktorer och dess samband med livskvalitet

13 april 2022 uppdaterad av: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Återhämtningstid för dialys: associerade faktorer och dess samband med livskvalitet hos hemodialyspatienter.

Denna studie syftar till att identifiera faktorer som påverkar återhämtningstiden för dialys och sambandet mellan återhämtningstiden för dialys och livskvalitet hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dialys definieras som diffusion av molekyler i lösning över ett semipermeabelt membran längs en elektrokemisk koncentrationsgradient. Det primära målet med hemodialys (HD) är att återställa den intracellulära och extracellulära vätskemiljön som är karakteristisk för normal njurfunktion. Förutom diffusion kan lösta ämnen passera genom porer i membranet med hjälp av en konvektiv process som drivs av hydrostatiska eller osmotiska tryckgradienter, en process som kallas ultrafiltrering. Under ultrafiltrering sker ingen förändring i koncentrationerna av lösta ämnen; dess primära syfte är att avlägsna överflödigt kroppsvatten.

Trötthet är ett välkänt och frekvent symtom hos HD-patienter med ett rapporterat samband med den minskning av hälsorelaterad livskvalitet som vanligen förekommer i denna population. Förekomsten av trötthet varierar från 60 % till så hög som 97 % hos patienter på långvarig njurersättningsterapi. Trots detta faktum är vårdgivare fortfarande omedvetna om både dess närvaro och svårighetsgrad.

Den kliniska bedömningen av trötthet hos dialyspatienter kan på något sätt vara svår för de behandlande läkarna. Patienter visar vanligtvis mångfald i sin återhämtning från trötthet. Emellertid är tidig igenkänning viktigt eftersom ett antal behandlingsbara orsaker lätt kan identifieras.

Trötthet efter HD är ett vanligt inkapaciterande symtom som påverkar njurpopulationen. Det definieras som en känsla av utmattning som regelbundet följer varje dialysprocedur. Uremi-relaterade faktorer såsom anemi, näringsbrist och förstärkt inflammatoriskt tillstånd kan möjligen leda till post-HD trötthet. Dessutom är själva HD-proceduren inklusive effektiviteten av HD-session, typ av dialysator och ultrafiltreringshastighet potentiella förvärrande faktorer för trötthet efter HD.

Flera metoder har föreslagits som ett sätt att bedöma post-HD trötthet med "tid att återhämta sig (minuter) från HD" som en av dem. Lindsay et al. assisterade patienternas svar på den enda öppna frågan, "Hur lång tid tar det för dig att återhämta dig från en dialyssession?". Lindsay et al. fann att återhämtningstiden efter hemodialys är en viktig indikator för patienternas livskvalitet.

Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) är ett avgörande resultat för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). National Quality Forum valde undersökningen Kidney Disease Quality of Life Short-Form (KDQOL™-36) som det bästa verktyget för att bedöma detta resultat hos vuxna patienter med ESRD; bedömning krävs inom 4 månader efter påbörjad dialys, och årligen därefter. Detta undersökningsinstrument med 36 frågor publicerades 2000. KDQOL™-36 innehåller 5 underskalor: Sammanfattning av fysiska komponenter (PCS), Sammanfattning av mentala komponenter (MCS), Burden of Kidney Disease (BKD), Symtom och problem med njursjukdom (SPKD) och effekter av njursjukdom (EKD) . De första 2 underskalorna är ett allmänt mått på HRQOL, medan de sista 3 bedömer problem som är specifika för patienter med ESRD eller tidigare stadier av kronisk njursjukdom.(15) The Kidney Disease Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) ger en korrekt uppskattning av trötthetsgrad och användes tidigare i HD-populationen.

Även om post-HD-trötthet ofta förekommer hos dialyspatienter, underskattas den vanligtvis av läkare. Av denna anledning kan lämplig och tidig identifiering av symtom och associerade faktorer förbättra patientens livskvalitet. Att utvidga forskningen inom detta område kommer säkerligen att vara av stort värde för HD-befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet av njursjukdomspatienter som har tilldelats regelbunden långtidshemodialys och utför tre gånger i veckan, fyra timmars HD-sessioner i mer än 90 dagar.
  • Patientens ålder 18 år eller mer. De ska kunna läsa och skriva, och ha en fullständig mental hälsa.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att svara på frågeformulären på grund av hörsel- eller läsproblem, demens, faktisk instabilitet i kliniska tillstånd som kräver sjukhusvistelse, leversvikt och aktiv cancer.
  • Patienter som upplever en nedgång i medvetandenivån under HD-sessionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dialyspatienter
Patienter som ingår i studien kommer att rekryteras från dialysenheterna i Alexandria University Hospitals.

Data om näringsstatus med hjälp av malnutrition-inflammation score, och livskvalitetsbedömning med användning av Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36) kortform. Dialysrelaterade data, Den tid det tar för patienten att återhämta sig från en dialyssession (i minuter), Detaljerad anamnestagning, Grundlig fysisk undersökning, Laboratorieundersökningar:

• Hemoglobin, Serumnatrium och kalium, Serumkreatinin och blodurea, Serumfosfor, serumkalcium, Serum PTH-nivå, Serumalbumin,CRP,Total järnbindningsförmåga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningstid för dialys
Tidsram: 48-72 timmar
Den tid det tar för patienten att återhämta sig från en dialyssession (i minuter).
48-72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitetsbedömning
Tidsram: 90 dagar
Livskvalitetsbedömning med kortformen Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36).
90 dagar
näringstillstånd
Tidsram: 90 dagar
Data om näringsstatus med hjälp av Undernäring-Inflammation Score
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Huvudutredare: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Studiestol: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dialysis Recovery Time

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera