Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas regeneracji po dializie: powiązane czynniki i ich związek z jakością życia

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Czas regeneracji po dializie: powiązane czynniki i ich związek z jakością życia pacjentów hemodializowanych.

Celem pracy jest identyfikacja czynników wpływających na czas powrotu do zdrowia po dializie oraz związek między czasem powrotu do zdrowia po dializie a jakością życia pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dializę definiuje się jako dyfuzję cząsteczek w roztworze przez półprzepuszczalną membranę wzdłuż elektrochemicznego gradientu stężeń. Głównym celem hemodializy (HD) jest przywrócenie wewnątrzkomórkowego i zewnątrzkomórkowego środowiska płynu, które jest charakterystyczne dla prawidłowej czynności nerek. Oprócz dyfuzji substancje rozpuszczone mogą przechodzić przez pory w membranie za pomocą procesu konwekcyjnego napędzanego gradientami ciśnienia hydrostatycznego lub osmotycznego, procesu zwanego ultrafiltracją. Podczas ultrafiltracji nie ma zmian w stężeniach substancji rozpuszczonej; jego głównym celem jest usuwanie nadmiaru całkowitej wody z organizmu.

Zmęczenie jest dobrze znanym i częstym objawem u pacjentów z chorobą Huntingtona, który jest często obserwowany w tej populacji jako związek ze spadkiem jakości życia związanej ze zdrowiem. Częstość występowania zmęczenia waha się od 60% do nawet 97% u pacjentów długotrwale leczonych nerkozastępczo. Pomimo tego faktu, pracownicy służby zdrowia wciąż nie są świadomi zarówno jego obecności, jak i nasilenia.

Kliniczna ocena zmęczenia u pacjenta dializowanego może być nieco trudna dla lekarzy prowadzących. Pacjenci zwykle wykazują różnorodność w rekonwalescencji ze zmęczenia. Jednak wczesne rozpoznanie jest niezbędne, ponieważ można łatwo zidentyfikować wiele uleczalnych przyczyn.

Zmęczenie po HD jest częstym objawem obezwładniającym, dotykającym populację nerkową. Definiuje się ją jako uczucie wyczerpania, które regularnie towarzyszy każdej procedurze dializy. Czynniki związane z mocznicą, takie jak niedokrwistość, niedobory żywieniowe i nasilony stan zapalny, mogą prawdopodobnie prowadzić do zmęczenia po HD. Ponadto sama procedura HD, w tym skuteczność sesji HD, rodzaj dializatora i szybkość ultrafiltracji, są potencjalnymi czynnikami zaostrzającymi zmęczenie po HD.

Zaproponowano kilka metod oceny zmęczenia po HD, a jedną z nich jest „czas do wyzdrowienia (minuty) po HD”. Lindsay i in. wspomagane odpowiedzi pacjentów na pojedyncze pytanie otwarte: „Jak długo trwa rekonwalescencja po sesji dializy?”. Lindsay i in. stwierdzili, że czas rekonwalescencji po hemodializie jest ważnym wskaźnikiem jakości życia pacjentów.

Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) jest niezwykle ważnym wynikiem dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Narodowe Forum ds. Jakości wybrało kwestionariusz dotyczący jakości życia w chorobie nerek (KDQOL™-36) jako narzędzie z wyboru do oceny tego wyniku u dorosłych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek; wymagana jest ocena w ciągu 4 miesięcy od rozpoczęcia dializy, a następnie co roku. Ten instrument składający się z 36 pytań został opublikowany w 2000 roku. KDQOL™-36 zawiera 5 podskal: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS), Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS), Obciążenie chorobą nerek (BKD), Objawy i problemy choroby nerek (SPKD) oraz Skutki choroby nerek (EKD) . Pierwsze 2 podskale są ogólną miarą HRQOL, podczas gdy ostatnie 3 oceniają kwestie specyficzne dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek lub wcześniejszymi stadiami przewlekłej choroby nerek(15). Krótka ankieta dotycząca jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-36) zapewnia dokładne oszacowanie nasilenia zmęczenia i była wcześniej stosowana w populacji HD.

Chociaż zmęczenie po HD jest powszechnie obserwowane u pacjentów dializowanych, jest ono zwykle bagatelizowane przez lekarzy. Z tego powodu właściwa i wczesna identyfikacja objawów i towarzyszących im czynników może poprawić jakość życia chorego. Rozszerzenie badań w tym obszarze z pewnością będzie miało wielką wartość dla populacji HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy zostali przydzieleni do regularnej, długoterminowej hemodializy i wykonują trzy razy w tygodniu czterogodzinne sesje HD przez ponad 90 dni.
  • Wiek pacjenta 18 lat lub więcej. Powinny umieć czytać i pisać oraz być całkowicie zdrowe psychicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy z powodu problemów ze słuchem lub czytaniem, otępieniem, faktyczną niestabilnością stanu klinicznego wymagającego hospitalizacji, niewydolnością wątroby, czynną chorobą nowotworową.
  • Pacjenci, którzy doświadczają spadku poziomu świadomości podczas sesji HD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów dializowanych
Pacjenci włączeni do badania będą rekrutowani z oddziałów dializ w Aleksandryjskich Szpitalach Uniwersyteckich.

Dane dotyczące stanu odżywienia za pomocą skali niedożywienia i stanu zapalnego oraz oceny jakości życia za pomocą krótkiej ankiety KDQOL-36 dotyczącej jakości życia w chorobie nerek. Dane dotyczące dializy, Czas potrzebny pacjentowi na powrót do zdrowia po sesji dializy (w minutach), Szczegółowy wywiad, Dokładne badanie fizykalne, Badania laboratoryjne:

• Hemoglobina, sód i potas w surowicy, kreatynina i mocznik w surowicy, fosfor, wapń w surowicy, poziom PTH w surowicy, albuminy w surowicy, CRP, całkowita zdolność wiązania żelaza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas rekonwalescencji po dializie
Ramy czasowe: 48-72 godziny
Czas potrzebny pacjentowi na powrót do zdrowia po sesji dializy (w minutach).
48-72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 90 dni
Ocena jakości życia za pomocą krótkiego formularza Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36).
90 dni
stan odżywienia
Ramy czasowe: 90 dni
Dane o stanie odżywienia za pomocą Skali Niedożywienia-Zapalenia
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Główny śledczy: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Krzesło do nauki: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dialysis Recovery Time

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj