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腹腔鏡下直腸手術の指導における教科書、3D アニメーション、死体トレーニングビデオの比較

2021年2月20日 更新者:Mehmet Ayhan Kuzu、Ankara University

腹腔鏡下直腸手術指導における教科書、3D アニメーション、死体トレーニングビデオの比較: 三次医療センターによる前向きランダム化臨床試験

デジタル 3D アニメーションと死体ビデオは外科教育でますます使用されており、特にこのコロナウイルス感染症のパンデミック期間中に、新しい外科教育ツールを開発する大きな機会を提供しています。

この前向き無作為盲検研究は、腹腔鏡下直腸手術における外科教科書、アニメーション、死体ビデオなどのさまざまな教育ツールの教育効果を、認定外科医の間で比較することを目的としています。 まず、腹腔鏡下直腸手術に関する知識を評価する電子アンケートが作成され、学会認定の結腸直腸外科医によって検証されます。 探索的および確認的な因子分析は、アンケートの構造の妥当性をテストするために利用されます。 トルコでの一般外科研修プログラムを完了した卒業生にアンケートが送信された後、教科書、3D アニメーション、死体ビデオ、および 3D アニメーションと死体ビデオの両方を含む学習教材に基づいてボランティアが 4 つのグループにランダムに割り当てられます。 腹腔鏡下直腸手術の技術的な手順を教えるために、段階的な教育用 3D アニメーションと死体ビデオが用意されています。 4 つのグループのボランティアには、教材を復習するための 2 週間の時間が与えられました。 2週間の研究期間後、ボランティアは、編集されたライブ腹腔鏡直腸手術でインポートされたのと同じ電子アンケートに回答するよう求められます。 グループ間でのアンケートの教育前および教育後の評価が実行され、比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Ankara University
        • コンタクト:
          • Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも5年前に研修を卒業した一般外科医
  • 直腸開腹手術に熟練した一般外科医
  • 腹腔鏡下直腸手術を行った/助手を務めた一般外科医
  • 腹腔鏡下直腸手術を単独で行うことができない一般外科医

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:外科教科書
4 つのグループのボランティアには、教材を少なくとも 2 回復習するための 4 週間の時間が与えられました。 このグループにとって、これは腹腔鏡下直腸手術の詳細を説明する教科書の章になります。
この前向き無作為盲検研究は、腹腔鏡下直腸手術における外科教科書、アニメーション、死体ビデオなどのさまざまな教育ツールの教育効果を、認定外科医の間で比較することを目的としています。
アクティブコンパレータ:3Dアニメーション
4 つのグループのボランティアには、教材を少なくとも 2 回復習するための 4 週間の時間が与えられました。 このグループにとって、これは腹腔鏡下直腸手術を示す教育アニメーション ビデオになります。
この前向き無作為盲検研究は、腹腔鏡下直腸手術における外科教科書、アニメーション、死体ビデオなどのさまざまな教育ツールの教育効果を、認定外科医の間で比較することを目的としています。
アクティブコンパレータ:死体ビデオ
4 つのグループのボランティアには、教材を少なくとも 2 回復習するための 4 週間の時間が与えられました。 このグループにとって、これは腹腔鏡下直腸手術を示す教育用死体解剖ビデオになります。
この前向き無作為盲検研究は、腹腔鏡下直腸手術における外科教科書、アニメーション、死体ビデオなどのさまざまな教育ツールの教育効果を、認定外科医の間で比較することを目的としています。
アクティブコンパレータ:3D アニメーション + 死体ビデオの両方
4 つのグループのボランティアには、教材を少なくとも 2 回復習するための 4 週間の時間が与えられました。 このグループにとって、これは腹腔鏡下直腸手術を示すアニメーションと教育用の死体解剖ビデオの両方になります。
この前向き無作為盲検研究は、腹腔鏡下直腸手術における外科教科書、アニメーション、死体ビデオなどのさまざまな教育ツールの教育効果を、認定外科医の間で比較することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育前後の群の直腸がん評価スコアの比較
時間枠:3ヶ月
腹腔鏡下直腸がん手術に関する知識を評価する直腸がんアンケート。 教育前スコアと比較して、教育後スコア(平均値 20 以上)(直腸がん教育アンケート)の改善が期待されます。 20 を超えると改善され、より良い結果が得られます。範囲: 15 ~ 25
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Cigdem Benlice、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月24日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月20日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I3-73-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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