- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04728867
Vergelijking van tekstboek versus 3D-animatie versus cadaverische trainingsvideo bij het lesgeven in laparoscopische rectale chirurgie
Vergelijking van tekstboek versus 3D-animatie versus cadaverische trainingsvideo bij het onderwijzen van laparoscopische rectale chirurgie: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie vanuit het tertiaire zorgcentrum
Digitale 3D-animatie en kadavervideo's worden steeds vaker gebruikt in het chirurgisch onderwijs en bieden een geweldige kans om nieuwe chirurgische educatieve hulpmiddelen te ontwikkelen, vooral tijdens deze pandemieperiode van Coronavirus-19.
Deze prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie is ontworpen om de educatieve effectiviteit van verschillende educatieve hulpmiddelen, waaronder het chirurgische leerboek, animatie en kadavervideo's in laparoscopische rectale chirurgie, te vergelijken bij board-gecertificeerde chirurgen. In eerste instantie zal een elektronische vragenlijst die de kennis over laparoscopische rectale chirurgie beoordeelt, worden opgesteld en gevalideerd door de board-gecertificeerde colorectale chirurgen. Verkennende en bevestigende factoranalyses zullen worden gebruikt om de structuurvaliditeit van de vragenlijst te testen. Nadat de vragenlijst is verzonden naar de afgestudeerden die het residentieprogramma voor algemene chirurgie in Turkije hebben voltooid, worden de vrijwilligers vervolgens gerandomiseerd in vier groepen op basis van het studiemateriaal, waaronder een leerboek, 3D-animatie, kadavervideo en zowel 3D-animatie als kadavervideo. Een stapsgewijze educatieve 3D-animatie en een kadavervideo zullen worden voorbereid om de technische stappen van laparoscopische rectale chirurgie aan te leren. Vrijwilligers in vier groepen kregen 2 weken de tijd om hun lesmateriaal door te nemen. Na de 2 weken van de studieperiode wordt de vrijwilligers gevraagd dezelfde elektronische vragenlijst te beantwoorden die is geïmporteerd in de bewerkte live laparoscopische rectale chirurgie. Pre- en post-educatieve beoordeling van de vragenlijst onder de groepen zal worden uitgevoerd en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ankara University
-
Contact:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemeen chirurg die minstens 5 jaar geleden is afgestudeerd aan de residentie
- Algemeen chirurg die bedreven is in het uitvoeren van open rectale chirurgie
- Algemeen chirurg die werd gescrubd/geassisteerd voor laparoscopische rectale chirurgie
- Algemeen chirurg die niet alleen laparoscopische rectumchirurgie kan uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chirurgisch handboek
Vrijwilligers in vier groepen kregen vier weken de tijd om hun onderwijsmateriaal minstens twee keer door te nemen.
Voor deze groep zal dit een hoofdstuk uit het boek zijn waarin de details van laparoscopische rectale chirurgie worden uitgelegd.
|
Deze prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie is ontworpen om de educatieve effectiviteit van verschillende educatieve hulpmiddelen, waaronder het chirurgische leerboek, animatie en kadavervideo's in laparoscopische rectale chirurgie, te vergelijken bij board-gecertificeerde chirurgen.
|
|
Actieve vergelijker: 3D animatie
Vrijwilligers in vier groepen kregen vier weken de tijd om hun onderwijsmateriaal minstens twee keer door te nemen.
Voor deze groep wordt dit een educatieve animatievideo waarin laparoscopische rectumchirurgie wordt getoond.
|
Deze prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie is ontworpen om de educatieve effectiviteit van verschillende educatieve hulpmiddelen, waaronder het chirurgische leerboek, animatie en kadavervideo's in laparoscopische rectale chirurgie, te vergelijken bij board-gecertificeerde chirurgen.
|
|
Actieve vergelijker: Kadaver video
Vrijwilligers in vier groepen kregen vier weken de tijd om hun onderwijsmateriaal minstens twee keer door te nemen.
Voor deze groep wordt dit een educatieve kadaverdissectievideo waarin laparoscopische rectumchirurgie te zien is.
|
Deze prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie is ontworpen om de educatieve effectiviteit van verschillende educatieve hulpmiddelen, waaronder het chirurgische leerboek, animatie en kadavervideo's in laparoscopische rectale chirurgie, te vergelijken bij board-gecertificeerde chirurgen.
|
|
Actieve vergelijker: Zowel 3D animatie + kadavervideo
Vrijwilligers in vier groepen kregen vier weken de tijd om hun onderwijsmateriaal minstens twee keer door te nemen.
Voor deze groep zal dit zowel een animatie- als een educatieve kadaverdissectievideo zijn die laparoscopische rectale chirurgie laat zien.
|
Deze prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie is ontworpen om de educatieve effectiviteit van verschillende educatieve hulpmiddelen, waaronder het chirurgische leerboek, animatie en kadavervideo's in laparoscopische rectale chirurgie, te vergelijken bij board-gecertificeerde chirurgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de beoordelingsscores van endeldarmkanker tussen de groepen voor en na het onderwijs
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst voor endeldarmkanker die de kennis over laparoscopische endeldarmkankerchirurgie beoordeelt.
We verwachten verbeterde post-educatieve scores (hoger dan 20-gemiddelde waarde) (rectale kanker educatieve vragenlijst) in vergelijking met de pre-educatieve scores.
Hoger dan 20 is verbeterd en betere resultaten Bereik: 15-25
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cigdem Benlice, Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I3-73-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .