Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu, hyväksyntä ja epämukavuus periodontaalisesti nopeutetussa osteogeenisessä oikomishoidossa (PAOO)

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Damascus University

"Periodontally Accelerated Osteogenic Orthodontian" (PAOO) kivun ja epämukavuuden tason arviointi ahtaiden alempien etuhampaiden tasoittamisessa ja kohdistuksessa: Tuleva kontrolloimaton kohorttitutkimus

Potilaat tutkitaan Damascusin yliopiston hammaslääkärikoulun oikomishoidolla. Potilaat, joita hoidetaan PAOO-toimenpiteen yhteydessä ja koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan, minkä jälkeen alustavat diagnostiset tiedot (diagnostiset kipsimallit, sisäiset ja ulkoiset suun valokuvat sekä röntgenkuvat) tutkitaan sen varmistamiseksi, että valintakriteerit täsmäävät tarkasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden hyväksyntää PAOO-toimenpiteeseen sekä tähän hoitoon liittyvän kivun ja epämukavuuden tasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PAOO:hon liittyvä kirurginen toimenpide Leikkaus tehdään paikallispuudutuksessa ja sitten täysipaksuudet läpät heijastuvat labiaalisesti vain oikean alakuloisen koiran distaalipinnalta vasemman alareunan distaaliselle pinnalle paljastetun keuhkorakkuloiden pesun jälkeen suolaliuoksella, sitten tehdään selektiivinen aivokuoren leikkaus käyttäen pietsokirurgiaa ja sitten Bone-D®-ksenografti (hiukkaskoko 0,2-1,0 mm) Medparkista (Busan, Korea) asetetaan ja haava ommellaan. Sitten laaditaan aikataulu, jossa potilas tarkastellaan 1, 7, 14 ja 28 päivän kuluttua ja täytetään kyselylomakkeet, jotka liittyvät kipuun, hyväksyntään, epämukavuuteen, tyytyväisyyteen ja oikomishoidon seurantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on epäkohta

  1. Kohtalainen ruuhkautuminen alakaaressa (eli 4–6 millimetriä hampaan koon ja kaaren pituusero).
  2. Luokka I epäpuhdas
  3. Ilman vakavia luuston poikkeavuuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Luokka I epäkohta, jossa on kohtalainen ahtautuminen (4-6 mm hampaan koko-kaaren pituus-ero).
  2. Hyvä suuhygienia ja parodontaalin terveys.
  3. Ei vakavia luustoeroja.
  4. Normaali proklinaatio ylä- ja alaetuhampaille.
  5. Ei synnynnäisesti puuttuvia tai irrotettuja hampaita (paitsi kolmatta poskihampaat).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bimaxillary dentoalveolaarinen vakava ulkonema.
  2. Aikaisempi oikomishoito.
  3. Aihe, jolla on psyykkisiä poikkeavuuksia.
  4. Kohde, jolla on systeemisiä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Periodontally Accelerated Osteogenic Orthodontics (PAOO)
Potilaita hoidetaan periodontaalisesti nopeutetussa osteogeenisessä oikomishoidossa kiinteillä apuvälineillä.
Menettely: Periodontally Accelerated Osteogenic Orthodontics (PAOO)
Jokaiselle potilaalle asetetaan kiinteä laite, jonka jälkeen suoritetaan kirurginen toimenpide sen jälkeen, kun kokopaksuinen häpyläppä on heijastettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun käsityksessä
Aikaikkuna: (1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua

Potilailta kysytään heidän kivunkäsitystään (ensimmäisen kyselyn kohta 1).

"Kuinka paljon kipua sinulla oli?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se perustuu kysymyksiin, joihin Visual Analog Scale (VAS) vastaa.

Potilas määrittelee viivalla pisteen, joka ilmaisee hänen tunteitaan, pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys alusta potilaan tunnistamaan pisteeseen. Analoginen asteikko on 100 mm vaakasuora viiva, jonka alussa ja lopussa on kaksi polttopistettä (0: kipua ei ole - 100: pahin kipu).
(1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua
Muutos epämukavuuden käsityksessä
Aikaikkuna: (1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua

Potilailta kysytään heidän epämukavuuttaan (ensimmäisen kyselyn kohta 2).

"Kuinka paljon epämukavuutta sinulla oli?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se perustuu kysymyksiin, joihin Visual Analog Scale (VAS) vastaa.

Potilas määrittelee viivalla pisteen, joka ilmaisee hänen tunteitaan, pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys alusta potilaan tunnistamaan pisteeseen. Analoginen asteikko on 100 mm vaakasuora viiva, jonka alussa ja lopussa on kaksi polttopistettä (0: ei ole epämukavuutta - 100: pahin epämukavuus).
(1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua
Muutos turvotuksen tunteessa
Aikaikkuna: (1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua

Potilailta kysytään, kuinka paljon he tuntevat turvotusta (ensimmäisen kyselylomakkeen kohta 3).

"Kuinka paljon turvotusta tunsit?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se perustuu kysymyksiin, joihin Visual Analog Scale (VAS) vastaa.

Potilas määrittelee viivalla pisteen, joka ilmaisee hänen tunteitaan, pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys alusta potilaan tunnistamaan pisteeseen. Analoginen asteikko on 100 mm vaakasuora viiva, jonka alussa ja lopussa on kaksi polttopistettä (0: ei turvotusta - 100: pahin turpoaminen).
(1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua
Muutos puremisen vaikeudessa
Aikaikkuna: (1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua

Potilailta kysytään puremisen vaikeutta (ensimmäisen kyselyn kohta 4).

"Kuinka monta puremisvaikeuksia sinulla oli?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se perustuu kysymyksiin, joihin Visual Analog Scale (VAS) vastaa.

Potilas määrittelee viivalla pisteen, joka ilmaisee hänen tunteitaan, pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys alusta potilaan tunnistamaan pisteeseen. Analoginen asteikko on 100 mm:n vaakasuora viiva, jonka alussa ja lopussa on kaksi polttopistettä (0: puristamisen vaikeus ei ole - 100: puristamisen pahin vaikeus).
(1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua
Muutos nielemisvaikeuksissa
Aikaikkuna: (1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua]

Potilailta kysytään, kuinka vaikeaa on niellä (ensimmäisen kyselyn kohta 5).

"Kuinka monta nielemisvaikeuksia sinulla oli?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se perustuu kysymyksiin, joihin Visual Analog Scale (VAS) vastaa.

Potilas määrittelee viivalla pisteen, joka ilmaisee hänen tunteitaan, pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys alusta potilaan tunnistamaan pisteeseen. Analoginen asteikko on 100 mm vaakasuora viiva, jonka alussa ja lopussa on kaksi polttopistettä (0: ei ole nielemisvaikeuksia - 100: pahin nielemisvaikeus).
(1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua]
Suun avaamisen rajojen muutos
Aikaikkuna: (1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua

Potilailta kysytään suun avautumisrajojen rajoja (ensimmäisen kyselyn kohta 6).

"Kuinka paljon suurajoitusta tunsit?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se perustuu kysymyksiin, joihin Visual Analog Scale (VAS) vastaa.

Potilas määrittelee viivalla pisteen, joka ilmaisee hänen tunteitaan, pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys alusta potilaan tunnistamaan pisteeseen. Analoginen asteikko on 100 mm vaakasuora viiva, jonka alussa ja lopussa on kaksi polttopistettä (0: suun avaamisessa ei ole rajoituksia - 100: pahimmat rajat suun avaamisessa).
(1) päivän kuluttua hoidon alkamisesta, (2) viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, (3) 2 viikon kuluttua, (4) 4 viikon kuluttua
Muutos tyytyväisyystasossa nopeutettuun hoitoon
Aikaikkuna: (1) 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Potilailta kysytään tyytyväisyyttä nopeutettuun hoitoon (toisen kyselylomakkeen kohta 1).

"Kuinka paljon olet tyytyväinen nopeutettuun hoitoon?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se perustuu kysymyksiin, joihin Visual Analog Scale (VAS) vastaa.

Potilas määrittelee viivalla pisteen, joka ilmaisee hänen tunteitaan, pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys alusta potilaan tunnistamaan pisteeseen. Analoginen asteikko on 100 mm vaakasuora viiva, jonka alussa ja lopussa on kaksi polttopistettä (0: ei tyytyväisyyttä nopeutettuun hoitoon - 100: paras tyytyväisyys nopeutettuun hoitoon).
(1) 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Suositus menettelylle
Aikaikkuna: (1) 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Potilailta kysytään ystävän suosituksesta tätä toimenpidettä varten (toisen kyselylomakkeen kohta 2).

"Suosittelisitko tätä toimenpidettä ystävällesi?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana kysymyssarjan perusteella, johon vastataan. Asteikko on kaksipisteinen (kyllä, ei) ja potilas valitsee yhden vastauksen kyllä ​​tai ei.
(1) 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Kaikenlaisten kipulääkkeiden ottaminen
Aikaikkuna: (1) 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Potilailta kysytään minkä tahansa tyyppisten kipulääkkeiden ottamisesta (toisen kyselylomakkeen kohta 3).

"Otitko minkäänlaisia ​​kipulääkkeitä hoidon aikana?" Standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hyväksyntää ja epämukavuutta ensimmäisen hoitokuukauden aikana kysymyssarjan perusteella, johon vastataan. Asteikko on kaksipisteinen (Kyllä, Ei) ja potilas valitsee yhden vastauksen kyllä ​​tai ei.

Jos potilaan vastaus on (Kyllä), häntä pyydetään täsmentämään, kuinka monta kipulääkkeitä hän otti hoidon aikana "milloin otit kipulääkkeitä? Kuinka monta tablettia yhteensä?"
(1) 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Päätutkija: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-01-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anterior Mandibular Hampaiden tungosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa