- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04728867
Comparação de livro didático versus animação 3D versus vídeo de treinamento cadavérico no ensino de cirurgia retal laparoscópica
Comparação de livro didático versus animação 3D versus vídeo de treinamento cadavérico no ensino de cirurgia retal laparoscópica: um ensaio clínico randomizado prospectivo de um centro de atendimento terciário
A animação 3D digital e os vídeos cadavéricos têm sido cada vez mais usados na educação cirúrgica e oferecem uma grande oportunidade para desenvolver novas ferramentas educacionais cirúrgicas, principalmente durante o período de pandemia do Coronavírus-19.
Este estudo prospectivo, randomizado e cego foi projetado para comparar a eficácia educacional de várias ferramentas educacionais, incluindo o livro cirúrgico, animação e vídeos cadavéricos em cirurgia retal laparoscópica entre cirurgiões certificados. Inicialmente, um questionário eletrônico avaliando o conhecimento sobre cirurgia retal laparoscópica será criado e validado pelos cirurgiões colorretais certificados. Análises fatoriais exploratórias e confirmatórias serão utilizadas para testar a validade da estrutura do questionário. Depois que o questionário for enviado aos graduados que concluírem o programa de residência em cirurgia geral na Turquia, os voluntários serão randomizados em quatro grupos com base no material de estudo, incluindo um livro didático, animação 3D, vídeo cadavérico e animação 3D + vídeo cadavérico. Uma animação 3D educacional passo a passo e um vídeo cadavérico serão preparados para ensinar as etapas técnicas da cirurgia retal laparoscópica. Voluntários em quatro grupos tiveram 2 semanas para revisar seu material educacional. Após as 2 semanas do período de estudo, os voluntários serão solicitados a responder ao mesmo questionário eletrônico importado na cirurgia retal laparoscópica ao vivo editada. A avaliação pré e pós-educacional do questionário entre os grupos será realizada e comparada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara University
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Contato:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgião geral formado há pelo menos 5 anos na residência
- Cirurgião geral que é proficiente para realizar cirurgia retal aberta
- Cirurgião geral que foi escovado/assistido para cirurgia retal laparoscópica
- Cirurgião geral que não é capaz de realizar cirurgia retal laparoscópica por si só
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Livro de cirurgia
Voluntários em quatro grupos tiveram 4 semanas para revisar seu material educacional pelo menos duas vezes.
Para este grupo, este será um capítulo de livro explicando os detalhes da cirurgia retal laparoscópica.
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Este estudo prospectivo, randomizado e cego foi projetado para comparar a eficácia educacional de várias ferramentas educacionais, incluindo o livro cirúrgico, animação e vídeos cadavéricos em cirurgia retal laparoscópica entre cirurgiões certificados.
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Comparador Ativo: Animação 3D
Voluntários em quatro grupos tiveram 4 semanas para revisar seu material educacional pelo menos duas vezes.
Para este grupo, este será um vídeo de animação educacional mostrando a cirurgia retal laparoscópica.
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Este estudo prospectivo, randomizado e cego foi projetado para comparar a eficácia educacional de várias ferramentas educacionais, incluindo o livro cirúrgico, animação e vídeos cadavéricos em cirurgia retal laparoscópica entre cirurgiões certificados.
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Comparador Ativo: Vídeo cadavérico
Voluntários em quatro grupos tiveram 4 semanas para revisar seu material educacional pelo menos duas vezes.
Para este grupo, este será um vídeo educacional de dissecação cadavérica mostrando a cirurgia retal laparoscópica.
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Este estudo prospectivo, randomizado e cego foi projetado para comparar a eficácia educacional de várias ferramentas educacionais, incluindo o livro cirúrgico, animação e vídeos cadavéricos em cirurgia retal laparoscópica entre cirurgiões certificados.
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Comparador Ativo: Animação 3D + vídeo cadavérico
Voluntários em quatro grupos tiveram 4 semanas para revisar seu material educacional pelo menos duas vezes.
Para este grupo, será uma animação e um vídeo educacional de dissecação cadavérica mostrando a cirurgia retal laparoscópica.
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Este estudo prospectivo, randomizado e cego foi projetado para comparar a eficácia educacional de várias ferramentas educacionais, incluindo o livro cirúrgico, animação e vídeos cadavéricos em cirurgia retal laparoscópica entre cirurgiões certificados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos escores de avaliação do câncer retal entre os grupos antes e depois da educação
Prazo: 3 meses
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Questionário de câncer retal que avalia o conhecimento sobre cirurgia laparoscópica de câncer retal.
Esperamos ver pontuações pós-educacionais melhoradas (valor médio superior a 20) (questionário educacional sobre câncer retal) em comparação com as pontuações pré-educacionais.
Maior que 20 é melhor e melhores resultados Faixa: 15-25
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cigdem Benlice, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I3-73-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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