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Confronto tra libro di testo e animazione 3D rispetto al video di formazione su cadavere nell'insegnamento della chirurgia rettale laparoscopica

20 febbraio 2021 aggiornato da: Mehmet Ayhan Kuzu, Ankara University

Confronto tra libro di testo e animazione 3D rispetto al video di formazione su cadavere nell'insegnamento della chirurgia laparoscopica del retto: uno studio clinico prospettico randomizzato dal centro di cura terziario

L'animazione 3D digitale e i video sui cadaveri sono stati sempre più utilizzati nell'educazione chirurgica e offrono un'enorme opportunità per sviluppare nuovi strumenti educativi chirurgici, in particolare durante questo periodo di pandemia di Coronavirus-19.

Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati. Inizialmente, un questionario elettronico che valuta le conoscenze sulla chirurgia laparoscopica del retto sarà creato e convalidato dai chirurghi colorettali certificati dal consiglio. Verranno utilizzate analisi fattoriali esplorative e confermative per testare la validità della struttura del questionario. Dopo che il questionario sarà inviato ai laureati che completano il programma di residenza in chirurgia generale in Turchia, i volontari verranno quindi randomizzati in quattro gruppi in base al materiale di studio tra cui un libro di testo, animazione 3D, video cadaverico e animazione 3D + video cadaverico. Saranno preparati un'animazione 3D didattica passo-passo e un video cadaverico per insegnare le fasi tecniche della chirurgia laparoscopica rettale. Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 2 settimane per rivedere il loro materiale didattico. Dopo le 2 settimane del periodo di studio, ai volontari verrà chiesto di rispondere allo stesso questionario elettronico importato nella chirurgia rettale laparoscopica dal vivo modificata. Verrà eseguita e confrontata la valutazione pre e post-educativa del questionario tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ankara University
        • Contatto:
          • Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgo generale che si è laureato almeno 5 anni fa dalla residenza
  • Chirurgo generale esperto nell'esecuzione di chirurgia rettale a cielo aperto
  • Chirurgo generale che è stato fregato/assistito per chirurgia rettale laparoscopica
  • Chirurgo generale che non è in grado di eseguire da solo la chirurgia rettale laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manuale di chirurgia
Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 4 settimane per rivedere il loro materiale didattico almeno due volte. Per questo gruppo, questo sarà un capitolo da manuale che spiegherà i dettagli della chirurgia rettale laparoscopica.
Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati.
Comparatore attivo: Animazione 3D
Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 4 settimane per rivedere il loro materiale didattico almeno due volte. Per questo gruppo, questo sarà un video di animazione educativo che mostra la chirurgia rettale laparoscopica.
Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati.
Comparatore attivo: Video da cadavere
Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 4 settimane per rivedere il loro materiale didattico almeno due volte. Per questo gruppo, questo sarà un video educativo di dissezione cadaverica che mostra la chirurgia rettale laparoscopica.
Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati.
Comparatore attivo: Sia animazione 3D + video cadaverico
Ai volontari di quattro gruppi sono state concesse 4 settimane per rivedere il loro materiale didattico almeno due volte. Per questo gruppo, questo sarà sia un video di animazione che educativo di dissezione cadaverica che mostra la chirurgia rettale laparoscopica.
Questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è progettato per confrontare l'efficacia educativa di vari strumenti educativi tra cui il libro di testo chirurgico, l'animazione e i video sui cadaveri nella chirurgia rettale laparoscopica tra i chirurghi certificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi di valutazione del cancro del retto tra i gruppi prima e dopo l'educazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sul cancro del retto che valuta le conoscenze sulla chirurgia del cancro del retto laparoscopica. Ci aspettiamo di vedere punteggi post-educativi migliorati (superiori al valore medio di 20) (questionario educativo sul cancro del retto) rispetto ai punteggi pre-educativi. Superiore a 20 è migliorato e risultati migliori Intervallo: 15-25
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cigdem Benlice, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I3-73-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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