歯周加速骨原性矯正 (PAOO) による痛み、受容、不快感
混雑した下前歯のレベリングとアライメントにおける「Periodontally Accelerated Osteogenic Orthodontics」（PAOO）の痛みと不快感のレベルの評価：前向き非対照コホート研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
不正咬合の患者
- 適度な程度の下部アーチの密集 (つまり、歯のサイズとアーチの長さの不一致が 4 ～ 6 mm)。
- クラスⅠ不正咬合
- 深刻な骨格の不一致なし。
説明
包含基準:
- 中程度のクラウディングを伴うクラス I の不正咬合 (歯のサイズとアーチの長さの不一致が 4 ～ 6 mm)。
- 良好な口腔衛生と歯周の健康。
- 深刻な骨格の不一致はありません。
- 上下の切歯の正常な前傾。
- 先天的に欠損または抜歯した歯がないこと（第三大臼歯を除く）。
除外基準:
- 両顎歯槽の重度の突出。
- 以前の矯正治療。
- 精神異常のある被験者。
- -全身性疾患のある対象。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯周加速骨原性矯正 (PAOO)
患者は、固定器具を使用した歯周加速骨原性矯正によって治療されます。
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すべての患者に固定器具を配置し、全層の唇弁を反射させた後、外科的処置を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの認識の変化
時間枠：(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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患者は痛みの知覚について尋ねられます (最初のアンケートの項目 1)。 「どのくらい痛みましたか？」 Visual Analog Scale (VAS) によって回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の 1 か月間の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 患者は自分の感覚を表す線上の点を指定します。スコアは、最初から患者が特定した点までの距離を測定することによって決定されます。 アナログ スケールは、最初と最後に 2 つの焦点がある 100 mm の水平線です (0: 痛みなし - 100: 最悪の痛み)。 |
(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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不快感の変化
時間枠：(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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患者は不快感について尋ねられます (最初のアンケートの項目 2)。 「どのくらい不快でしたか？」 Visual Analog Scale (VAS) によって回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の 1 か月間の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 患者は自分の感覚を表す線上の点を指定します。スコアは、最初から患者が特定した点までの距離を測定することによって決定されます。 アナログ スケールは、最初と最後に 2 つの焦点がある 100 mm の水平線です (0: 不快感なし - 100: 最悪の不快感)。 |
(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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むくみ感の変化
時間枠：(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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患者は、腫れをどの程度感じるかについて尋ねられます (最初のアンケートの項目 3)。 「どのくらい腫れましたか？」 Visual Analog Scale (VAS) によって回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の 1 か月間の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 患者は自分の感覚を表す線上の点を指定します。スコアは、最初から患者が特定した点までの距離を測定することによって決定されます。 アナログ スケールは、100 mm の水平線で、最初と最後に 2 つの焦点があります (0: 腫れなし - 100: 最悪の腫れ)。 |
(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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咀嚼のしにくさの変化
時間枠：(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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患者は、咀嚼の難しさについて尋ねられます (最初のアンケートの項目 4)。 「咀嚼に何回苦労しましたか？」 Visual Analog Scale (VAS) によって回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の 1 か月間の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 患者は自分の感覚を表す線上の点を指定します。スコアは、最初から患者が特定した点までの距離を測定することによって決定されます。 アナログスケールは、100 mm の水平線で、その始点と終点に 2 つの焦点があります (0: 咀嚼困難なし - 100: 最も咀嚼困難)。 |
(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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嚥下困難の変化
時間枠：(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後]
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患者は、飲み込みにくさについて尋ねられます (最初のアンケートの項目 5)。 「飲み込みに何回苦労しましたか？」 Visual Analog Scale (VAS) によって回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の 1 か月間の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 患者は自分の感覚を表す線上の点を指定します。スコアは、最初から患者が特定した点までの距離を測定することによって決定されます。 アナログ スケールは、最初と最後に 2 つの焦点がある 100 mm の水平線です (0: 飲み込むのに問題はありません - 100: 飲み込むのが最も困難です)。 |
(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後]
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口を開く限界の変化
時間枠：(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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患者は、開口制限の制限について質問されます (最初のアンケートの項目 6)。 「どのくらい口の制限を感じましたか?」 Visual Analog Scale (VAS) によって回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の 1 か月間の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 患者は自分の感覚を表す線上の点を指定します。スコアは、最初から患者が特定した点までの距離を測定することによって決定されます。 アナログ スケールは、最初と最後に 2 つの焦点を持つ 100 mm の水平線です (0: 口を開くことに制限はありません - 100: 口を開くには最悪の制限があります)。 |
(1)治療開始1日後、(2)治療開始1週間後、(3)2週間後、(4)4週間後
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早期治療満足度の変化
時間枠：(1)治療開始から4週間後
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患者は、加速治療の満足度について質問されます (2 番目のアンケートの項目 1)。 「加速治療の満足度は？」 Visual Analog Scale (VAS) によって回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の 1 か月間の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 患者は自分の感覚を表す線上の点を指定します。スコアは、最初から患者が特定した点までの距離を測定することによって決定されます。 アナログ スケールは、最初と最後に 2 つの焦点がある 100 mm の水平線です (0: 加速治療に満足していない - 100: 加速治療に最も満足している)。 |
(1)治療開始から4週間後
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手続きの推奨事項
時間枠：(1)治療開始から4週間後
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患者は、この手順に対する友人の推薦について尋ねられます (2 番目のアンケートの項目 2)。 「この手順を友人にすすめますか?」 回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の月の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 尺度は 2 段階 (はい、いいえ) で、患者は「はい」または「いいえ」のいずれかの回答を選択します。 |
(1)治療開始から4週間後
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あらゆる種類の鎮痛剤の服用
時間枠：(1)治療開始から4週間後
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患者は、あらゆる種類の鎮痛剤の服用について質問されます (2 番目のアンケートの項目 3)。 「治療中に鎮痛剤を服用しましたか？」 回答される一連の質問に基づいて、治療の最初の月の痛み、受容、および不快感を評価するための標準化されたアンケート。 尺度は 2 段階 (はい、いいえ) で、患者は「はい」または「いいえ」のいずれかの回答を選択します。 患者の答えが (はい) の場合、治療中に服用した鎮痛剤の数を指定するように求められます。 全部で何錠？」 |
(1)治療開始から4週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Issam Khoury, DDS,MSc,PhD、Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- 主任研究者：Hallaj I Alsino, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Bhattacharya P, Bhattacharya H, Anjum A, Bhandari R, Agarwal DK, Gupta A, Ansar J. Assessment of Corticotomy Facilitated Tooth Movement and Changes in Alveolar Bone Thickness - A CT Scan Study. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):ZC26-30. doi: 10.7860/JCDR/2014/9448.4954. Epub 2014 Oct 20.
- Chandra RV, Rachala MR, Madhavi K, Kambalyal P, Reddy AA, Ali MH. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with recombinant human bone morphogenetic protein-2: An outcome assessment. J Indian Soc Periodontol. 2019 May-Jun;23(3):257-263. doi: 10.4103/jisp.jisp_612_18.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-01-2021
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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