Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta, acceptans och obehag med parodontalt accelererad osteogen ortodonti (PAOO)

30 januari 2021 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av nivåerna av smärta och obehag av "Periodontally Accelerated Osteogenic Orthodontics" (PAOO) i utjämning och inriktning av trånga nedre främre tänder: En prospektiv icke-kontrollerad kohortstudie

Patienterna kommer att undersökas på ortodontiska avdelningen vid University of Damascus Dental School. Patienter som kommer att behandlas i samband med PAOO-proceduren och försökspersoner som kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer att inkluderas, sedan kommer de initiala diagnostiska journalerna (diagnostiska gipsmodeller, interna och externa orala fotografier, samt röntgenbilder) att studeras för att säkerställa att urvalskriterierna kommer att matchas exakt. Denna studie syftar till att bedöma patienternas acceptans av PAOO-proceduren samt nivåerna av smärta och obehag i samband med denna behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk procedur i samband med PAOO Operationen kommer att utföras under lokalbedövning och sedan reflekteras flikar av full tjocklek endast från den distala ytan av den nedre högra hundens distala yta till den distala ytan av den nedre vänstra hunden, efter att det exponerade alveolarbenet tvättats med koksaltlösning, sedan kommer en selektiv kortikal skärning att utföras med en piezokirurgi och sedan placeras Bone-D® xenograft (partikelstorlek 0,2 mm-1,0 mm) från Medpark (Busan, Korea) och sedan sys såret. Sedan kommer ett schema att upprättas för att granska patienten efter 1, 7, 14 och 28 dagar för att fylla i frågeformulär relaterade till smärta, acceptans, obehag, tillfredsställelse och uppföljning av ortodontisk behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med malocklusion

  1. Trängsel på det nedre valvet med en måttlig grad (dvs mellan 4 till sex millimeter av en skillnad mellan tandstorlek och valvlängd).
  2. Klass I malocklusion
  3. Utan allvarliga skelettavvikelser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klass I malocklusion med måttlig trängsel (4-6 mm av en tandstorlek-båglängd-avvikelse).
  2. God munhygien och tandlossning.
  3. Ingen allvarlig skelettskillnad.
  4. Normal proklination för övre och nedre incisiver.
  5. Inga medfödda saknade eller utdragna tänder (förutom tredje kindtänderna).

Exklusions kriterier:

  1. Bimaxillär dentoalveolär kraftigt utsprång.
  2. Tidigare ortodontisk behandling.
  3. Ämne med psykologiska avvikelser.
  4. Person med systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parodontalt accelererad osteogen ortodonti (PAOO)
Patienterna kommer att behandlas med periodontalt accelererad osteogen ortodonti med hjälp av fasta apparater.
Fast apparat kommer att placeras för varje patient, sedan kommer kirurgisk ingrepp att tillämpas efter att ha reflekterat en labial flik i full tjocklek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppfattning om smärta
Tidsram: (1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor

Patienterna kommer att tillfrågas om sin smärtuppfattning (punkt 1 i det första frågeformuläret).

"Hur mycket smärta hade du?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första behandlingsmånaden baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras av Visual Analog Scale (VAS).

Patienten kommer att ange en punkt på linjen som uttrycker hans känslor, poängen bestäms genom att mäta avståndet från början till den punkt som identifieras av patienten. Den analoga skalan är en 100 mm horisontell linje med två fokuspunkter i början och slutet (0: det finns ingen smärta - 100: den värsta smärtan).

(1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor
Förändring i uppfattningen om obehag
Tidsram: (1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor

Patienterna kommer att tillfrågas om deras obehag (punkt 2 i det första frågeformuläret).

"Hur mycket obehag hade du?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första behandlingsmånaden baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras av Visual Analog Scale (VAS).

Patienten kommer att ange en punkt på linjen som uttrycker hans känslor, poängen bestäms genom att mäta avståndet från början till den punkt som identifieras av patienten. Den analoga skalan är en 100 mm horisontell linje med två fokuspunkter i början och slutet (0: det finns inget obehag - 100: det värsta obehaget).

(1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor
Förändring i känslan av svullnad
Tidsram: (1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor

Patienterna kommer att tillfrågas om hur mycket de känner sig svullna (punkt 3 i det första frågeformuläret).

"Hur mycket svullnad kände du?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första behandlingsmånaden baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras av Visual Analog Scale (VAS).

Patienten kommer att ange en punkt på linjen som uttrycker hans känslor, poängen bestäms genom att mäta avståndet från början till den punkt som identifieras av patienten. Den analoga skalan är en 100 mm horisontell linje med två fokuspunkter i början och slutet (0: det finns ingen svullnad - 100: den värsta svullnaden).

(1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor
Förändring i svårigheten att tugga
Tidsram: (1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor

Patienterna kommer att tillfrågas om svårigheten att tugga (punkt 4 i det första frågeformuläret).

"Hur många svårigheter med tuggning hade du?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första behandlingsmånaden baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras av Visual Analog Scale (VAS).

Patienten kommer att ange en punkt på linjen som uttrycker hans känslor, poängen bestäms genom att mäta avståndet från början till den punkt som identifieras av patienten. Den analoga skalan är en 100 mm horisontell linje med två fokuspunkter i början och slutet (0: det finns ingen svårighet att tugga - 100: den värsta svårigheten att tugga).

(1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor
Förändring i svårigheter att svälja
Tidsram: (1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor]

Patienterna kommer att tillfrågas om hur svårt det är att svälja (punkt 5 i det första frågeformuläret).

"Hur många svårigheter att svälja kände du?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första behandlingsmånaden baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras av Visual Analog Scale (VAS).

Patienten kommer att ange en punkt på linjen som uttrycker hans känslor, poängen bestäms genom att mäta avståndet från början till den punkt som identifieras av patienten. Den analoga skalan är en 100 mm horisontell linje med två fokuspunkter i början och slutet (0: det finns inga svårigheter att svälja - 100: värsta svårigheten att svälja).

(1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor]
Förändring av gränserna för att öppna munnen
Tidsram: (1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor

Patienterna kommer att tillfrågas om gränserna för munöppningsgränserna (punkt 6 i det första frågeformuläret).

"Hur mycket begränsning i munnen kände du?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första behandlingsmånaden baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras av Visual Analog Scale (VAS).

Patienten kommer att ange en punkt på linjen som uttrycker hans känslor, poängen bestäms genom att mäta avståndet från början till den punkt som identifieras av patienten. Den analoga skalan är en 100 mm horisontell linje med två fokuspunkter i början och slutet (0: det finns ingen begränsning i att öppna munnen - 100: de värsta gränserna för att öppna munnen).

(1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 2 veckor, (4) efter 4 veckor
Förändring i nivån av tillfredsställelse med accelererad behandling
Tidsram: (1) efter 4 veckor efter början av behandlingen

Patienterna kommer att tillfrågas om tillfredsställelse med accelererad behandling (punkt 1 i det andra frågeformuläret).

"Hur nöjd är du med din accelererade behandling?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första behandlingsmånaden baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras av Visual Analog Scale (VAS).

Patienten kommer att ange en punkt på linjen som uttrycker hans känslor, poängen bestäms genom att mäta avståndet från början till den punkt som identifieras av patienten. Den analoga skalan är en 100 mm horisontell linje med två fokuspunkter i början och slutet (0: ingen tillfredsställelse med accelererad behandling - 100: bästa tillfredsställelse med accelererad behandling).

(1) efter 4 veckor efter början av behandlingen
Rekommendation för proceduren
Tidsram: (1) efter 4 veckor efter början av behandlingen

Patienterna kommer att tillfrågas om en väns rekommendation för denna procedur (punkt 2 i det andra frågeformuläret).

"Skulle du rekommendera denna procedur till en vän?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första månaden av behandlingen baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras. Skalan är tvågradig (ja, nej) och patienten kommer att välja ett svar ja eller nej.

(1) efter 4 veckor efter början av behandlingen
Tar alla typer av smärtstillande medel
Tidsram: (1) efter 4 veckor efter början av behandlingen

Patienterna kommer att tillfrågas om att ta någon typ av smärtstillande medel (punkt 3 i det andra frågeformuläret).

"Har du tagit någon typ av smärtstillande medel under behandlingen?" Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma smärta, acceptans och obehag under den första månaden av behandlingen baserat på en uppsättning frågor som kommer att besvaras. Skalan är tvågradig (Ja, Nej) och patienten kommer att välja ett svar ja eller nej.

Om patientens svar är (Ja) ombeds han ange antalet smärtstillande medel som han tog under behandlingen "när tog du smärtstillande medel? Hur många tabletter totalt?"

(1) efter 4 veckor efter början av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Huvudutredare: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-01-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera