- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04728867
Comparaison entre les manuels scolaires, l'animation 3D et la vidéo de formation cadavérique dans l'enseignement de la chirurgie rectale laparoscopique
Comparaison entre les manuels scolaires, l'animation 3D et la vidéo de formation cadavérique dans l'enseignement de la chirurgie rectale laparoscopique : un essai clinique randomisé prospectif du centre de soins tertiaires
L'animation 3D numérique et les vidéos cadavériques sont de plus en plus utilisées dans la formation chirurgicale et offrent une formidable opportunité de développer de nouveaux outils pédagogiques chirurgicaux, en particulier pendant cette période de pandémie de coronavirus-19.
Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés. Dans un premier temps, un questionnaire électronique évaluant les connaissances sur la chirurgie rectale laparoscopique sera créé et validé par les chirurgiens colorectaux certifiés. Des analyses factorielles exploratoires et confirmatoires seront utilisées pour tester la validité de la structure du questionnaire. Une fois le questionnaire envoyé aux diplômés du programme de résidence en chirurgie générale en Turquie, les volontaires seront ensuite répartis au hasard en quatre groupes en fonction du matériel d'étude, notamment un manuel, une animation 3D, une vidéo cadavérique et à la fois une animation 3D + une vidéo cadavérique. Une animation 3D pédagogique étape par étape et une vidéo cadavérique seront préparées afin d'enseigner les étapes techniques de la chirurgie rectale laparoscopique. Les volontaires de quatre groupes ont eu 2 semaines pour réviser leur matériel pédagogique. Après les 2 semaines de la période d'étude, les volontaires seront invités à répondre au même questionnaire électronique importé dans la chirurgie rectale laparoscopique en direct éditée. Une évaluation pré- et post-éducative du questionnaire parmi les groupes sera effectuée et comparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ankara University
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Contact:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgien général diplômé depuis au moins 5 ans de la résidence
- Chirurgien généraliste compétent pour effectuer une chirurgie rectale ouverte
- Chirurgien général qui a été frotté/assisté pour une chirurgie rectale laparoscopique
- Chirurgien général qui n'est pas en mesure d'effectuer lui-même une chirurgie rectale laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Manuel de chirurgie
Les volontaires de quatre groupes ont eu 4 semaines pour réviser leur matériel pédagogique au moins deux fois.
Pour ce groupe, ce sera un chapitre de manuel expliquant les détails de la chirurgie rectale laparoscopique.
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Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés.
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Comparateur actif: Animations 3D
Les volontaires de quatre groupes ont eu 4 semaines pour réviser leur matériel pédagogique au moins deux fois.
Pour ce groupe, ce sera une vidéo d'animation éducative montrant la chirurgie rectale laparoscopique.
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Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés.
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Comparateur actif: Vidéo cadavérique
Les volontaires de quatre groupes ont eu 4 semaines pour réviser leur matériel pédagogique au moins deux fois.
Pour ce groupe, ce sera une vidéo éducative de dissection cadavérique montrant la chirurgie rectale laparoscopique.
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Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés.
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Comparateur actif: Animation 3D + vidéo cadavérique
Les volontaires de quatre groupes ont eu 4 semaines pour réviser leur matériel pédagogique au moins deux fois.
Pour ce groupe, il s'agira à la fois d'animation et d'une vidéo éducative de dissection cadavérique montrant une chirurgie rectale laparoscopique.
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Cette étude prospective, randomisée et en aveugle est conçue pour comparer l'efficacité pédagogique de divers outils pédagogiques, notamment le manuel chirurgical, l'animation et les vidéos cadavériques en chirurgie rectale laparoscopique chez les chirurgiens certifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores d'évaluation du cancer du rectum entre les groupes avant et après l'éducation
Délai: 3 mois
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Questionnaire sur le cancer du rectum qui évalue les connaissances sur la chirurgie laparoscopique du cancer du rectum.
Nous nous attendons à une amélioration des scores post-scolaires (supérieurs à 20 - valeur moyenne) (questionnaire éducatif sur le cancer du rectum) par rapport aux scores pré-scolaires.
Supérieur à 20, c'est une amélioration et de meilleurs résultats Fourchette : 15-25
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cigdem Benlice, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I3-73-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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