- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04728867
Sammenligning af lærebog versus 3D-animation versus kadaverisk træningsvideo i undervisning i laparoskopisk rektalkirurgi
Sammenligning af lærebog versus 3D-animation versus kadaverisk træningsvideo i undervisning i laparoskopisk rektalkirurgi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg fra Tertiary Care Center
Digital 3D-animation og kadaveriske videoer er i stigende grad blevet brugt i kirurgisk uddannelse og giver en enorm mulighed for at udvikle nye kirurgiske uddannelsesværktøjer, især i denne Coronavirus-19-pandemiperiode.
Denne prospektive, randomiserede, blindede undersøgelse er designet til at sammenligne den pædagogiske effektivitet af forskellige uddannelsesværktøjer, herunder den kirurgiske lærebog, animation og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blandt bestyrelsescertificerede kirurger. I første omgang vil et elektronisk spørgeskema, der vurderer viden om laparoskopisk rektalkirurgi, blive oprettet og valideret af de bestyrelsescertificerede kolorektalkirurger. Eksplorative og bekræftende faktoranalyser vil blive brugt til at teste spørgeskemaets strukturvaliditet. Efter at spørgeskemaet vil blive sendt til de kandidater, der gennemfører det generelle kirurgiske opholdsprogram i Tyrkiet, vil de frivillige derefter blive randomiseret i fire grupper baseret på studiematerialet, herunder en lærebog, 3D-animation, kadaverisk video og både 3D-animation + kadaverisk video. En trin-for-trin pædagogisk 3D-animation og en kadaverisk video vil blive udarbejdet for at undervise i de tekniske trin af laparoskopisk rektalkirurgi. Frivillige i fire grupper fik 2 uger til at gennemgå deres undervisningsmateriale. Efter de 2 uger af undersøgelsesperioden, vil de frivillige blive bedt om at besvare det samme elektroniske spørgeskema, som er importeret i den redigerede live laparoskopiske rektalkirurgi. Før- og efteruddannelsesvurdering af spørgeskemaet blandt grupperne vil blive udført og sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara University
-
Kontakt:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generel kirurg, der blev uddannet for mindst 5 år siden fra opholdsstedet
- Generel kirurg, der er dygtig til at udføre åben rektalkirurgi
- Almen kirurg, der blev skrubbet ind/assisteret til laparoskopisk rektaloperation
- Generel kirurg, der ikke er i stand til at udføre laparoskopisk rektaloperation af sig selv
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk lærebog
Frivillige i fire grupper fik 4 uger til at gennemgå deres undervisningsmateriale mindst to gange.
For denne gruppe vil dette være et lærebogskapitel, der forklarer detaljerne for laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denne prospektive, randomiserede, blindede undersøgelse er designet til at sammenligne den pædagogiske effektivitet af forskellige uddannelsesværktøjer, herunder den kirurgiske lærebog, animation og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blandt bestyrelsescertificerede kirurger.
|
|
Aktiv komparator: 3D animation
Frivillige i fire grupper fik 4 uger til at gennemgå deres undervisningsmateriale mindst to gange.
For denne gruppe vil dette være en pædagogisk animationsvideo, der viser laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denne prospektive, randomiserede, blindede undersøgelse er designet til at sammenligne den pædagogiske effektivitet af forskellige uddannelsesværktøjer, herunder den kirurgiske lærebog, animation og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blandt bestyrelsescertificerede kirurger.
|
|
Aktiv komparator: Kadaverisk video
Frivillige i fire grupper fik 4 uger til at gennemgå deres undervisningsmateriale mindst to gange.
For denne gruppe vil dette være en pædagogisk kadaverisk dissektionsvideo, der viser laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denne prospektive, randomiserede, blindede undersøgelse er designet til at sammenligne den pædagogiske effektivitet af forskellige uddannelsesværktøjer, herunder den kirurgiske lærebog, animation og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blandt bestyrelsescertificerede kirurger.
|
|
Aktiv komparator: Både 3D-animation + kadaverisk video
Frivillige i fire grupper fik 4 uger til at gennemgå deres undervisningsmateriale mindst to gange.
For denne gruppe vil dette være både animations- og pædagogisk kadaverisk dissektionsvideo, der viser laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denne prospektive, randomiserede, blindede undersøgelse er designet til at sammenligne den pædagogiske effektivitet af forskellige uddannelsesværktøjer, herunder den kirurgiske lærebog, animation og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blandt bestyrelsescertificerede kirurger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af endetarmskræftvurderingsscore blandt grupperne før og efter uddannelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
Endetarmskræft spørgeskema, der vurderer viden om laparoskopisk endetarmskræftkirurgi.
Vi forventer at se forbedrede post-educational scores (højere end 20-middelværdi) (rektal cancer uddannelsesspørgeskema) sammenlignet med pre-educational scores.
Højere end 20 er forbedret og bedre resultater Interval: 15-25
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cigdem Benlice, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I3-73-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien