Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání učebnice versus 3D animace versus kadaverózní tréninkové video ve výuce laparoskopické chirurgie rekta

20. února 2021 aktualizováno: Mehmet Ayhan Kuzu, Ankara University

Srovnání učebnice versus 3D animace versus kadaverózní tréninkové video ve výuce laparoskopické rektální chirurgie: Prospektivní randomizovaná klinická studie z Centra terciární péče

Digitální 3D animace a kadaverózní videa se stále více používají v chirurgické výuce a poskytují obrovskou příležitost k vývoji nových chirurgických vzdělávacích nástrojů, zejména během tohoto období pandemie Coronavirus-19.

Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy. Nejprve bude vytvořen elektronický dotazník hodnotící znalosti o laparoskopické chirurgii rekta, který bude ověřen atestovanými kolorektálními chirurgy. K testování validity struktury dotazníku budou použity explorativní a konfirmační faktorové analýzy. Poté, co bude dotazník zaslán absolventům rezidenčního programu všeobecné chirurgie v Turecku, budou dobrovolníci randomizováni do čtyř skupin na základě studijního materiálu včetně učebnice, 3D animace, kadaverózního videa a 3D animace + kadaverózního videa. Pro výuku technických kroků laparoskopické rektální chirurgie bude připravena výuková 3D animace krok za krokem a kadaverózní video. Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 2 týdny na zopakování svých vzdělávacích materiálů. Po 2 týdnech studijního období budou dobrovolníci požádáni, aby odpověděli na stejný elektronický dotazník importovaný do upravené živé laparoskopické rektální chirurgie. Bude provedeno a porovnáno před- a postedukační vyhodnocení dotazníku mezi skupinami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Ankara University
        • Kontakt:
          • Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všeobecný chirurg, který absolvoval stáž alespoň před 5 lety
  • Všeobecný chirurg, který je zběhlý v provádění otevřené rektální chirurgie
  • Všeobecný chirurg, který byl vyčištěn/asistován při laparoskopické rektální operaci
  • Všeobecný chirurg, který není schopen sám provést laparoskopickou operaci rekta

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chirurgická učebnice
Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 4 týdny na to, aby si alespoň dvakrát prohlédli své vzdělávací materiály. Pro tuto skupinu to bude učebnicová kapitola vysvětlující podrobnosti pro laparoskopickou rektální chirurgii.
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy.
Aktivní komparátor: 3D animace
Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 4 týdny na to, aby si alespoň dvakrát prohlédli své vzdělávací materiály. Pro tuto skupinu to bude vzdělávací animační video ukazující laparoskopickou operaci konečníku.
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy.
Aktivní komparátor: Kadaverózní video
Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 4 týdny na to, aby si alespoň dvakrát prohlédli své vzdělávací materiály. Pro tuto skupinu to bude edukační video kadaverózní pitvy ukazující laparoskopickou rektální operaci.
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy.
Aktivní komparátor: Obě 3D animace + kadaverózní video
Dobrovolníci ve čtyřech skupinách dostali 4 týdny na to, aby si alespoň dvakrát prohlédli své vzdělávací materiály. Pro tuto skupinu to bude jak animace, tak edukační video z kadaverózní pitvy ukazující laparoskopickou operaci rekta.
Tato prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie je navržena tak, aby porovnala efektivitu vzdělávání různých vzdělávacích nástrojů včetně chirurgické učebnice, animace a kadaverózních videí v laparoskopické rektální chirurgii mezi atestovanými chirurgy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre hodnocení rakoviny konečníku mezi skupinami před a po edukaci
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník karcinomu rekta, který hodnotí znalosti o laparoskopické operaci karcinomu rekta. Očekáváme, že uvidíme lepší postedukační skóre (vyšší než 20- střední hodnota) (edukační dotazník rakoviny konečníku) ve srovnání s preedukačním skóre. Vyšší než 20 znamená zlepšení a lepší výsledky Rozsah: 15-25
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cigdem Benlice, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I3-73-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací problémy

Předplatit