- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04728867
Porównanie podręcznika z animacją 3D i filmem szkoleniowym ze zwłok w nauczaniu laparoskopowej chirurgii odbytnicy
Porównanie podręcznika z animacją 3D i filmem szkoleniowym ze zwłok w nauczaniu laparoskopowej chirurgii odbytnicy: prospektywne randomizowane badanie kliniczne z ośrodka opieki trzeciego stopnia
Cyfrowe animacje 3D i filmy ze zwłok są coraz częściej wykorzystywane w edukacji chirurgicznej i zapewniają ogromne możliwości opracowania nowych chirurgicznych narzędzi edukacyjnych, szczególnie w okresie pandemii koronawirusa-19.
To prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie ma na celu porównanie skuteczności edukacyjnej różnych narzędzi edukacyjnych, w tym podręcznika chirurgicznego, animacji i filmów ze zwłok w laparoskopowej chirurgii odbytnicy wśród chirurgów posiadających certyfikat zarządu. W pierwszej kolejności stworzony zostanie elektroniczny kwestionariusz oceniający wiedzę na temat laparoskopowej chirurgii odbytnicy, który będzie walidowany przez dyplomowanych chirurgów jelita grubego. Eksploracyjne i potwierdzające analizy czynnikowe zostaną wykorzystane do sprawdzenia trafności struktury kwestionariusza. Po wysłaniu kwestionariusza do absolwentów, którzy ukończyli program rezydencji z chirurgii ogólnej w Turcji, ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy w oparciu o materiał badawczy, w tym podręcznik, animację 3D, wideo przedstawiające zwłoki oraz animację 3D i wideo przedstawiające zwłoki. Zostanie przygotowana animacja edukacyjna 3D krok po kroku oraz film ze zwłok, aby nauczyć technicznych etapów laparoskopowej chirurgii odbytnicy. Ochotnicy w czterech grupach mieli 2 tygodnie na przejrzenie materiałów edukacyjnych. Po 2-tygodniowym okresie badania ochotnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego kwestionariusza elektronicznego, który został zaimportowany w zredagowanej na żywo laparoskopowej operacji odbytnicy. Przeprowadzona zostanie i porównana przed- i postedukacyjna ocena kwestionariusza wśród grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara University
-
Kontakt:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurg ogólny, który ukończył co najmniej 5 lat temu rezydenturę
- Chirurg ogólny, który jest biegły w wykonywaniu otwartych operacji odbytnicy
- Chirurg ogólny, który został wyczyszczony / asystował podczas laparoskopowej operacji odbytnicy
- Chirurg ogólny, który nie jest w stanie samodzielnie wykonać laparoskopowej operacji odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podręcznik chirurgii
Ochotnicy w czterech grupach mieli 4 tygodnie na co najmniej dwukrotne przejrzenie materiału edukacyjnego.
Dla tej grupy będzie to rozdział podręcznika wyjaśniający szczegóły laparoskopowej chirurgii odbytnicy.
|
To prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie ma na celu porównanie skuteczności edukacyjnej różnych narzędzi edukacyjnych, w tym podręcznika chirurgicznego, animacji i filmów ze zwłok w laparoskopowej chirurgii odbytnicy wśród chirurgów posiadających certyfikat zarządu.
|
|
Aktywny komparator: Animacja 3D
Ochotnicy w czterech grupach mieli 4 tygodnie na co najmniej dwukrotne przejrzenie materiału edukacyjnego.
Dla tej grupy będzie to edukacyjny film animowany przedstawiający laparoskopową operację odbytnicy.
|
To prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie ma na celu porównanie skuteczności edukacyjnej różnych narzędzi edukacyjnych, w tym podręcznika chirurgicznego, animacji i filmów ze zwłok w laparoskopowej chirurgii odbytnicy wśród chirurgów posiadających certyfikat zarządu.
|
|
Aktywny komparator: Wideo ze zwłok
Ochotnicy w czterech grupach mieli 4 tygodnie na co najmniej dwukrotne przejrzenie materiału edukacyjnego.
Dla tej grupy będzie to edukacyjny film z sekcji zwłok przedstawiający laparoskopową operację odbytnicy.
|
To prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie ma na celu porównanie skuteczności edukacyjnej różnych narzędzi edukacyjnych, w tym podręcznika chirurgicznego, animacji i filmów ze zwłok w laparoskopowej chirurgii odbytnicy wśród chirurgów posiadających certyfikat zarządu.
|
|
Aktywny komparator: Zarówno animacja 3D, jak i wideo ze zwłok
Ochotnicy w czterech grupach mieli 4 tygodnie na co najmniej dwukrotne przejrzenie materiału edukacyjnego.
Dla tej grupy będzie to zarówno animacja, jak i edukacyjny film z sekcji zwłok przedstawiający laparoskopową operację odbytnicy.
|
To prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie ma na celu porównanie skuteczności edukacyjnej różnych narzędzi edukacyjnych, w tym podręcznika chirurgicznego, animacji i filmów ze zwłok w laparoskopowej chirurgii odbytnicy wśród chirurgów posiadających certyfikat zarządu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników oceny raka odbytnicy w grupach przed i po edukacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz raka odbytnicy oceniający wiedzę na temat laparoskopowej chirurgii raka odbytnicy.
Spodziewamy się poprawy wyników postedukacyjnych (powyżej średniej wartości 20) (kwestionariusz edukacyjny dotyczący raka odbytnicy) w porównaniu z wynikami przededukacyjnymi.
Powyżej 20 oznacza poprawę i lepsze wyniki Zakres: 15-25
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cigdem Benlice, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I3-73-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .