- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04728867
Jämförelse av lärobok versus 3D-animering kontra kadaverisk träningsvideo i undervisning i laparoskopisk rektalkirurgi
Jämförelse av lärobok versus 3D-animering kontra kadaverisk träningsvideo i undervisning i laparoskopisk rektalkirurgi: en prospektiv randomiserad klinisk prövning från tertiärvårdscenter
Digital 3D-animation och kadaveriska videor har använts i allt större utsträckning i kirurgisk utbildning och ger enorma möjligheter att utveckla nya kirurgiska utbildningsverktyg, särskilt under denna coronavirus-19-pandemiperiod.
Denna prospektiva, randomiserade, förblindade studie är utformad för att jämföra den pedagogiska effektiviteten av olika utbildningsverktyg, inklusive den kirurgiska läroboken, animationer och kadaveriska videor i laparoskopisk rektalkirurgi bland styrelsecertifierade kirurger. Inledningsvis kommer ett elektroniskt frågeformulär som bedömer kunskapen om laparoskopisk rektalkirurgi att skapas och valideras av styrelsecertifierade kolorektalkirurger. Exploratoriska och bekräftande faktoranalyser kommer att användas för att testa strukturvaliditeten i frågeformuläret. Efter att frågeformuläret kommer att skickas till de utexaminerade som genomför det allmänna kirurgiska residensprogrammet i Turkiet, kommer volontärerna att randomiseras i fyra grupper baserat på studiematerialet inklusive en lärobok, 3D-animation, dödsvideo och både 3D-animation + dödsvideo. En steg-för-steg pedagogisk 3D-animation och en kadaverisk video kommer att förberedas för att lära ut de tekniska stegen för laparoskopisk rektalkirurgi. Volontärer i fyra grupper fick två veckor på sig att granska sitt utbildningsmaterial. Efter 2 veckor av studieperioden kommer volontärerna att ombes svara på samma elektroniska frågeformulär som importerats i den redigerade levande laparoskopiska rektalkirurgin. Pre- och post-educational bedömning av frågeformuläret bland grupperna kommer att utföras och jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Ankara University
-
Kontakt:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän kirurg som tog examen från residenset för minst 5 år sedan
- Allmän kirurg som är skicklig att utföra öppen rektalkirurgi
- Allmän kirurg som skrubbades in/assisterades för laparoskopisk rektaloperation
- Allmän kirurg som inte kan utföra laparoskopisk rektalkirurgi på egen hand
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk lärobok
Volontärer i fyra grupper fick fyra veckor på sig att granska sitt utbildningsmaterial minst två gånger.
För denna grupp kommer detta att vara ett lärobokskapitel som förklarar detaljerna för laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denna prospektiva, randomiserade, förblindade studie är utformad för att jämföra den pedagogiska effektiviteten av olika utbildningsverktyg, inklusive den kirurgiska läroboken, animationer och kadaveriska videor i laparoskopisk rektalkirurgi bland styrelsecertifierade kirurger.
|
|
Aktiv komparator: 3D-animation
Volontärer i fyra grupper fick fyra veckor på sig att granska sitt utbildningsmaterial minst två gånger.
För denna grupp kommer detta att vara en pedagogisk animationsvideo som visar laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denna prospektiva, randomiserade, förblindade studie är utformad för att jämföra den pedagogiska effektiviteten av olika utbildningsverktyg, inklusive den kirurgiska läroboken, animationer och kadaveriska videor i laparoskopisk rektalkirurgi bland styrelsecertifierade kirurger.
|
|
Aktiv komparator: Kadaverisk video
Volontärer i fyra grupper fick fyra veckor på sig att granska sitt utbildningsmaterial minst två gånger.
För denna grupp kommer detta att vara en pedagogisk kadaverdissektionsvideo som visar laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denna prospektiva, randomiserade, förblindade studie är utformad för att jämföra den pedagogiska effektiviteten av olika utbildningsverktyg, inklusive den kirurgiska läroboken, animationer och kadaveriska videor i laparoskopisk rektalkirurgi bland styrelsecertifierade kirurger.
|
|
Aktiv komparator: Både 3D-animation + kadaverisk video
Volontärer i fyra grupper fick fyra veckor på sig att granska sitt utbildningsmaterial minst två gånger.
För den här gruppen kommer detta att vara både animerad och pedagogisk kadaverdissektionsvideo som visar laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denna prospektiva, randomiserade, förblindade studie är utformad för att jämföra den pedagogiska effektiviteten av olika utbildningsverktyg, inklusive den kirurgiska läroboken, animationer och kadaveriska videor i laparoskopisk rektalkirurgi bland styrelsecertifierade kirurger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av poäng för bedömning av rektalcancer bland grupperna före och efter utbildningen
Tidsram: 3 månader
|
Rektalcancerenkät som bedömer kunskapen om laparoskopisk ändtarmscancerkirurgi.
Vi förväntar oss att se förbättrade post-educational poäng (högre än 20-medelvärde) (rektal cancer utbildning frågeformulär) jämfört med pre-educational poäng.
Högre än 20 är förbättrat och bättre resultat. Omfång: 15-25
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cigdem Benlice, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I3-73-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .