- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04728867
Oppikirjan vertailu 3D-animaatioon verrattuna ruumiinharjoitusvideoon laparoskooppisen peräsuolen kirurgian opetuksessa
Oppikirjan vertailu 3D-animaatioon verrattuna ruumiinharjoitusvideoon laparoskooppisen peräsuolen leikkauksen opettamisessa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus kolmannen asteen hoitokeskuksesta
Digitaalisia 3D-animaatioita ja ruumiillisia videoita on käytetty yhä enemmän kirurgisessa koulutuksessa, ja ne tarjoavat valtavan mahdollisuuden kehittää uusia kirurgisia opetusvälineitä erityisesti tämän Coronavirus-19 pandemian aikana.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus on suunniteltu vertailemaan eri opetusvälineiden, kuten kirurgisten oppikirjojen, animaatioiden ja kuolleiden videoiden tehokkuutta laparoskooppisessa peräsuolen leikkauksessa lautakunnan sertifioitujen kirurgien keskuudessa. Aluksi sähköisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan tietoa laparoskooppisesta peräsuolen leikkauksesta, luodaan ja validoidaan hallituksen sertifioidut paksusuolenkirurgit. Kyselylomakkeen rakenteen validiteetin testaamiseen käytetään tutkivia ja vahvistavia tekijäanalyysejä. Sen jälkeen kun kyselylomake on lähetetty Turkin yleiskirurgia-residenssiohjelman valmistuville, vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään oppimateriaalin perusteella, mukaan lukien oppikirja, 3D-animaatio, ruumisvideo sekä 3D-animaatio + ruumisvideo. Laparoskooppisen peräsuolen leikkauksen teknisiä vaiheita varten valmistellaan vaiheittainen opettavainen 3D-animaatio ja ruumisvideo. Neljän ryhmän vapaaehtoisille annettiin 2 viikkoa aikaa käydä läpi opetusmateriaalinsa. Kahden viikon tutkimusjakson jälkeen vapaaehtoisia pyydetään vastaamaan samaan sähköiseen kyselyyn, joka on tuotu muokattuun elävään laparoskooppiseen peräsuolen leikkaukseen. Kyselyn esi- ja jälkiarviointi suoritetaan ryhmien kesken ja sitä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiskirurgi, joka on valmistunut residenssistä vähintään 5 vuotta sitten
- Yleiskirurgi, joka osaa tehdä avoimen peräsuolen leikkauksen
- Yleiskirurgi, joka puhdistettiin/avustettiin laparoskooppisessa peräsuolen leikkauksessa
- Yleiskirurgi, joka ei itse pysty suorittamaan laparoskooppista peräsuolen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kirurginen oppikirja
Neljän ryhmän vapaaehtoisille annettiin neljä viikkoa aikaa käydä läpi opetusmateriaalinsa vähintään kaksi kertaa.
Tälle ryhmälle tämä on oppikirjan luku, jossa selitetään laparoskooppisen peräsuolen leikkauksen yksityiskohdat.
|
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus on suunniteltu vertailemaan eri opetusvälineiden, kuten kirurgisten oppikirjojen, animaatioiden ja kuolleiden videoiden tehokkuutta laparoskooppisessa peräsuolen leikkauksessa lautakunnan sertifioitujen kirurgien keskuudessa.
|
|
Active Comparator: 3D-animaatio
Neljän ryhmän vapaaehtoisille annettiin neljä viikkoa aikaa käydä läpi opetusmateriaalinsa vähintään kaksi kertaa.
Tälle ryhmälle tämä on opetusanimaatiovideo, jossa näytetään laparoskooppinen peräsuolen leikkaus.
|
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus on suunniteltu vertailemaan eri opetusvälineiden, kuten kirurgisten oppikirjojen, animaatioiden ja kuolleiden videoiden tehokkuutta laparoskooppisessa peräsuolen leikkauksessa lautakunnan sertifioitujen kirurgien keskuudessa.
|
|
Active Comparator: Cadaveric video
Neljän ryhmän vapaaehtoisille annettiin neljä viikkoa aikaa käydä läpi opetusmateriaalinsa vähintään kaksi kertaa.
Tälle ryhmälle tämä on opetusvideo ruumiinleikkauksesta, jossa näytetään laparoskooppinen peräsuolen leikkaus.
|
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus on suunniteltu vertailemaan eri opetusvälineiden, kuten kirurgisten oppikirjojen, animaatioiden ja kuolleiden videoiden tehokkuutta laparoskooppisessa peräsuolen leikkauksessa lautakunnan sertifioitujen kirurgien keskuudessa.
|
|
Active Comparator: Sekä 3D-animaatio + ruumisvideo
Neljän ryhmän vapaaehtoisille annettiin neljä viikkoa aikaa käydä läpi opetusmateriaalinsa vähintään kaksi kertaa.
Tälle ryhmälle tämä on sekä animaatio että opetusvideo ruumiinleikkauksesta, jossa näytetään laparoskooppinen peräsuolen leikkaus.
|
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus on suunniteltu vertailemaan eri opetusvälineiden, kuten kirurgisten oppikirjojen, animaatioiden ja kuolleiden videoiden tehokkuutta laparoskooppisessa peräsuolen leikkauksessa lautakunnan sertifioitujen kirurgien keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen syövän arviointipisteiden vertailu ryhmissä ennen koulutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Peräsuolen syövän kyselylomake, joka arvioi tietämystä laparoskooppisesta peräsuolen syövän leikkauksesta.
Odotamme näkevämme parempia koulutuksen jälkeisiä pisteitä (yli 20 keskiarvoa) (peräsuolen syöpää koskeva koulutuskysely) verrattuna esikoulutuspisteisiin.
Yli 20 on parempi ja parempia tuloksia. Alue: 15-25
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cigdem Benlice, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I3-73-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .