Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopprettingstid for dialyse: Tilknyttede faktorer og dens forhold til livskvalitet

13. april 2022 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Gjenopprettingstid for dialyse: Assosierte faktorer og dens forhold til livskvalitet hos hemodialysepasienter.

Denne studien tar sikte på å identifisere faktorer som påvirker restitusjonstid for dialyse og forholdet mellom restitusjonstid for dialyse og livskvalitet hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dialyse er definert som diffusjon av molekyler i løsning over en semipermeabel membran langs en elektrokjemisk konsentrasjonsgradient. Det primære målet med hemodialyse (HD) er å gjenopprette det intracellulære og ekstracellulære væskemiljøet som er karakteristisk for normal nyrefunksjon. I tillegg til diffusjon kan oppløste stoffer passere gjennom porene i membranen ved hjelp av en konvektiv prosess drevet av hydrostatiske eller osmotiske trykkgradienter, en prosess som kalles ultrafiltrering. Under ultrafiltrering er det ingen endring i konsentrasjoner av oppløste stoffer; dens primære formål er å fjerne overflødig kroppsvann.

Tretthet er et velkjent og hyppig symptom hos HS-pasienter med en rapportert assosiasjon til reduksjonen i helserelatert livskvalitet som vanligvis finnes i denne populasjonen. Prevalensen av fatigue varierer fra 60 % til så høy som 97 % hos pasienter på langvarig nyreerstatningsterapi. Til tross for dette er helsepersonell fortsatt uvitende om både tilstedeværelse og alvorlighetsgrad.

Den kliniske vurderingen av fatigue hos dialysepasienter kan på en eller annen måte være vanskelig for de behandlende legene. Pasienter viser vanligvis mangfold i restitusjonen etter utmattelse. Imidlertid er tidlig gjenkjennelse viktig fordi en rekke behandlingsbare årsaker lett kan identifiseres.

Post-HD fatigue er et vanlig invalidiserende symptom som påvirker nyrepopulasjonen. Det er definert som en følelse av utmattelse som regelmessig følger hver dialyseprosedyre. Uremi-relaterte faktorer som anemi, ernæringsmangel og forsterket inflammatorisk tilstand kan muligens føre til post-HD fatigue. I tillegg er selve HD-prosedyren inkludert effektiviteten til HD-sesjonen, type dialysator og ultrafiltreringshastighet potensielle forverrende faktorer for post-HD-tretthet.

Flere metoder har blitt foreslått som en måte å vurdere post-HD fatigue med "tid til å komme seg (minutter) fra HD" som en av dem. Lindsay et al. assisterte pasientenes svar på det enkelt åpne spørsmålet "Hvor lang tid tar det å komme deg etter en dialyseøkt?". Lindsay et al. fant at restitusjonstid etter hemodialyse er en viktig indikator for pasienters livskvalitet.

Helserelatert livskvalitet (HRQOL) er et kritisk viktig resultat for pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD). Nasjonalt kvalitetsforum valgte undersøkelsen Kidney Disease Quality of Life Short-Form (KDQOL™-36) som det foretrukne verktøyet for å vurdere dette utfallet hos voksne pasienter med ESRD; vurdering er nødvendig innen 4 måneder etter oppstart av dialyse, og årlig deretter. Dette undersøkelsesinstrumentet med 36 spørsmål ble publisert i 2000. KDQOL™-36 inneholder 5 underskalaer: Fysisk komponentsammendrag (PCS), Mental Component Summary (MCS), Burden of Kidney Disease (BKD), Symptomer og problemer ved nyresykdom (SPKD) og Effekter av nyresykdom (EKD) . De to første underskalaene er et generelt mål på HRQOL, mens de siste tre vurderer problemstillinger som er spesifikke for pasienter med ESRD eller tidligere stadier av kronisk nyresykdom.(15) Kidney Disease Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) gir nøyaktig estimat for tretthetsalvorlighet og ble tidligere brukt i HD-populasjonen.

Selv om post-HD-tretthet ofte forekommer hos dialysepasienter, blir den vanligvis undervurdert av leger. Av denne grunn kan passende og tidlig identifisering av symptomer og tilknyttede faktorer forbedre pasientens livskvalitet. Å utvide forskningen på dette området vil absolutt være av stor verdi for HS-befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som har blitt tildelt regelmessig langtids hemodialyse og utfører tre ganger ukentlige, fire timers HD-økter i mer enn 90 dager.
  • Pasientens alder på 18 år eller mer. De skal kunne lese og skrive, og ha en fullstendig mental helse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å svare på spørreskjemaene på grunn av hørsels- eller leseproblemer, demens, faktisk ustabilitet i kliniske tilstander som krever sykehusinnleggelse, leversvikt og aktiv kreft.
  • Pasienter som opplever en nedgang i bevissthetsnivået under HD-sesjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dialysepasienter
Pasienter inkludert i studien vil bli rekruttert fra dialyseenhetene i Alexandria universitetssykehus.

Data om ernæringsstatus ved bruk av underernæring-betennelsesscore, og livskvalitetsvurdering ved bruk av Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36) kortform. Dialyserelaterte data, tiden det tar for pasienten å komme seg etter en dialyseøkt (i minutter), Detaljert historikk, grundig fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser:

• Hemoglobin, Serumnatrium og kalium, Serumkreatinin og blodurea, Serumfosfor, serumkalsium, Serum PTH-nivå, Serumalbumin,CRP,Total jernbindende kapasitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restitusjonstid for dialyse
Tidsramme: 48-72 timer
Tiden det tar for pasienten å komme seg etter en dialyseøkt (i minutter).
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 90 dager
Livskvalitetsvurdering ved bruk av Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36) kortform.
90 dager
ernæringsstatus
Tidsramme: 90 dager
Data om ernæringsstatus ved å bruke feilernærings-betennelsesscore
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Hovedetterforsker: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Studiestol: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dialysis Recovery Time

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere