- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04728867
A tankönyv versus 3D animáció és holttestű képzési videó összehasonlítása a laparoszkópos végbélsebészet oktatásában
A tankönyv és a 3D animáció összehasonlítása a holttestű oktatóvideóval a laparoszkópos végbélsebészet oktatásában: Leendő randomizált klinikai vizsgálat a felsőfokú gondozási központból
A digitális 3D-s animációt és a holttestű videókat egyre gyakrabban használják a sebészeti oktatásban, és óriási lehetőséget kínálnak új sebészeti oktatási eszközök kifejlesztésére, különösen a koronavírus-19 világjárvány idején.
Ez a prospektív, randomizált, vak vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a különböző oktatási eszközök oktatási hatékonyságát, beleértve a sebészeti tankönyvet, az animációt és a holttestű videókat a laparoszkópos végbélsebészetben a testületi képesítéssel rendelkező sebészek körében. Kezdetben a laparoszkópos végbélsebészettel kapcsolatos ismereteket felmérő elektronikus kérdőívet készítenek és validálnak a testület által minősített vastag- és végbélsebészek. Feltáró és megerősítő faktorelemzéseket alkalmazunk a kérdőív szerkezeti érvényességének tesztelésére. Miután a kérdőívet elküldik a törökországi általános sebészeti rezidensprogramot befejező diplomásoknak, az önkénteseket véletlenszerűen négy csoportba osztják a tananyag alapján, beleértve a tankönyvet, a 3D-s animációt, a holttesti videót, valamint a 3D-s animációt és a holttesti videót. Lépésről lépésre oktató 3D animáció és holttesti videó készül a laparoszkópos végbélsebészet technikai lépéseinek megtanítására. Négy csoport önkéntesei 2 hetet kaptak oktatási anyaguk áttekintésére. A 2 hetes vizsgálati időszak után az önkénteseket ugyanazon elektronikus kérdőívre kell megválaszolni, amelyet a szerkesztett élő laparoszkópos végbélsebészetben importáltak. A kérdőív oktatás előtti és utáni értékelése a csoportok között történik és összehasonlításra kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Ankara University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános sebész, aki legalább 5 éve végzett a rezidens szakon
- Általános sebész, aki jártas a nyílt végbélműtét elvégzésében
- Általános sebész, akit laparoszkópos végbélműtéthez súroltak/segítettek
- Általános sebész, aki önmagában nem képes laparoszkópos végbélműtétet végezni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sebészeti tankönyv
A négy csoport önkéntesei 4 hetet kaptak, hogy legalább kétszer átnézzék oktatási anyagukat.
Ennek a csoportnak ez egy tankönyvi fejezet lesz, amely elmagyarázza a laparoszkópos végbélműtét részleteit.
|
Ez a prospektív, randomizált, vak vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a különböző oktatási eszközök oktatási hatékonyságát, beleértve a sebészeti tankönyvet, az animációt és a holttestű videókat a laparoszkópos végbélsebészetben a testületi képesítéssel rendelkező sebészek körében.
|
|
Aktív összehasonlító: 3D animáció
A négy csoport önkéntesei 4 hetet kaptak, hogy legalább kétszer átnézzék oktatási anyagukat.
Ennek a csoportnak ez egy oktató animációs videó lesz, amely laparoszkópos végbélműtétet mutat be.
|
Ez a prospektív, randomizált, vak vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a különböző oktatási eszközök oktatási hatékonyságát, beleértve a sebészeti tankönyvet, az animációt és a holttestű videókat a laparoszkópos végbélsebészetben a testületi képesítéssel rendelkező sebészek körében.
|
|
Aktív összehasonlító: Cadaveric videó
A négy csoport önkéntesei 4 hetet kaptak, hogy legalább kétszer átnézzék oktatási anyagukat.
Ennek a csoportnak ez egy oktatóvideó holttest-boncolásról, amely laparoszkópos végbélműtétet mutat be.
|
Ez a prospektív, randomizált, vak vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a különböző oktatási eszközök oktatási hatékonyságát, beleértve a sebészeti tankönyvet, az animációt és a holttestű videókat a laparoszkópos végbélsebészetben a testületi képesítéssel rendelkező sebészek körében.
|
|
Aktív összehasonlító: Mind a 3D-s animáció + holttestű videó
A négy csoport önkéntesei 4 hetet kaptak, hogy legalább kétszer átnézzék oktatási anyagukat.
Ennél a csoportnál ez egy animációs és egy oktató jellegű, holttest-boncolást bemutató videó, amely laparoszkópos végbélműtétet mutat be.
|
Ez a prospektív, randomizált, vak vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a különböző oktatási eszközök oktatási hatékonyságát, beleértve a sebészeti tankönyvet, az animációt és a holttestű videókat a laparoszkópos végbélsebészetben a testületi képesítéssel rendelkező sebészek körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végbélrák felmérési pontszámainak összehasonlítása a csoportok között az oktatás előtt és után
Időkeret: 3 hónap
|
Végbélrák kérdőív, amely felméri a laparoszkópos végbélrák műtéttel kapcsolatos ismereteket.
Az oktatás előtti pontszámokhoz képest várhatóan javulni fog az oktatás utáni pontszám (magasabb, mint 20-as átlagérték) (végbélrák oktatási kérdőív).
A 20-nál magasabb érték javult és jobb eredményeket ér el. Tartomány: 15-25
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cigdem Benlice, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I3-73-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .