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Vergleich von Lehrbüchern mit 3D-Animationen und Leichentrainingsvideos in der Lehre der laparoskopischen Rektalchirurgie

20. Februar 2021 aktualisiert von: Mehmet Ayhan Kuzu, Ankara University

Vergleich von Lehrbüchern mit 3D-Animationen und Leichentrainingsvideos in der Lehre der laparoskopischen Rektalchirurgie: Eine prospektive randomisierte klinische Studie vom Tertiary Care Center

Digitale 3D-Animationen und Leichenvideos werden in der chirurgischen Ausbildung zunehmend eingesetzt und bieten eine enorme Chance für die Entwicklung neuer chirurgischer Ausbildungsinstrumente, insbesondere während dieser Zeit der Coronavirus-19-Pandemie.

Diese prospektive, randomisierte, verblindete Studie soll die pädagogische Wirksamkeit verschiedener Lehrmittel vergleichen, darunter das chirurgische Lehrbuch, Animationen und Leichenvideos in der laparoskopischen Rektalchirurgie bei staatlich geprüften Chirurgen. Zunächst wird ein elektronischer Fragebogen zur Bewertung des Wissens über die laparoskopische Rektumchirurgie erstellt und von den staatlich geprüften Kolorektalchirurgen validiert. Zur Prüfung der Strukturvalidität des Fragebogens werden explorative und konfirmatorische Faktorenanalysen eingesetzt. Nachdem der Fragebogen an die Absolventen verschickt wurde, die das Facharztprogramm für Allgemeinchirurgie in der Türkei abschließen, werden die Freiwilligen anhand des Studienmaterials, darunter ein Lehrbuch, 3D-Animation, Leichenvideo und sowohl 3D-Animation als auch Leichenvideo, in vier Gruppen randomisiert. Um die technischen Schritte der laparoskopischen Rektumchirurgie zu vermitteln, werden eine Schritt-für-Schritt-Lernanimation in 3D und ein Leichenvideo erstellt. Freiwillige in vier Gruppen hatten zwei Wochen Zeit, ihr Lehrmaterial durchzusehen. Nach den zwei Wochen des Studienzeitraums werden die Freiwilligen gebeten, denselben elektronischen Fragebogen zu beantworten, der in die bearbeitete laparoskopische Live-Rektalchirurgie importiert wurde. Es wird eine vor- und nachschulische Bewertung des Fragebogens zwischen den Gruppen durchgeführt und verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ankara University
        • Kontakt:
          • Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinchirurg, der die Facharztausbildung vor mindestens 5 Jahren abgeschlossen hat
  • Allgemeinchirurg, der sich mit der Durchführung offener Rektumoperationen auskennt
  • Allgemeinchirurg, der bei laparoskopischen Rektumoperationen eingeschult/assistiert wurde
  • Allgemeinchirurg, der nicht in der Lage ist, selbst eine laparoskopische Rektumoperation durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chirurgisches Lehrbuch
Freiwillige in vier Gruppen hatten vier Wochen Zeit, ihr Lehrmaterial mindestens zweimal durchzugehen. Für diese Gruppe handelt es sich um ein Lehrbuchkapitel, in dem die Details der laparoskopischen Rektumchirurgie erläutert werden.
Diese prospektive, randomisierte, verblindete Studie soll die pädagogische Wirksamkeit verschiedener Lehrmittel vergleichen, darunter das chirurgische Lehrbuch, Animationen und Leichenvideos in der laparoskopischen Rektalchirurgie bei staatlich geprüften Chirurgen.
Aktiver Komparator: 3D-Animation
Freiwillige in vier Gruppen hatten vier Wochen Zeit, ihr Lehrmaterial mindestens zweimal durchzugehen. Für diese Gruppe handelt es sich um ein pädagogisches Animationsvideo, das die laparoskopische Rektumchirurgie zeigt.
Diese prospektive, randomisierte, verblindete Studie soll die pädagogische Wirksamkeit verschiedener Lehrmittel vergleichen, darunter das chirurgische Lehrbuch, Animationen und Leichenvideos in der laparoskopischen Rektalchirurgie bei staatlich geprüften Chirurgen.
Aktiver Komparator: Leichenvideo
Freiwillige in vier Gruppen hatten vier Wochen Zeit, ihr Lehrmaterial mindestens zweimal durchzugehen. Für diese Gruppe handelt es sich um ein Lehrvideo zur Leichenpräparation, das die laparoskopische Rektumchirurgie zeigt.
Diese prospektive, randomisierte, verblindete Studie soll die pädagogische Wirksamkeit verschiedener Lehrmittel vergleichen, darunter das chirurgische Lehrbuch, Animationen und Leichenvideos in der laparoskopischen Rektalchirurgie bei staatlich geprüften Chirurgen.
Aktiver Komparator: Sowohl 3D-Animation als auch Leichenvideo
Freiwillige in vier Gruppen hatten vier Wochen Zeit, ihr Lehrmaterial mindestens zweimal durchzugehen. Für diese Gruppe handelt es sich sowohl um eine Animation als auch um ein Lehrvideo zur Leichenpräparation, das die laparoskopische Rektumchirurgie zeigt.
Diese prospektive, randomisierte, verblindete Studie soll die pädagogische Wirksamkeit verschiedener Lehrmittel vergleichen, darunter das chirurgische Lehrbuch, Animationen und Leichenvideos in der laparoskopischen Rektalchirurgie bei staatlich geprüften Chirurgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Bewertungsergebnisse für Rektumkarzinome zwischen den Gruppen vor und nach der Schulung
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu Rektumkarzinomen, der das Wissen über die laparoskopische Rektumkarzinomchirurgie bewertet. Wir gehen davon aus, dass sich die post-educationalen Ergebnisse (über 20-Mittelwert) (Fragebogen zur Rektumkarzinom-Aufklärung) im Vergleich zu den vor-educationalen Ergebnissen verbessern werden. Höher als 20 bedeutet Verbesserung und bessere Ergebnisse. Bereich: 15–25
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Cigdem Benlice, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I3-73-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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