Dolore, accettazione e disagio con l'ortodonzia osteogenica accelerata parodontalmente (PAOO)
Valutazione dei livelli di dolore e disagio dell'"ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata" (PAOO) nel livellamento e allineamento dei denti anteriori inferiori affollati: uno studio prospettico di coorte non controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con malocclusione
- Affollamento sull'arcata inferiore di grado moderato (cioè tra 4 e 6 millimetri di discrepanza tra la dimensione del dente e la lunghezza dell'arcata).
- Malocclusione di I classe
- Senza gravi discrepanze scheletriche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione di classe I con affollamento moderato (4-6 mm di discrepanza tra dimensione del dente e lunghezza dell'arcata).
- Buona igiene orale e salute parodontale.
- Nessuna grave discrepanza scheletrica.
- Proclinazione normale per gli incisivi superiori e inferiori.
- Nessun dente congenitamente mancante o estratto (ad eccezione dei terzi molari).
Criteri di esclusione:
- Protrusione dentoalveolare bimascellare grave.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Soggetto con anomalie psicologiche.
- Soggetto con malattie sistemiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO)
I pazienti saranno trattati da ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata utilizzando apparecchi fissi.
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L'apparecchio fisso verrà posizionato per ogni paziente, quindi verrà applicata la procedura chirurgica dopo aver riflesso un lembo labiale a tutto spessore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della percezione del dolore
Lasso di tempo: (1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Ai pazienti verrà chiesto della loro percezione del dolore (item 1 del primo questionario). "Quanto dolore hai avuto?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui risponderà la Visual Analog Scale (VAS). Il paziente specificherà un punto sulla linea che esprime le sue sensazioni, il punteggio viene determinato misurando la distanza dall'inizio fino al punto individuato dal paziente. La scala analogica è una linea orizzontale di 100 mm con due punti focali all'inizio e alla fine (0: non c'è dolore - 100: il dolore più intenso). |
(1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Alterazione della percezione del disagio
Lasso di tempo: (1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Ai pazienti verrà chiesto del loro disagio (punto 2 del primo questionario). "Quanto disagio hai avuto?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui risponderà la Visual Analog Scale (VAS). Il paziente specificherà un punto sulla linea che esprime le sue sensazioni, il punteggio viene determinato misurando la distanza dall'inizio fino al punto individuato dal paziente. La scala analogica è una linea orizzontale di 100 mm con due punti focali all'inizio e alla fine (0: nessun disagio - 100: il peggior disagio). |
(1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Cambiamento nella sensazione di gonfiore
Lasso di tempo: (1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Ai pazienti verrà chiesto quanto si sentono gonfi (item 3 del primo questionario). "Quanto gonfiore hai sentito?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui risponderà la Visual Analog Scale (VAS). Il paziente specificherà un punto sulla linea che esprime le sue sensazioni, il punteggio viene determinato misurando la distanza dall'inizio fino al punto individuato dal paziente. La scala analogica è una linea orizzontale di 100 mm con due punti focali all'inizio e alla fine (0: nessun rigonfiamento - 100: il rigonfiamento peggiore). |
(1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Modifica della difficoltà di masticazione
Lasso di tempo: (1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Ai pazienti verrà chiesto della difficoltà di masticazione (item 4 del primo questionario). "Quante difficoltà hai avuto nella masticazione?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui risponderà la Visual Analog Scale (VAS). Il paziente specificherà un punto sulla linea che esprime le sue sensazioni, il punteggio viene determinato misurando la distanza dall'inizio fino al punto individuato dal paziente. La scala analogica è una linea orizzontale di 100 mm con due punti focali all'inizio e alla fine (0: nessuna difficoltà di masticazione - 100: la massima difficoltà di masticazione). |
(1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Cambiamento nella difficoltà a deglutire
Lasso di tempo: (1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane]
