- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04728867
Srovnání učebnice versus 3D animace versus kadaverózní tréninkové video ve výuce laparoskopické chirurgie rekta
Srovnání učebnice versus 3D animace versus kadaverózní tréninkové video ve výuce laparoskopické rektální chirurgie: Prospektivní randomizovaná klinická studie z Centra terciární péče
Digitální 3D animace a kadaverózní videa se stále více používají v chirurgické výuce a poskytují obrovskou příležitost k vývoji nových chirurgických vzdělávacích nástrojů, zejména během tohoto období pandemie Coronavirus-19.
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy. Nejprve bude vytvořen elektronický dotazník hodnotící znalosti o laparoskopické chirurgii rekta, který bude ověřen atestovanými kolorektálními chirurgy. K testování validity struktury dotazníku budou použity explorativní a konfirmační faktorové analýzy. Poté, co bude dotazník zaslán absolventům rezidenčního programu všeobecné chirurgie v Turecku, budou dobrovolníci randomizováni do čtyř skupin na základě studijního materiálu včetně učebnice, 3D animace, kadaverózního videa a 3D animace + kadaverózního videa. Pro výuku technických kroků laparoskopické rektální chirurgie bude připravena výuková 3D animace krok za krokem a kadaverózní video. Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 2 týdny na zopakování svých vzdělávacích materiálů. Po 2 týdnech studijního období budou dobrovolníci požádáni, aby odpověděli na stejný elektronický dotazník importovaný do upravené živé laparoskopické rektální chirurgie. Bude provedeno a porovnáno před- a postedukační vyhodnocení dotazníku mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara University
-
Kontakt:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všeobecný chirurg, který absolvoval stáž alespoň před 5 lety
- Všeobecný chirurg, který je zběhlý v provádění otevřené rektální chirurgie
- Všeobecný chirurg, který byl vyčištěn/asistován při laparoskopické rektální operaci
- Všeobecný chirurg, který není schopen sám provést laparoskopickou operaci rekta
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chirurgická učebnice
Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 4 týdny na to, aby si alespoň dvakrát prohlédli své vzdělávací materiály.
Pro tuto skupinu to bude učebnicová kapitola vysvětlující podrobnosti pro laparoskopickou rektální chirurgii.
|
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy.
|
|
Aktivní komparátor: 3D animace
Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 4 týdny na to, aby si alespoň dvakrát prohlédli své vzdělávací materiály.
Pro tuto skupinu to bude vzdělávací animační video ukazující laparoskopickou operaci konečníku.
|
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy.
|
|
Aktivní komparátor: Kadaverózní video
Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 4 týdny na to, aby si alespoň dvakrát prohlédli své vzdělávací materiály.
Pro tuto skupinu to bude edukační video kadaverózní pitvy ukazující laparoskopickou rektální operaci.
|
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy.
|
|
Aktivní komparátor: Obě 3D animace + kadaverózní video
Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 4 týdny na to, aby si alespoň dvakrát prohlédli své vzdělávací materiály.
Pro tuto skupinu to bude jak animace, tak edukační video z kadaverózní pitvy ukazující laparoskopickou operaci rekta.
|
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skóre hodnocení rakoviny konečníku mezi skupinami před a po edukaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník karcinomu rekta, který hodnotí znalosti o laparoskopické operaci karcinomu rekta.
Očekáváme, že uvidíme lepší postedukační skóre (vyšší než 20- střední hodnota) (edukační dotazník rakoviny konečníku) ve srovnání s preedukačním skóre.
Vyšší než 20 znamená zlepšení a lepší výsledky Rozsah: 15-25
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cigdem Benlice, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I3-73-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan