- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04728867
Confronto tra libro di testo e animazione 3D rispetto al video di formazione su cadavere nell'insegnamento della chirurgia rettale laparoscopica
Confronto tra libro di testo e animazione 3D rispetto al video di formazione su cadavere nell'insegnamento della chirurgia laparoscopica del retto: uno studio clinico prospettico randomizzato dal centro di cura terziario
L'animazione 3D digitale e i video sui cadaveri sono stati sempre più utilizzati nell'educazione chirurgica e offrono un'enorme opportunità per sviluppare nuovi strumenti educativi chirurgici, in particolare durante questo periodo di pandemia di Coronavirus-19.
Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati. Inizialmente, un questionario elettronico che valuta le conoscenze sulla chirurgia laparoscopica del retto sarà creato e convalidato dai chirurghi colorettali certificati dal consiglio. Verranno utilizzate analisi fattoriali esplorative e confermative per testare la validità della struttura del questionario. Dopo che il questionario sarà inviato ai laureati che completano il programma di residenza in chirurgia generale in Turchia, i volontari verranno quindi randomizzati in quattro gruppi in base al materiale di studio tra cui un libro di testo, animazione 3D, video cadaverico e animazione 3D + video cadaverico. Saranno preparati un'animazione 3D didattica passo-passo e un video cadaverico per insegnare le fasi tecniche della chirurgia laparoscopica rettale. Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 2 settimane per rivedere il loro materiale didattico. Dopo le 2 settimane del periodo di studio, ai volontari verrà chiesto di rispondere allo stesso questionario elettronico importato nella chirurgia rettale laparoscopica dal vivo modificata. Verrà eseguita e confrontata la valutazione pre e post-educativa del questionario tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara University
-
Contatto:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgo generale che si è laureato almeno 5 anni fa dalla residenza
- Chirurgo generale esperto nell'esecuzione di chirurgia rettale a cielo aperto
- Chirurgo generale che è stato fregato/assistito per chirurgia rettale laparoscopica
- Chirurgo generale che non è in grado di eseguire da solo la chirurgia rettale laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Manuale di chirurgia
Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 4 settimane per rivedere il loro materiale didattico almeno due volte.
Per questo gruppo, questo sarà un capitolo da manuale che spiegherà i dettagli della chirurgia rettale laparoscopica.
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Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati.
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Comparatore attivo: Animazione 3D
Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 4 settimane per rivedere il loro materiale didattico almeno due volte.
Per questo gruppo, questo sarà un video di animazione educativo che mostra la chirurgia rettale laparoscopica.
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Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati.
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Comparatore attivo: Video da cadavere
Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 4 settimane per rivedere il loro materiale didattico almeno due volte.
Per questo gruppo, questo sarà un video educativo di dissezione cadaverica che mostra la chirurgia rettale laparoscopica.
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Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati.
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Comparatore attivo: Sia animazione 3D + video cadaverico
Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 4 settimane per rivedere il loro materiale didattico almeno due volte.
Per questo gruppo, questo sarà sia un video di animazione che educativo di dissezione cadaverica che mostra la chirurgia rettale laparoscopica.
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Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei punteggi di valutazione del cancro del retto tra i gruppi prima e dopo l'educazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario sul cancro del retto che valuta le conoscenze sulla chirurgia del cancro del retto laparoscopica.
Ci aspettiamo di vedere punteggi post-educativi migliorati (superiori al valore medio di 20) (questionario educativo sul cancro del retto) rispetto ai punteggi pre-educativi.
Superiore a 20 è migliorato e risultati migliori Intervallo: 15-25
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cigdem Benlice, Ankara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I3-73-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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