Dialyysin toipumisaika: siihen liittyvät tekijät ja sen suhde elämänlaatuun
Dialyysistä toipumisaika: siihen liittyvät tekijät ja sen suhde hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysi määritellään liuoksessa olevien molekyylien diffuusioksi puoliläpäisevän kalvon läpi sähkökemiallista pitoisuusgradienttia pitkin. Hemodialyysin (HD) ensisijainen tavoite on palauttaa normaalille munuaisten toiminnalle tyypillinen solunsisäinen ja solunulkoinen nesteympäristö. Diffuusion lisäksi liuenneet aineet voivat kulkea kalvon huokosten läpi konvektiivisen prosessin avulla, jota ohjaavat hydrostaattiset tai osmoottiset painegradientit, jota kutsutaan ultrasuodatukseksi. Ultrasuodatuksen aikana liuenneiden aineiden pitoisuudet eivät muutu; sen ensisijainen tarkoitus on poistaa ylimääräinen koko kehon vesi.
Väsymys on hyvin tunnettu ja yleinen oire HD-potilailla, ja sen on raportoitu liittyvän terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen, joka on yleisesti havaittu tässä populaatiossa. Väsymyksen esiintyvyys vaihtelee 60 prosentista jopa 97 prosenttiin potilailla, jotka saavat pitkäaikaista munuaiskorvaushoitoa. Tästä huolimatta terveydenhuollon tarjoajat eivät ole vieläkään tietoisia sen olemassaolosta ja vakavuudesta.
Dialyysipotilaan väsymyksen kliininen arviointi voi olla jotenkin vaikeaa hoitaville lääkäreille. Potilaiden toipuminen väsymyksestä on yleensä erilainen. Varhainen tunnistaminen on kuitenkin välttämätöntä, koska monet hoidettavissa olevat syyt voidaan tunnistaa helposti.
Post-HD-väsymys on yleinen toimintakyvyttömyyttä aiheuttava oire, joka vaikuttaa munuaispopulaatioon. Se määritellään väsymyksen tunteeksi, joka seuraa säännöllisesti jokaista dialyysihoitoa. Uremiaan liittyvät tekijät, kuten anemia, ravitsemuspuutos ja lisääntynyt tulehdustila, voivat mahdollisesti johtaa HD-uupumukseen. Lisäksi itse HD-menettely, mukaan lukien HD-istunnon tehokkuus, dialysaattorin tyyppi ja ultrasuodatusnopeus, ovat mahdollisia pahentavia tekijöitä HD-uupumukselle.
Useita menetelmiä on ehdotettu tapana arvioida HD-väsymystä, joista yksi on "palautumisaika (minuutteja) HD:stä". Lindsay et ai. avusti potilaiden vastauksia yhteen avoimeen kysymykseen: "Kuinka kauan kestää toipua dialyysihoidosta?". Lindsay et al. havaitsi, että hemodialyysin jälkeinen toipumisaika on tärkeä indikaattori potilaiden elämänlaadulle.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) on erittäin tärkeä tulos potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). Kansallinen laatufoorumi valitsi munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuototutkimuksen (KDQOL™-36) välineeksi arvioida tätä lopputulosta aikuispotilailla, joilla on ESRD; arviointi vaaditaan 4 kuukauden kuluessa dialyysin aloittamisesta ja sen jälkeen vuosittain. Tämä 36 kysymyksestä koostuva tutkimusväline julkaistiin vuonna 2000. KDQOL™-36 sisältää 5 alaasteikkoa: Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Munuaistaudin taakka (BKD), Munuaistaudin oireet ja ongelmat (SPKD) ja Munuaistaudin vaikutukset (EKD) . Ensimmäiset 2 alaasteikkoa ovat HRQOL:n yleinen mitta, kun taas viimeiset 3 arvioivat potilaille, joilla on ESRD tai kroonisen munuaissairauden aikaisemmat vaiheet, erityisiä ongelmia.(15) Munuaistaudin elämänlaadun lyhyt lomake 36 (KDQOL-36) antaa tarkan arvion väsymyksen vaikeusasteesta, ja sitä käytettiin aiemmin HD-populaatiossa.
Vaikka dialyysipotilailla esiintyy usein post-HD-väsymystä, lääkärit aliarvioivat sen yleensä. Tästä syystä asianmukainen ja varhainen oireiden ja niihin liittyvien tekijöiden tunnistaminen voi parantaa potilaan elämänlaatua. Tutkimuksen laajentaminen tällä alalla on varmasti suuri arvo HD-väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, joille on määrätty säännöllinen pitkäaikainen hemodialyysi ja jotka suorittavat kolme kertaa viikossa neljän tunnin HD-istuntoja yli 90 päivän ajan.
- Potilaan ikä on yli 18 vuotta. Heidän pitäisi pystyä lukemaan ja kirjoittamaan ja olemaan täysin mielenterveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys vastata kyselyihin kuulo- tai lukuongelmien, dementian, sairaalahoitoa vaativien kliinisten tilojen todellisen epävakauden, maksan vajaatoiminnan ja aktiivisen syövän vuoksi.
- Potilaat, jotka kokevat tajunnantason laskun HD-istunnon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dialyysipotilaita
Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan Alexandrian yliopistollisten sairaaloiden dialyysiyksiköistä.
|
Tiedot ravitsemustilasta aliravitsemus-tulehduspisteellä ja elämänlaadun arviointi Munuaistaudin elämänlaatu 36 (KDQOL-36) -lyhyellä lomakkeella. Dialyysiin liittyvät tiedot, Aika, joka tarvitaan potilaan toipumiseen dialyysihoidosta (minuutteina), Yksityiskohtainen historian otto, Perusteellinen fyysinen tutkimus, Laboratoriotutkimukset: • Hemoglobiini, seerumin natrium ja kalium, seerumin kreatiniini ja veren urea, seerumin fosfori, seerumin kalsium, seerumin PTH-taso, seerumin albumiini, CRP, raudan kokonaissitoutumiskyky. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dialyysin palautumisaika
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
Aika, joka tarvitaan potilaan toipumiseen dialyysihoidosta (minuutteina).
|
48-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Elämänlaadun arviointi Munuaistaudin elämänlaatu 36 (KDQOL-36) -lyhyellä lomakkeella.
|
90 päivää
|
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tiedot ravitsemustilasta aliravitsemus-tulehduspisteen avulla
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
- Päätutkija: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lindsay RM, Heidenheim PA, Nesrallah G, Garg AX, Suri R; Daily Hemodialysis Study Group London Health Sciences Centre. Minutes to recovery after a hemodialysis session: a simple health-related quality of life question that is reliable, valid, and sensitive to change. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):952-9. doi: 10.2215/CJN.00040106. Epub 2006 Jul 6.
- Rayner HC, Zepel L, Fuller DS, Morgenstern H, Karaboyas A, Culleton BF, Mapes DL, Lopes AA, Gillespie BW, Hasegawa T, Saran R, Tentori F, Hecking M, Pisoni RL, Robinson BM. Recovery time, quality of life, and mortality in hemodialysis patients: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Am J Kidney Dis. 2014 Jul;64(1):86-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.014. Epub 2014 Feb 14.
- Sakkas GK, Karatzaferi C. Hemodialysis fatigue: just "simple" fatigue or a syndrome on its own right? Front Physiol. 2012 Jul 31;3:306. doi: 10.3389/fphys.2012.00306. eCollection 2012. No abstract available.
- Cohen DE, Lee A, Sibbel S, Benner D, Brunelli SM, Tentori F. Use of the KDQOL-36 for assessment of health-related quality of life among dialysis patients in the United States. BMC Nephrol. 2019 Apr 1;20(1):112. doi: 10.1186/s12882-019-1295-0. Erratum In: BMC Nephrol. 2019 Dec 10;20(1):461.
- As'habi A, Tabibi H, Hedayati M, Mahdavi-Mazdeh M, Nozary-Heshmati B. Association of malnutrition-inflammation score, dialysis-malnutrition score and serum albumin with novel risk factors for cardiovascular diseases in hemodialysis patients. Ren Fail. 2015 Feb;37(1):113-6. doi: 10.3109/0886022X.2014.967615. Epub 2014 Oct 8.
- Elsayed MM, Zeid MM, Hamza OMR, Elkholy NM. Dialysis recovery time: associated factors and its association with quality of life of hemodialysis patients. BMC Nephrol. 2022 Sep 1;23(1):298. doi: 10.1186/s12882-022-02926-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dialysis Recovery Time
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi käyttämällä Munuaistaudin elämänlaatu 36 (KDQOL-36) lyhyttä muotoa ja aliravitsemus-tulehduspisteet
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointi