Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter, accept og ubehag med periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO)

30. januar 2021 opdateret af: Damascus University

Evaluering af niveauerne af smerte og ubehag ved 'Periodontal Accelerated Osteogenic Orthodontics' (PAOO) i udjævning og justering af overfyldte nedre fortænder: En prospektiv ikke-kontrolleret kohorteundersøgelse

Patienterne vil blive undersøgt i den ortodontiske afdeling på University of Damaskus Dental School. Patienter, der vil blive behandlet i forbindelse med PAOO-proceduren og forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet, hvorefter de indledende diagnostiske journaler (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne orale fotografier samt røntgenbilleder) vil blive undersøgt for at sikre, at udvælgelseskriterierne vil blive matchet nøjagtigt. Denne undersøgelse har til formål at vurdere patienters accept af PAOO-proceduren samt niveauet af smerte og ubehag forbundet med denne behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk indgreb i forbindelse med PAOO Operationen vil blive udført under lokalbedøvelse, og derefter vil klapper i fuld tykkelse kun reflekteres labialt fra den distale overflade af den nederste højre hjørnetand til den distale overflade af den nederste venstre hjørnetand, efter vask af den blottede alveolære knogle med saltvand, derefter vil en selektiv kortikal skæring blive udført ved hjælp af en piezokirurgi og derefter vil Bone-D® xenograft (partikelstørrelse på 0,2 mm-1,0 mm) fra Medpark (Busan, Korea) blive placeret, hvorefter såret vil blive syet. Derefter vil der blive opstillet et skema for at gennemgå patienten efter 1, 7, 14 og 28 dage for at udfylde spørgeskemaer relateret til smerte, accept, ubehag, tilfredshed og opfølgning på ortodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Damascus, Syrien Arabiske Republik
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med malocclusion

  1. Trængsel på den nederste bue med en moderat grad (dvs. mellem 4 til seks millimeter af en tandstørrelse-buelængde uoverensstemmelse).
  2. Klasse I malocclusion
  3. Uden alvorlig skeletafvigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klasse I malocclusion med moderat trængsel (4-6 mm af en tandstørrelse-bue-længde-uoverensstemmelse).
  2. God mundhygiejne og parodontal sundhed.
  3. Ingen alvorlig skeletafvigelse.
  4. Normal proklination for de øvre og nedre fortænder.
  5. Ingen medfødt manglende eller udtrukne tænder (bortset fra de tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Bimaxillær dentoalveolære kraftige fremspring.
  2. Tidligere ortodontisk behandling.
  3. Person med psykologiske abnormiteter.
  4. Person med systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO)
Patienter vil blive behandlet med periodontalt accelereret osteogen ortodonti ved hjælp af faste apparater.
Fast apparat vil blive placeret for hver patient, og derefter vil kirurgisk procedure blive anvendt efter at have reflekteret en fuld tykkelse labial flap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelse af smerte
Tidsramme: (1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger

Patienterne vil blive spurgt om deres smerteopfattelse (punkt 1 i det første spørgeskema).

"Hvor mange smerter havde du?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret af Visual Analog Scale (VAS).

Patienten vil angive et punkt på linjen, der udtrykker hans følelser, scoren bestemmes ved at måle afstanden fra begyndelsen til det punkt, som patienten identificerer. Den analoge skala er en 100 mm vandret linje med to fokuspunkter i begyndelsen og slutningen (0: der er ingen smerte - 100: den værste smerte).

(1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger
Ændring i opfattelsen af ​​ubehag
Tidsramme: (1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger

Patienterne vil blive spurgt om deres ubehag (punkt 2 i det første spørgeskema).

"Hvor meget ubehag havde du?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret af Visual Analog Scale (VAS).

Patienten vil angive et punkt på linjen, der udtrykker hans følelser, scoren bestemmes ved at måle afstanden fra begyndelsen til det punkt, som patienten identificerer. Den analoge skala er en 100 mm vandret linje med to fokuspunkter i begyndelsen og slutningen (0: der er intet ubehag - 100: det værste ubehag).

(1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger
Ændring i følelsen af ​​hævelse
Tidsramme: (1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger

Patienterne vil blive spurgt om, hvor meget de føler sig hævede (punkt 3 i det første spørgeskema).

"Hvor meget hævelse følte du?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret af Visual Analog Scale (VAS).

Patienten vil angive et punkt på linjen, der udtrykker hans følelser, scoren bestemmes ved at måle afstanden fra begyndelsen til det punkt, som patienten identificerer. Den analoge skala er en 100 mm vandret linje med to brændpunkter i begyndelsen og slutningen (0: der er ingen hævelse - 100: den værste hævelse).

(1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​tygning
Tidsramme: (1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger

Patienterne vil blive spurgt om sværhedsgraden ved tygning (punkt 4 i det første spørgeskema).

"Hvor mange vanskeligheder med at tygge havde du?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret af Visual Analog Scale (VAS).

Patienten vil angive et punkt på linjen, der udtrykker hans følelser, scoren bestemmes ved at måle afstanden fra begyndelsen til det punkt, som patienten identificerer. Den analoge skala er en 100 mm vandret linje med to brændpunkter i begyndelsen og slutningen (0: der er ingen sværhedsgrad - 100: den værste sværhedsgrad ved tygning).

(1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger
Ændring i synkebesvær
Tidsramme: (1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger]

Patienterne vil blive spurgt om, hvor svært det er at sluge (punkt 5 i det første spørgeskema).

"Hvor mange synkebesvær følte du?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret af Visual Analog Scale (VAS).

Patienten vil angive et punkt på linjen, der udtrykker hans følelser, scoren bestemmes ved at måle afstanden fra begyndelsen til det punkt, som patienten identificerer. Den analoge skala er en 100 mm vandret linje med to brændpunkter i begyndelsen og slutningen (0: der er ingen synkebesvær - 100: det værste synkebesvær).

(1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger]
Ændring i grænserne for at åbne munden
Tidsramme: (1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger

Patienterne vil blive spurgt om grænserne for mundåbningsgrænserne (punkt 6 i det første spørgeskema).

"Hvor meget mundbegrænsning følte du?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret af Visual Analog Scale (VAS).

Patienten vil angive et punkt på linjen, der udtrykker hans følelser, scoren bestemmes ved at måle afstanden fra begyndelsen til det punkt, som patienten identificerer. Den analoge skala er en 100 mm vandret linje med to brændpunkter i begyndelsen og slutningen (0: der er ingen begrænsning i at åbne munden - 100: de værste grænser ved at åbne munden).

(1) en dag efter behandlingens begyndelse, (2) efter en uge efter behandlingens begyndelse, (3) efter 2 uger, (4) efter 4 uger
Ændring i niveauet af tilfredshed med accelereret behandling
Tidsramme: (1) efter 4 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen

Patienterne vil blive spurgt om tilfredshed med accelereret behandling (punkt 1 i det andet spørgeskema).

"Hvor meget er du tilfreds med din fremskyndede behandling?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret af Visual Analog Scale (VAS).

Patienten vil angive et punkt på linjen, der udtrykker hans følelser, scoren bestemmes ved at måle afstanden fra begyndelsen til det punkt, som patienten identificerer. Den analoge skala er en 100 mm vandret linje med to fokuspunkter i begyndelsen og slutningen (0: ingen tilfredshed med accelereret behandling - 100: bedste tilfredshed med accelereret behandling).

(1) efter 4 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen
Anbefaling til proceduren
Tidsramme: (1) efter 4 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen

Patienterne vil blive spurgt om en vens anbefaling til denne procedure (punkt 2 i det andet spørgeskema).

"Vil du anbefale denne procedure til en ven?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret. Skalaen er to-punkts (ja, nej), og patienten vil vælge ét svar ja eller nej.

(1) efter 4 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen
Tager enhver form for smertestillende medicin
Tidsramme: (1) efter 4 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen

Patienterne vil blive spurgt om at tage enhver form for smertestillende medicin (punkt 3 i det andet spørgeskema).

"Tag du nogen form for smertestillende medicin under behandlingen?" Et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerte, accept og ubehag i løbet af den første behandlingsmåned baseret på et sæt spørgsmål, der vil blive besvaret. Skalaen er to-punkts (Ja, Nej), og patienten vil vælge ét svar ja eller nej.

Hvis patientens svar er (Ja), bliver han bedt om at angive antallet af smertestillende medicin, som han tog under behandlingen "hvornår tog du smertestillende? Hvor mange tabletter som helhed?"

(1) efter 4 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Ledende efterforsker: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-01-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel af forreste mandibular tænder

Abonner