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Ai pazienti verrà chiesto quanto sia difficile deglutire (item 5 del primo questionario). "Quante difficoltà a deglutire hai sentito?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui risponderà la Visual Analog Scale (VAS). Il paziente specificherà un punto sulla linea che esprime le sue sensazioni, il punteggio viene determinato misurando la distanza dall'inizio fino al punto individuato dal paziente. La scala analogica è una linea orizzontale di 100 mm con due punti focali all'inizio e alla fine (0: nessuna difficoltà a deglutire - 100: la peggiore difficoltà a deglutire). |
(1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane]
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Modifica dei limiti di apertura della bocca
Lasso di tempo: (1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Ai pazienti verranno chiesti i limiti dei limiti di apertura della bocca (punto 6 del primo questionario). "Quanta limitazione della bocca hai sentito?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui risponderà la Visual Analog Scale (VAS). Il paziente specificherà un punto sulla linea che esprime le sue sensazioni, il punteggio viene determinato misurando la distanza dall'inizio fino al punto individuato dal paziente. La scala analogica è una linea orizzontale di 100 mm con due punti focali all'inizio e alla fine (0: non ci sono limitazioni nell'aprire la bocca - 100: i limiti peggiori nell'aprire la bocca). |
(1) un giorno dopo l'inizio del trattamento, (2) dopo una settimana dall'inizio del trattamento, (3) dopo 2 settimane, (4) dopo 4 settimane
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Variazione del livello di soddisfazione per il trattamento accelerato
Lasso di tempo: (1) dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento
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Ai pazienti verrà chiesto in merito alla soddisfazione per il trattamento accelerato (punto 1 del secondo questionario). "Quanto sei soddisfatto del tuo trattamento accelerato?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui risponderà la Visual Analog Scale (VAS). Il paziente specificherà un punto sulla linea che esprime le sue sensazioni, il punteggio viene determinato misurando la distanza dall'inizio fino al punto individuato dal paziente. La scala analogica è una linea orizzontale di 100 mm con due punti focali all'inizio e alla fine (0: nessuna soddisfazione per il trattamento accelerato - 100: massima soddisfazione per il trattamento accelerato). |
(1) dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento
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Raccomandazione per la procedura
Lasso di tempo: (1) dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento
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Ai pazienti verrà chiesto della raccomandazione di un amico per questa procedura (punto 2 del secondo questionario). "Consiglieresti questa procedura ad un amico?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui verrà data risposta. La scala è a due punti (sì, no) e il paziente selezionerà una risposta sì o no. |
(1) dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento
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Prendere qualsiasi tipo di antidolorifico
Lasso di tempo: (1) dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento
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Ai pazienti verrà chiesto di assumere qualsiasi tipo di antidolorifico (punto 3 del secondo questionario). "Hai preso qualche tipo di antidolorifico durante il trattamento?" Un questionario standardizzato per valutare il dolore, l'accettazione e il disagio durante il primo mese di trattamento sulla base di una serie di domande a cui verrà data risposta. La scala è a due punti (Sì, No) e il paziente selezionerà una risposta sì o no. Se la risposta del paziente è (Sì), gli viene chiesto di specificare il numero di antidolorifici che ha assunto durante il trattamento "quando ha assunto antidolorifici? Quante compresse in tutto?" |
(1) dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- Investigatore principale: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Bhattacharya P, Bhattacharya H, Anjum A, Bhandari R, Agarwal DK, Gupta A, Ansar J. Assessment of Corticotomy Facilitated Tooth Movement and Changes in Alveolar Bone Thickness - A CT Scan Study. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):ZC26-30. doi: 10.7860/JCDR/2014/9448.4954. Epub 2014 Oct 20.
- Chandra RV, Rachala MR, Madhavi K, Kambalyal P, Reddy AA, Ali MH. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with recombinant human bone morphogenetic protein-2: An outcome assessment. J Indian Soc Periodontol. 2019 May-Jun;23(3):257-263. doi: 10.4103/jisp.jisp_612_18.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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