- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04728867
Comparación de libro de texto versus animación 3D versus video de capacitación cadavérico en la enseñanza de cirugía rectal laparoscópica
Comparación de libro de texto versus animación 3D versus video de capacitación cadavérico en la enseñanza de cirugía rectal laparoscópica: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de un centro de atención terciaria
La animación 3D digital y los videos cadavéricos se han utilizado cada vez más en la educación quirúrgica y brindan una gran oportunidad para desarrollar nuevas herramientas educativas quirúrgicas, particularmente durante este período de pandemia de Coronavirus-19.
Este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego está diseñado para comparar la efectividad educativa de varias herramientas educativas, incluido el libro de texto quirúrgico, la animación y los videos cadavéricos en cirugía rectal laparoscópica entre cirujanos certificados por la junta. Inicialmente, los cirujanos colorrectales certificados por la junta crearán y validarán un cuestionario electrónico que evalúe el conocimiento sobre la cirugía rectal laparoscópica. Se utilizarán análisis factoriales exploratorios y confirmatorios para probar la validez de la estructura del cuestionario. Después de enviar el cuestionario a los graduados que completen el programa de residencia en cirugía general en Turquía, los voluntarios se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos según el material de estudio, que incluye un libro de texto, animación 3D, video cadavérico y animación 3D + video cadavérico. Se preparará una animación 3D educativa paso a paso y un video cadavérico para enseñar los pasos técnicos de la cirugía rectal laparoscópica. Los voluntarios en cuatro grupos tuvieron 2 semanas para revisar su material educativo. Después de las 2 semanas del período de estudio, se les pedirá a los voluntarios que respondan el mismo cuestionario electrónico importado en la cirugía rectal laparoscópica en vivo editada. Se realizará y comparará la evaluación pre y post educativa del cuestionario entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
- Número de teléfono: +09005307313770
- Correo electrónico: Mehmet.Ayhan.Kuzu@ankara.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cigdem Benlice
- Número de teléfono: +09005307313770
- Correo electrónico: cigdembenlice@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara University
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Contacto:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujano general egresado hace al menos 5 años de la residencia
- Cirujano general competente para realizar cirugía rectal abierta
- Cirujano general que fue lavado/asistido para cirugía rectal laparoscópica
- Cirujano general que no puede realizar la cirugía rectal laparoscópica por sí mismo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Libro de texto quirúrgico
A los voluntarios de cuatro grupos se les dio 4 semanas para revisar su material educativo al menos dos veces.
Para este grupo, este será un capítulo de libro de texto que explique los detalles de la cirugía rectal laparoscópica.
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Este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego está diseñado para comparar la efectividad educativa de varias herramientas educativas, incluido el libro de texto quirúrgico, la animación y los videos cadavéricos en cirugía rectal laparoscópica entre cirujanos certificados por la junta.
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Comparador activo: Animación 3D
A los voluntarios de cuatro grupos se les dio 4 semanas para revisar su material educativo al menos dos veces.
Para este grupo, este será un video educativo de animación que muestre la cirugía rectal laparoscópica.
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Este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego está diseñado para comparar la efectividad educativa de varias herramientas educativas, incluido el libro de texto quirúrgico, la animación y los videos cadavéricos en cirugía rectal laparoscópica entre cirujanos certificados por la junta.
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Comparador activo: Vídeo cadavérico
A los voluntarios de cuatro grupos se les dio 4 semanas para revisar su material educativo al menos dos veces.
Para este grupo, este será un video educativo de disección cadavérica que muestre la cirugía rectal laparoscópica.
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Este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego está diseñado para comparar la efectividad educativa de varias herramientas educativas, incluido el libro de texto quirúrgico, la animación y los videos cadavéricos en cirugía rectal laparoscópica entre cirujanos certificados por la junta.
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Comparador activo: Ambos animación 3D + vídeo cadavérico
A los voluntarios de cuatro grupos se les dio 4 semanas para revisar su material educativo al menos dos veces.
Para este grupo, este será tanto una animación como un video educativo de disección cadavérica que muestre la cirugía rectal laparoscópica.
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Este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego está diseñado para comparar la efectividad educativa de varias herramientas educativas, incluido el libro de texto quirúrgico, la animación y los videos cadavéricos en cirugía rectal laparoscópica entre cirujanos certificados por la junta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las puntuaciones de evaluación del cáncer de recto entre los grupos antes y después de la educación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de cáncer de recto que evalúa los conocimientos sobre la cirugía laparoscópica del cáncer de recto.
Esperamos ver puntuaciones posteducativas mejoradas (valor medio superior a 20) (cuestionario educativo sobre el cáncer de recto) en comparación con las puntuaciones preeducativas.
Más de 20 es mejor y mejores resultados Rango: 15-25
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cigdem Benlice, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I3-73-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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