牙周加速成骨正畸 (PAOO) 带来的疼痛、接受度和不适
“牙周加速成骨正畸”（PAOO）在拥挤的下前牙整平和排列中的疼痛和不适程度的评估：一项前瞻性非对照队列研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
咬合不正患者
- 中等程度的下牙弓拥挤（即牙齿大小-牙弓长度差异在 4 到 6 毫米之间）。
- I类咬合不正
- 没有严重的骨骼差异。
描述
纳入标准：
- I 类咬合不正伴中度拥挤（4-6 毫米的牙齿大小-牙弓长度-差异）。
- 良好的口腔卫生和牙周健康。
- 没有严重的骨骼差异。
- 上门牙和下门牙的正常倾斜。
- 没有先天缺失或拔除的牙齿（第三磨牙除外）。
排除标准：
- 双颌牙槽严重前突。
- 以前的正畸治疗。
- 对象有心理异常。
- 患有全身性疾病的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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牙周加速成骨正畸 (PAOO)
患者将接受使用固定矫治器的牙周加速成骨正畸治疗。
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将为每位患者放置固定矫治器，然后在反射全层唇瓣后应用手术程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛觉改变
大体时间：(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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患者将被问及他们的痛觉（第一份问卷的第 1 项）。 “你有多痛？” 一种标准化问卷，用于根据一组将由视觉模拟量表 (VAS) 回答的问题来评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 患者将在线上指定一个点来表达他的感觉，分数是通过测量从开始到患者确定的点之间的距离来确定的。 模拟刻度是一条 100 毫米的水平线，其起点和终点有两个焦点（0：没有疼痛 - 100：最痛）。 |
(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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对不适感的改变
大体时间：(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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将询问患者的不适（第一份问卷的第 2 项）。 “你有多少不适？” 一种标准化问卷，用于根据一组将由视觉模拟量表 (VAS) 回答的问题来评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 患者将在线上指定一个点来表达他的感觉，分数是通过测量从开始到患者确定的点之间的距离来确定的。 模拟刻度是一条 100 毫米的水平线，在其开始和结束处有两个焦点（0：没有不适 - 100：最严重的不适）。 |
(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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肿胀感的变化
大体时间：(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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将询问患者他们感觉肿胀的程度（第一份问卷的第 3 项）。 “你觉得肿胀到什么程度？” 一种标准化问卷，用于根据一组将由视觉模拟量表 (VAS) 回答的问题来评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 患者将在线上指定一个点来表达他的感觉，分数是通过测量从开始到患者确定的点之间的距离来确定的。 模拟标尺是一条 100 毫米的水平线，其起点和终点有两个焦点（0：没有肿胀 - 100：最严重的肿胀）。 |
(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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咀嚼难度的变化
大体时间：(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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将询问患者咀嚼的困难程度（第一份问卷的第 4 项）。 “你有多少次咀嚼困难？” 一种标准化问卷，用于根据一组将由视觉模拟量表 (VAS) 回答的问题来评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 患者将在线上指定一个点来表达他的感觉，分数是通过测量从开始到患者确定的点之间的距离来确定的。 模拟刻度是一条 100 毫米的水平线，其起点和终点有两个焦点（0：没有咀嚼困难 - 100：最困难的咀嚼）。 |
(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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吞咽困难的变化
大体时间：(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后]
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将询问患者吞咽的困难程度（第一份问卷的第 5 项）。 “你觉得吞咽有多少困难？” 一种标准化问卷，用于根据一组将由视觉模拟量表 (VAS) 回答的问题来评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 患者将在线上指定一个点来表达他的感觉，分数是通过测量从开始到患者确定的点之间的距离来确定的。 模拟刻度是一条 100 毫米的水平线，其起点和终点有两个焦点（0：没有吞咽困难 - 100：最困难的吞咽）。 |
(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后]
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改变张口极限
大体时间：(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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将询问患者张口限制的限制（第一份问卷的第 6 项）。 “你感觉到多大的嘴巴限制？” 一种标准化问卷，用于根据一组将由视觉模拟量表 (VAS) 回答的问题来评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 患者将在线上指定一个点来表达他的感觉，分数是通过测量从开始到患者确定的点之间的距离来确定的。 模拟标尺是一条100mm的水平线，起点和终点有两个焦点（0：张口无限制-100：张口最差）。 |
(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 2 周后，(4) 4 周后
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加速治疗满意度水平的变化
大体时间：(1) 治疗开始后 4 周后
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将询问患者对加速治疗的满意度（第二份问卷的第 1 项）。 “您对加速治疗的满意度如何？” 一种标准化问卷，用于根据一组将由视觉模拟量表 (VAS) 回答的问题来评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 患者将在线上指定一个点来表达他的感觉，分数是通过测量从开始到患者确定的点之间的距离来确定的。 模拟刻度是一条 100 毫米的水平线，在其开始和结束处有两个焦点（0：对加速治疗不满意 - 100：对加速治疗最满意）。 |
(1) 治疗开始后 4 周后
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程序建议
大体时间：(1) 治疗开始后 4 周后
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将询问患者朋友对此程序的推荐（第二份问卷的第 2 项）。 “你会向朋友推荐这个程序吗？” 一份标准化问卷，用于根据一组将要回答的问题评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 量表是两点（是，否），患者将选择一个答案是或否。 |
(1) 治疗开始后 4 周后
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服用任何类型的止痛药
大体时间：(1) 治疗开始后 4 周后
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将询问患者是否服用任何类型的止痛药（第二份问卷的第 3 项）。 “治疗期间有没有服用止痛药？” 一份标准化问卷，用于根据一组将要回答的问题评估治疗第一个月的疼痛、接受度和不适。 量表是两点（是，否），患者将选择一个答案是或否。 如果患者的回答是（是），他会被要求具体说明他在治疗期间服用了多少止痛药“你什么时候服用止痛药？ 一共多少粒？” |
(1) 治疗开始后 4 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Issam Khoury, DDS,MSc,PhD、Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- 首席研究员：Hallaj I Alsino, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Bhattacharya P, Bhattacharya H, Anjum A, Bhandari R, Agarwal DK, Gupta A, Ansar J. Assessment of Corticotomy Facilitated Tooth Movement and Changes in Alveolar Bone Thickness - A CT Scan Study. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):ZC26-30. doi: 10.7860/JCDR/2014/9448.4954. Epub 2014 Oct 20.
- Chandra RV, Rachala MR, Madhavi K, Kambalyal P, Reddy AA, Ali MH. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with recombinant human bone morphogenetic protein-2: An outcome assessment. J Indian Soc Periodontol. 2019 May-Jun;23(3):257-263. doi: 10.4103/jisp.jisp_612_18.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
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上次提交的符合 QC 标准的更新
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