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透析恢复时间:相关因素及其与生活质量的关系

2022年4月13日 更新者:Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University

透析恢复时间:相关因素及其与血液透析患者生活质量的关系。

本研究旨在确定影响透析恢复时间的因素以及透析恢复时间与血液透析患者生活质量之间的关系。

研究概览

详细说明

透析定义为溶液中分子沿电化学浓度梯度扩散穿过半透膜。 血液透析 (HD) 的主要目标是恢复细胞内和细胞外液环境,这是正常肾功能的特征。 除扩散外,溶质还可以通过静水压或渗透压梯度驱动的对流过程穿过膜中的孔隙,该过程称为超滤。 在超滤过程中,溶质浓度没有变化;其主要目的是去除体内多余的水分。

疲劳是 HD 患者众所周知且常见的症状,据报道与该人群中常见的健康相关生活质量下降有关。 在接受长期肾脏替代治疗的患者中,疲劳的发生率从 60% 到高达 97%。 尽管如此,医疗保健提供者仍然不知道它的存在和严重性。

透析患者疲劳的临床评估对于治疗医生来说可能有些困难。 患者通常在疲劳恢复过程中表现出多样性。 然而,早期识别是必不可少的,因为可以很容易地识别出许多可治疗的原因。

HD 后疲劳是影响肾脏人群的常见失能症状。 它被定义为每次透析过程后定期出现的疲惫感。 贫血、营养缺乏和炎症状态增强等尿毒症相关因素可能导致 HD 后疲劳。 此外,包括 HD 会话效率、透析器类型和超滤率在内的 HD 程序本身是 HD 后疲劳的潜在加剧因素。

已经提出了几种方法来评估 HD 后疲劳,其中“从 HD 恢复的时间(分钟)”就是其中之一。 林赛等人。协助患者回答单个开放式问题,“您需要多长时间才能从透析中恢复过来?”。Lindsay 等人。发现血液透析后恢复时间是患者生活质量的重要指标。

健康相关生活质量 (HRQOL) 是终末期肾病 (ESRD) 患者的一项极其重要的结果。 国家质量论坛选择肾脏疾病生活质量简表调查 (KDQOL™-36) 作为评估成年 ESRD 患者这一结果的首选工具;需要在开始透析后 4 个月内进行评估,此后每年进行一次。 这个包含 36 个问题的调查工具于 2000 年发布。 KDQOL™-36 包含 5 个子量表:身体成分总结 (PCS)、心理成分总结 (MCS)、肾脏疾病负担 (BKD)、肾脏疾病的症状和问题 (SPKD) 以及肾脏疾病的影响 (EKD) . 前 2 个分量表是 HRQOL 的一般测量,而后 3 个分量表评估 ESRD 患者或慢性肾病早期阶段患者的特定问题。 (15) 肾脏疾病生活质量简表 36 (KDQOL-36) 提供了疲劳严重程度的准确估计,之前曾用于 HD 人群。

尽管透析患者普遍存在透析后疲劳,但医生通常低估了这一点。 因此,适当和早期识别症状和相关因素可能会改善患者的生活质量。 扩展这方面的研究对 HD 人口肯定有很大的价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 终末期肾病患者已被分配接受定期长期血液透析并每周进行三次、每次四小时的透析治疗超过 90 天。
  • 患者年龄18岁以上。 他们应该能够读写,并且心理健康。

排除标准:

  • 由于听力或阅读问题、痴呆、需要住院治疗的实际临床情况不稳定、肝功能衰竭和活动性癌症而无法回答问卷。
  • 在 HD 会议期间意识水平下降的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:透析患者
纳入研究的患者将从亚历山大大学医院的透析室招募。

使用营养不良-炎症评分的营养状况数据,以及使用肾脏疾病生活质量 36 (KDQOL-36) 简表的生活质量评估数据。 透析相关数据,患者从透析过程中恢复所需的时间(以分钟为单位),详细的病史采集,全面的身体检查,实验室检查:

• 血红蛋白、血清钠和钾、血清肌酐和血尿素、血清磷、血清钙、血清PTH水平、血清白蛋白、CRP、总铁结合力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析恢复时间
大体时间:48-72小时
患者从透析过程中恢复所需的时间(以分钟为单位)。
48-72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评估
大体时间:90天
使用肾脏疾病生活质量 36 (KDQOL-36) 简表进行生活质量评估。
90天
营养状况
大体时间:90天
使用营养不良-炎症评分的营养状况数据
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:osama M Refai, MBBCh、resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • 首席研究员:montasser M zeid, MD、Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • 学习椅:mohamed mamdouh el sayed, MD、Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月15日

研究完成 (实际的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月22日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dialysis Recovery Time

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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