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Comparaison entre les manuels scolaires, l'animation 3D et la vidéo de formation cadavérique dans l'enseignement de la chirurgie rectale laparoscopique

20 février 2021 mis à jour par: Mehmet Ayhan Kuzu, Ankara University

Comparaison entre les manuels scolaires, l'animation 3D et la vidéo de formation cadavérique dans l'enseignement de la chirurgie rectale laparoscopique : un essai clinique randomisé prospectif du centre de soins tertiaires

L'animation 3D numérique et les vidéos cadavériques sont de plus en plus utilisées dans la formation chirurgicale et offrent une formidable opportunité de développer de nouveaux outils pédagogiques chirurgicaux, en particulier pendant cette période de pandémie de coronavirus-19.

Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés. Dans un premier temps, un questionnaire électronique évaluant les connaissances sur la chirurgie rectale laparoscopique sera créé et validé par les chirurgiens colorectaux certifiés. Des analyses factorielles exploratoires et confirmatoires seront utilisées pour tester la validité de la structure du questionnaire. Une fois le questionnaire envoyé aux diplômés du programme de résidence en chirurgie générale en Turquie, les volontaires seront ensuite répartis au hasard en quatre groupes en fonction du matériel d'étude, notamment un manuel, une animation 3D, une vidéo cadavérique et à la fois une animation 3D + une vidéo cadavérique. Une animation 3D pédagogique étape par étape et une vidéo cadavérique seront préparées afin d'enseigner les étapes techniques de la chirurgie rectale laparoscopique. Les volontaires de quatre groupes ont eu 2 semaines pour réviser leur matériel pédagogique. Après les 2 semaines de la période d'étude, les volontaires seront invités à répondre au même questionnaire électronique importé dans la chirurgie rectale laparoscopique en direct éditée. Une évaluation pré- et post-éducative du questionnaire parmi les groupes sera effectuée et comparée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara University
        • Contact:
          • Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgien général diplômé depuis au moins 5 ans de la résidence
  • Chirurgien généraliste compétent pour effectuer une chirurgie rectale ouverte
  • Chirurgien général qui a été frotté/assisté pour une chirurgie rectale laparoscopique
  • Chirurgien général qui n'est pas en mesure d'effectuer lui-même une chirurgie rectale laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manuel de chirurgie
Les volontaires de quatre groupes ont eu 4 semaines pour réviser leur matériel pédagogique au moins deux fois. Pour ce groupe, ce sera un chapitre de manuel expliquant les détails de la chirurgie rectale laparoscopique.
Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés.
Comparateur actif: Animations 3D
Les volontaires de quatre groupes ont eu 4 semaines pour réviser leur matériel pédagogique au moins deux fois. Pour ce groupe, ce sera une vidéo d'animation éducative montrant la chirurgie rectale laparoscopique.
Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés.
Comparateur actif: Vidéo cadavérique
Les volontaires de quatre groupes ont eu 4 semaines pour réviser leur matériel pédagogique au moins deux fois. Pour ce groupe, ce sera une vidéo éducative de dissection cadavérique montrant la chirurgie rectale laparoscopique.
Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés.
Comparateur actif: Animation 3D + vidéo cadavérique
Les volontaires de quatre groupes ont eu 4 semaines pour réviser leur matériel pédagogique au moins deux fois. Pour ce groupe, il s'agira à la fois d'animation et d'une vidéo éducative de dissection cadavérique montrant une chirurgie rectale laparoscopique.
Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores d'évaluation du cancer du rectum entre les groupes avant et après l'éducation
Délai: 3 mois
Questionnaire sur le cancer du rectum qui évalue les connaissances sur la chirurgie laparoscopique du cancer du rectum. Nous nous attendons à une amélioration des scores post-scolaires (supérieurs à 20 - valeur moyenne) (questionnaire éducatif sur le cancer du rectum) par rapport aux scores pré-scolaires. Supérieur à 20, c'est une amélioration et de meilleurs résultats Fourchette : 15-25
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cigdem Benlice, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I3-73-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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