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Tempo de Recuperação da Diálise: Fatores Associados e sua Relação com a Qualidade de Vida

13 de abril de 2022 atualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Tempo de Recuperação da Diálise: Fatores Associados e sua Relação com a Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise.

Este estudo tem como objetivo identificar os fatores que afetam o tempo de recuperação da diálise e a relação entre o tempo de recuperação da diálise e a qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A diálise é definida como a difusão de moléculas em solução através de uma membrana semipermeável ao longo de um gradiente de concentração eletroquímica. O principal objetivo da hemodiálise (HD) é restaurar o ambiente intracelular e extracelular característico da função renal normal. Além da difusão, os solutos podem passar pelos poros da membrana por meio de um processo convectivo conduzido por gradientes de pressão hidrostática ou osmótica, um processo chamado ultrafiltração. Durante a ultrafiltração, não há alteração nas concentrações de soluto; seu objetivo principal é a remoção do excesso de água corporal total.

A fadiga é um sintoma bem conhecido e frequente em pacientes em HD com uma associação relatada com a diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde comumente encontrada nessa população. A prevalência de fadiga varia de 60% a até 97% em pacientes em terapia renal substitutiva de longo prazo. Apesar disso, os profissionais de saúde ainda desconhecem sua presença e gravidade.

A avaliação clínica da fadiga em pacientes em diálise pode ser de alguma forma difícil para os médicos assistentes. Os pacientes geralmente apresentam diversidade em sua recuperação da fadiga. No entanto, o reconhecimento precoce é essencial porque várias causas tratáveis ​​podem ser facilmente identificadas.

A fadiga pós-HD é um sintoma incapacitante comum que afeta a população renal. É definida como uma sensação de exaustão que acompanha regularmente cada procedimento de diálise. Fatores relacionados à uremia, como anemia, deficiência nutricional e aumento do estado inflamatório, podem levar à fadiga pós-HD. Além disso, o próprio procedimento de HD, incluindo a eficiência da sessão de HD, tipo de dialisador e taxa de ultrafiltração, são potenciais fatores exacerbadores da fadiga pós-HD.

Vários métodos têm sido propostos como forma de avaliar a fadiga pós-HD, sendo o "tempo de recuperação (minutos) da HD" um deles. Lindsay e cols. ajudou as respostas dos pacientes a uma única pergunta aberta: "Quanto tempo você leva para se recuperar de uma sessão de diálise?". Lindsay et al. constataram que o tempo de recuperação pós-hemodiálise é um importante indicador da qualidade de vida dos pacientes.

A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é um resultado extremamente importante para pacientes com doença renal terminal (ESRD). O National Quality Forum selecionou a pesquisa de forma curta de qualidade de vida da doença renal (KDQOL™-36) como a ferramenta de escolha para avaliar esse resultado em pacientes adultos com doença renal terminal; A avaliação é necessária dentro de 4 meses após o início da diálise e anualmente a partir de então. Este instrumento de pesquisa de 36 perguntas foi publicado em 2000. O KDQOL™-36 contém 5 subescalas: Resumo do Componente Físico (PCS), Resumo do Componente Mental (MCS), Carga da Doença Renal (BKD), Sintomas e Problemas da Doença Renal (SPKD) e Efeitos da Doença Renal (EKD) . As 2 primeiras subescalas são uma medida geral de QVRS, enquanto as 3 últimas avaliam questões específicas para pacientes com insuficiência renal terminal ou estágios iniciais de doença renal crônica.(15) O Formulário Resumido 36 de Qualidade de Vida em Doenças Renais (KDQOL-36) fornece uma estimativa precisa da gravidade da fadiga e foi usado anteriormente na população de HD.

Embora a fadiga pós-HD geralmente exista em pacientes em diálise, geralmente é subestimada pelos médicos. Por esse motivo, a identificação adequada e precoce dos sintomas e fatores associados pode melhorar a qualidade de vida do paciente. Ampliar as pesquisas nessa área certamente será de grande valia para a população em HD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal que foram designados para hemodiálise regular de longo prazo e realizam sessões de HD três vezes por semana, quatro horas por mais de 90 dias.
  • Idade do paciente de 18 anos ou mais. Eles devem ser capazes de ler e escrever, e em plena saúde mental.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de responder aos questionários devido a problemas de audição ou leitura, demência, instabilidade real de condições clínicas que requerem hospitalização, insuficiência hepática e câncer ativo.
  • Pacientes que apresentam declínio do nível de consciência durante a sessão de HD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes em diálise
Os pacientes incluídos no estudo serão recrutados nas unidades de diálise nos Hospitais da Universidade de Alexandria.

Dados sobre o estado nutricional usando o escore de malnutrição-inflamação e avaliação da qualidade de vida usando o formulário curto Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36). Dados relacionados à diálise, O tempo necessário para o paciente se recuperar de uma sessão de diálise (em minutos), Histórico detalhado, Exame físico completo, Investigações laboratoriais:

• Hemoglobina, Sódio e potássio séricos, Creatinina sérica e ureia sanguínea, Fósforo sérico, Cálcio sérico, Nível sérico de PTH, Albumina sérica, PCR, Capacidade total de ligação do ferro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de recuperação de diálise
Prazo: 48-72 horas
O tempo necessário para o paciente se recuperar de uma sessão de diálise (em minutos).
48-72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação de qualidade de vida
Prazo: 90 dias
Avaliação da qualidade de vida usando o formulário curto Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36).
90 dias
Estado nutricional
Prazo: 90 dias
Dados sobre o estado nutricional usando o escore de malnutrição-inflamação
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Investigador principal: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Cadeira de estudo: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dialysis Recovery Time

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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