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認識された母乳不足の管理

2021年1月26日 更新者：Zekiye Karaçam、Aydin Adnan Menderes University

体系化された教育の有効性と、母乳不足と認識された場合の管理に関するフォローアップ: 無作為化対照試験

母乳育児中の母親の間で認識された母乳不足の管理における構造化された教育とフォローアップの有効性を判断するために、無作為化対照試験が行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

母親の母乳不足の認識は、最初の 6 か月間は完全に母乳で育てる赤ちゃんに影響を与える重要な状態です。

この研究は、母乳育児中の母親の間で認識されている母乳不足の管理における構造化された教育とフォローアップの有効性を判断するために行われました。 最初の 1 時間での母乳育児の開始、母乳不足の認識、完全母乳育児の割合に関して、構造化された教育とフォローアップを提供された母親と教育を受けていない母親との間に違いはないという仮説がテストされました。生後0～2ヶ月の赤ちゃんへの母乳の与え方、赤ちゃんの母乳摂取量と体重増加。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Efeler
      • Aydın、Efeler、七面鳥、09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠32～42週目の女性
  • トルコ語の読み書きができること
  • 小学校卒業以上であること

除外基準:

  • 心理的または精神的健康問題の病歴がある
  • 母親または乳児に、母乳育児の障害となる何らかの状態がある
  • 新生児病棟への赤ちゃんの入院
  • 何らかの理由で赤ちゃんが母親から離れること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
研究グループは、医療専門家によって提供される通常のケアに加えて、構造化された教材による教育を受け、この研究でフォローされました。
行動：体系的な教育とフォローアップ
この構造化された教材は、文献に基づいて著者によって開発されました。 研究の介入は、妊娠 32 ～ 42 週目、産後 3 ～ 7 日目、および 1 か月目に実施されました。 最初の段階では、施設の授乳室で研究グループの妊婦に 15 ～ 20 分間の教育が行われ、教育冊子が配布されました。 教育の主な重点部分は、フォローアップごとに標準的な要約情報フォームで繰り返されました。
介入なし：対照群
対照群は通常のケアを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の 1 時間での母乳育児の開始
時間枠：産後3日目～7日目
産後 3 ～ 7 日目に母乳育児フォローアップ フォームを使用して評価します。 母親は、生後 1 時間以内に母乳育児を開始したかどうかを報告しました。
産後3日目～7日目
哺乳瓶
時間枠：産後3日目～7日目
産後 3 ～ 7 日目に母乳育児フォローアップ フォームを使用して評価します。 母親は、哺乳瓶で赤ちゃんを育てているかどうかを報告しました。
産後3日目～7日目
赤ちゃんの母乳摂取量
時間枠：産後3日目～7日目
赤ちゃんの母乳摂取量を測定するためのスコアリングシステムを使用して評価されました。 この測定ツールは、赤ちゃんに与えられる母乳の量を評価するために開発されました。 フォームは、赤ちゃんの体重、満足度、排尿と排便の頻度と特徴、および母親の乳房の状態の 5 つのセクションで構成されています。 このツールは、観察、測定、およびインタビューによって満たされています。 ツールは、0、1、または 2 に基づいて各ステータスを評価します。最高の合計スコアは 10 です。 8～10点は母乳の摂取が良好であることを示し、0～7点は母乳の摂取が不十分であることを示します。
産後3日目～7日目
赤ちゃんの母乳摂取量
時間枠：産後1ヶ月
赤ちゃんの母乳摂取量を測定するためのスコアリングシステムを使用して評価されました。 この測定ツールは、赤ちゃんに与えられる母乳の量を評価するために開発されました。 フォームは、赤ちゃんの体重、満足度、排尿と排便の頻度と特徴、および母親の乳房の状態の 5 つのセクションで構成されています。 このツールは、観察、測定、およびインタビューによって満たされています。 ツールは、0、1、または 2 に基づいて各ステータスを評価します。最高の合計スコアは 10 です。 8～10点は母乳の摂取が良好であることを示し、0～7点は母乳の摂取が不十分であることを示します。
産後1ヶ月
赤ちゃんの母乳摂取量
時間枠：産後2ヶ月
赤ちゃんの母乳摂取量を測定するためのスコアリングシステムを使用して評価されました。 この測定ツールは、赤ちゃんに与えられる母乳の量を評価するために開発されました。 フォームは、赤ちゃんの体重、満足度、排尿と排便の頻度と特徴、および母親の乳房の状態の 5 つのセクションで構成されています。 このツールは、観察、測定、およびインタビューによって満たされています。 ツールは、0、1、または 2 に基づいて各ステータスを評価します。最高の合計スコアは 10 です。 8～10点は母乳の摂取が良好であることを示し、0～7点は母乳の摂取が不十分であることを示します。
産後2ヶ月
母乳だけで育てる
時間枠：産後3日目～7日目
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんに母乳だけを与えているかどうかを報告しました。
産後3日目～7日目
母乳だけで育てる
時間枠：産後1ヶ月
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんに母乳だけを与えているかどうかを報告しました。
産後1ヶ月
母乳だけで育てる
時間枠：産後2ヶ月
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんに母乳だけを与えているかどうかを報告しました。
産後2ヶ月
母乳は十分だと信じている
時間枠：産後3日目～7日目
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんが十分な母乳を飲んでいると信じているかどうかを報告しました.
産後3日目～7日目
母乳は十分だと信じている
時間枠：産後1ヶ月
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんが十分な母乳を飲んでいると信じているかどうかを報告しました.
産後1ヶ月
母乳は十分だと信じている
時間枠：産後2ヶ月
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんが十分な母乳を飲んでいると信じているかどうかを報告しました.
産後2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤ちゃんの身長
時間枠：産後3日目～7日目
赤ちゃんの身長を測定するために使用されます。 赤ちゃんの身長は研究者によって測定され、母乳育児フォローアップフォームに cm として記録されました。
産後3日目～7日目
赤ちゃんの身長
時間枠：産後1ヶ月
赤ちゃんの身長を測定するために使用されます。 赤ちゃんの身長は研究者によって測定され、母乳育児フォローアップフォームに cm として記録されました。
産後1ヶ月
赤ちゃんの身長
時間枠：産後2ヶ月
赤ちゃんの身長を測定するために使用されます。 赤ちゃんの身長は研究者によって測定され、母乳育児フォローアップフォームに cm として記録されました。
産後2ヶ月
赤ちゃんが十分に栄養を与えられていると信じています。
時間枠：産後3日目～7日目
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、自分の赤ちゃんが十分な栄養を与えられていると信じているかどうかを報告しました。
産後3日目～7日目
赤ちゃんが十分に栄養を与えられていると信じています。
時間枠：産後1ヶ月
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、自分の赤ちゃんが十分な栄養を与えられていると信じているかどうかを報告しました。
産後1ヶ月
赤ちゃんが十分に栄養を与えられていると信じています。
時間枠：産後2ヶ月
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、自分の赤ちゃんが十分な栄養を与えられていると信じているかどうかを報告しました。
産後2ヶ月
赤ちゃんの体重増加に満足しています。
時間枠：産後3日目～7日目
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんの体重増加に満足しているかどうかを報告しました。
産後3日目～7日目
赤ちゃんの体重増加に満足しています。
時間枠：産後1ヶ月
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんの体重増加に満足しているかどうかを報告しました。
産後1ヶ月
赤ちゃんの体重増加に満足しています。
時間枠：産後2ヶ月
母乳育児フォローアップフォームを使用して評価されます。 母親は、赤ちゃんの体重増加に満足しているかどうかを報告しました。
産後2ヶ月
赤ちゃんの体重
時間枠：産後3日目～7日目
赤ちゃんの体重を測定するために使用されます。 赤ちゃんの体重は研究者によって測定され、母乳育児フォローアップフォームにグラムとして記録されました.
産後3日目～7日目
赤ちゃんの体重
時間枠：産後1ヶ月
赤ちゃんの体重を測定するために使用されます。 赤ちゃんの体重は研究者によって測定され、母乳育児フォローアップフォームにグラムとして記録されました.
産後1ヶ月
赤ちゃんの体重
時間枠：産後2ヶ月
赤ちゃんの体重を測定するために使用されます。 赤ちゃんの体重は研究者によって測定され、母乳育児フォローアップフォームにグラムとして記録されました.
産後2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • スタディチェア：Zekiye Karaçam, Prof. Dr.、Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

研究のトピックとの関連性と、リクエストを受け取ってから1か月以内にすべての共著者の承認。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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