Douleur, acceptation et inconfort avec l'orthodontie ostéogénique accélérée parodontale (PAOO)
Évaluation des niveaux de douleur et d'inconfort de «l'orthodontie ostéogénique accélérée parodontale» (PAOO) dans le nivellement et l'alignement des dents antérieures inférieures encombrées: une étude de cohorte prospective non contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients avec malocclusion
- Encombrement sur l'arcade inférieure avec un degré modéré (c'est-à-dire entre 4 et 6 millimètres d'écart entre la taille de la dent et la longueur de l'arcade).
- Malocclusion de classe I
- Sans anomalie squelettique grave.
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion de classe I avec encombrement modéré (écart de 4 à 6 mm de taille de dent, de longueur d'arcade).
- Bonne hygiène buccale et santé parodontale.
- Aucune anomalie squelettique grave.
- Inclinaison normale des incisives supérieures et inférieures.
- Aucune dent congénitalement manquante ou extraite (sauf pour les troisièmes molaires).
Critère d'exclusion:
- Protrusion bimaxillaire dentoalvéolaire sévère.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Sujet présentant des anomalies psychologiques.
- Sujet atteint de maladies systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Orthodontie ostéogénique accélérée parodontale (PAOO)
Les patients seront traités par orthodontie ostéogénique accélérée parodontale à l'aide d'appareils fixes.
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Un appareil fixe sera placé pour chaque patient, puis la procédure chirurgicale sera appliquée après avoir réfléchi un lambeau labial de pleine épaisseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la perception de la douleur
Délai: (1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Les patients seront interrogés sur leur perception de la douleur (item 1 du premier questionnaire). "Combien de douleur avez-vous eu?" Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles répondra l'échelle visuelle analogique (EVA). Le patient précisera un point sur la ligne qui exprime ses sensations, le score est déterminé en mesurant la distance depuis le début jusqu'au point identifié par le patient. L'échelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : il n'y a pas de douleur - 100 : la pire douleur). |
(1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Modification de la perception de l'inconfort
Délai: (1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Les patients seront interrogés sur leur inconfort (item 2 du premier questionnaire). « Quel degré d'inconfort avez-vous ressenti ? » Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles répondra l'échelle visuelle analogique (EVA). Le patient précisera un point sur la ligne qui exprime ses sensations, le score est déterminé en mesurant la distance depuis le début jusqu'au point identifié par le patient. L'échelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : il n'y a pas d'inconfort - 100 : le pire inconfort). |
(1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Modification de la sensation de gonflement
Délai: (1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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On demandera aux patients à quel point ils se sentent gonflés (item 3 du premier questionnaire). "Combien de gonflement avez-vous ressenti?" Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles répondra l'échelle visuelle analogique (EVA). Le patient précisera un point sur la ligne qui exprime ses sensations, le score est déterminé en mesurant la distance depuis le début jusqu'au point identifié par le patient. L'échelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : il n'y a pas de gonflement - 100 : le pire gonflement). |
(1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Modification de la difficulté de mastication
Délai: (1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Les patients seront interrogés sur la difficulté de la mastication (item 4 du premier questionnaire). « Combien de difficultés de mastication avez-vous eu ? » Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles répondra l'échelle visuelle analogique (EVA). Le patient précisera un point sur la ligne qui exprime ses sensations, le score est déterminé en mesurant la distance depuis le début jusqu'au point identifié par le patient. L'échelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : il n'y a pas de difficulté de mastication - 100 : la pire difficulté de mastication). |
(1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Changement de difficulté à avaler
Délai: (1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines]
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Les patients seront interrogés sur leur difficulté à avaler (item 5 du premier questionnaire). « Combien de difficultés à avaler avez-vous ressenti ? » Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles répondra l'échelle visuelle analogique (EVA). Le patient précisera un point sur la ligne qui exprime ses sensations, le score est déterminé en mesurant la distance depuis le début jusqu'au point identifié par le patient. L'échelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : il n'y a pas de difficulté à avaler - 100 : la pire difficulté à avaler). |
(1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines]
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Modification des limites d'ouverture de la bouche
Délai: (1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Les patients seront interrogés sur les limites des limites d'ouverture de la bouche (item 6 du premier questionnaire). "Combien avez-vous ressenti de limitation buccale ?" Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles répondra l'échelle visuelle analogique (EVA). Le patient précisera un point sur la ligne qui exprime ses sensations, le score est déterminé en mesurant la distance depuis le début jusqu'au point identifié par le patient. L'échelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : il n'y a pas de limitation à l'ouverture de la bouche - 100 : les pires limites à l'ouverture de la bouche). |
(1) un jour après le début du traitement, (2) une semaine après le début du traitement, (3) après 2 semaines, (4) après 4 semaines
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Changement du niveau de satisfaction avec un traitement accéléré
Délai: (1) après 4 semaines après le début du traitement
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Les patients seront interrogés sur leur satisfaction vis-à-vis du traitement accéléré (item 1 du second questionnaire). "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre traitement accéléré ?" Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles répondra l'échelle visuelle analogique (EVA). Le patient précisera un point sur la ligne qui exprime ses sensations, le score est déterminé en mesurant la distance depuis le début jusqu'au point identifié par le patient. L'échelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de satisfaction avec un traitement accéléré - 100 : meilleure satisfaction avec un traitement accéléré). |
(1) après 4 semaines après le début du traitement
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Recommandation pour la procédure
Délai: (1) après 4 semaines après le début du traitement
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Les patients seront interrogés sur la recommandation d'un ami pour cette procédure (point 2 du deuxième questionnaire). « Recommanderiez-vous cette procédure à un ami ? Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles il sera répondu. L'échelle est à deux points (oui, non) et le patient sélectionnera une réponse oui ou non. |
(1) après 4 semaines après le début du traitement
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Prendre n'importe quel type d'analgésique
Délai: (1) après 4 semaines après le début du traitement
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Les patients seront interrogés sur la prise de tout type d'analgésiques (item 3 du deuxième questionnaire). « Avez-vous pris des analgésiques pendant le traitement ? » Un questionnaire standardisé pour évaluer la douleur, l'acceptation et l'inconfort pendant le premier mois de traitement basé sur un ensemble de questions auxquelles il sera répondu. L'échelle est à deux points (Oui, Non) et le patient sélectionnera une réponse oui ou non. Si la réponse du patient est (Oui), il lui est demandé de préciser le nombre d'analgésiques qu'il a pris pendant le traitement « quand avez-vous pris des antalgiques ? Combien de tablettes au total ?" |
(1) après 4 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- Chercheur principal: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Bhattacharya P, Bhattacharya H, Anjum A, Bhandari R, Agarwal DK, Gupta A, Ansar J. Assessment of Corticotomy Facilitated Tooth Movement and Changes in Alveolar Bone Thickness - A CT Scan Study. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):ZC26-30. doi: 10.7860/JCDR/2014/9448.4954. Epub 2014 Oct 20.
- Chandra RV, Rachala MR, Madhavi K, Kambalyal P, Reddy AA, Ali MH. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with recombinant human bone morphogenetic protein-2: An outcome assessment. J Indian Soc Periodontol. 2019 May-Jun;23(3):257-263. doi: 10.4103/jisp.jisp_612_18.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-01-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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