Hantering av upplevd bröstmjölksinsufficiens
26 januari 2021 uppdaterad av: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University
Effektiviteten av strukturerad utbildning och uppföljning av hantering av upplevd bröstmjölksbrist: ett randomiserat kontrollförsök
En randomiserad kontrollstudie gjordes för att fastställa effektiviteten av strukturerad utbildning och uppföljning i hanteringen av upplevd mjölkbrist bland ammande mödrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mödrars uppfattning om bröstmjölksbrist är viktiga tillstånd som påverkar spädbarns amning uteslutande under de första sex månaderna.
Denna studie gjordes för att fastställa effektiviteten av strukturerad utbildning och uppföljning i hanteringen av upplevd bröstmjölksbrist bland ammande mödrar. Man testade hypoteserna att det inte finns några skillnader mellan mammor som har fått strukturerad utbildning och uppföljning och de som inte fått utbildningen när det gäller att påbörja amning under den första timmen, uppfattningar om bröstmjölksbrist, graden av exklusivitet utfodring av bröstmjölk till spädbarn 0-2 månader gamla, barnets mängd mjölkintag och viktökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Kalkon, 09100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i 32:a-42:a graviditetsveckan
- Att vara läskunnig på turkiska
- Att vara minst en grundskoleexamen
Exklusions kriterier:
- Har en historia av psykiska eller psykiska problem
- Att ha något tillstånd hos mamman eller barnet som var ett hinder för amning
- Barnets inläggning på neonatalavdelningen
- Barnets separation från modern av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Studiegruppen försågs med utbildning med strukturerat utbildningsmaterial och följdes i denna studie, utöver den sedvanliga vården som ges av vårdpersonal.
|
Detta strukturerade utbildningsmaterial har utvecklats av författarna utifrån litteraturen.
Interventioner av studien utfördes under den 32:a-42:a graviditetsveckan, 3:e-7:e dagen efter förlossningen och under den första månaden.
I första skedet gavs en 15-20 minuters utbildning till de gravida kvinnorna i studiegruppen i anläggningens amningsrum, utbildningshäften delades ut.
Huvudviktiga delar av utbildningen upprepades med ett standardiserat sammanfattande informationsformulär vid varje uppföljning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen var i vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Börjar amma under den första timmen
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret 3-7 dagen efter förlossningen.
Mödrar rapporterade om de började amma inom den första timmen efter födseln.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Flaskmatning
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret 3-7 dagen efter förlossningen.
Mödrar rapporterade om de matar hennes barn med flaskmatning.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Bebisens mängd mjölkintag
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
bedöms med hjälp av poängsystemet för att mäta ett barns intag av bröstmjölk.
Detta mätverktyg har utvecklats för att bedöma mängden bröstmjölk som ett barn matas med.
Formuläret består av 5 sektioner: barnets vikt, tillfredsställelsestillstånd, frekvens och egenskaper för urinering och avföring och tillståndet hos moderns bröst.
Detta verktyg fylls av observation, mätning och intervju.
Verktyget betygsätter varje status utifrån 0, 1 eller 2, högsta möjliga totalpoäng är 10.
En poäng på 8-10 indikerar att intaget av bröstmjölk är bra, 0-7 indikerar ett otillräckligt intag.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Bebisens mängd mjölkintag
Tidsram: Efter förlossningen 1:a månaden
|
bedöms med hjälp av poängsystemet för att mäta ett barns intag av bröstmjölk.
Detta mätverktyg har utvecklats för att bedöma mängden bröstmjölk som ett barn matas med.
Formuläret består av 5 sektioner: barnets vikt, tillfredsställelsestillstånd, frekvens och egenskaper för urinering och avföring och tillståndet hos moderns bröst.
Detta verktyg fylls av observation, mätning och intervju.
Verktyget betygsätter varje status utifrån 0, 1 eller 2, högsta möjliga totalpoäng är 10.
En poäng på 8-10 indikerar att intaget av bröstmjölk är bra, 0-7 indikerar ett otillräckligt intag.
|
Efter förlossningen 1:a månaden
|
|
Bebisens mängd mjölkintag
Tidsram: Postpartum 2:a månaden
|
bedöms med hjälp av poängsystemet för att mäta ett barns intag av bröstmjölk.
Detta mätverktyg har utvecklats för att bedöma mängden bröstmjölk som ett barn matas med.
Formuläret består av 5 sektioner: barnets vikt, tillfredsställelsestillstånd, frekvens och egenskaper för urinering och avföring och tillståndet hos moderns bröst.
Detta verktyg fylls av observation, mätning och intervju.
Verktyget betygsätter varje status utifrån 0, 1 eller 2, högsta möjliga totalpoäng är 10.
En poäng på 8-10 indikerar att intaget av bröstmjölk är bra, 0-7 indikerar ett otillräckligt intag.
|
Postpartum 2:a månaden
|
|
Utfodring uteslutande med modersmjölk
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de matar hennes barn med uteslutande modersmjölk.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Utfodring uteslutande med modersmjölk
Tidsram: Efter förlossningen 1:a månaden
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de matar hennes barn med uteslutande modersmjölk.
|
Efter förlossningen 1:a månaden
|
|
Utfodring uteslutande med modersmjölk
Tidsram: Postpartum 2:a månaden
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de matar hennes barn med uteslutande modersmjölk.
|
Postpartum 2:a månaden
|
|
Att tro att bröstmjölk är tillräckligt
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de trodde att hennes barn fick tillräckligt med bröstmjölk.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Att tro att bröstmjölk är tillräckligt
Tidsram: Efter förlossningen 1:a månaden
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de trodde att hennes barn fick tillräckligt med bröstmjölk.
|
Efter förlossningen 1:a månaden
|
|
Att tro att bröstmjölk är tillräckligt
Tidsram: Postpartum 2:a månaden
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de trodde att hennes barn fick tillräckligt med bröstmjölk.
|
Postpartum 2:a månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bebisens längd
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
används för att bestämma barnets längd.
Bebisens längd mättes och registrerades av forskaren till The Breastfeeding Follow-up Form som cm.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Bebisens längd
Tidsram: Postpartum 1:a månaden
|
används för att bestämma barnets längd.
Bebisens längd mättes och registrerades av forskaren till The Breastfeeding Follow-up Form som cm.
|
Postpartum 1:a månaden
|
|
Bebisens längd
Tidsram: Postpartum 2:a månaden
|
används för att bestämma barnets längd.
Bebisens längd mättes och registrerades av forskaren till The Breastfeeding Follow-up Form som cm.
|
Postpartum 2:a månaden
|
|
Att tro att barnet får tillräckligt med mat.
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de trodde att hennes barn fick tillräckligt med mat.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Att tro att barnet får tillräckligt med mat.
Tidsram: Postpartum 1:a månaden
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de trodde att hennes barn fick tillräckligt med mat.
|
Postpartum 1:a månaden
|
|
Att tro att barnet får tillräckligt med mat.
Tidsram: Postpartum 2:a månaden
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de trodde att hennes barn fick tillräckligt med mat.
|
Postpartum 2:a månaden
|
|
Att vara nöjd med barnets viktökning.
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de var nöjda med hennes barns viktökning.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Att vara nöjd med barnets viktökning.
Tidsram: Postpartum 1:a månaden
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de var nöjda med hennes barns viktökning.
|
Postpartum 1:a månaden
|
|
Att vara nöjd med barnets viktökning.
Tidsram: Postpartum 2:a månaden
|
bedöms med hjälp av Amningsuppföljningsformuläret.
Mödrar rapporterade om de var nöjda med hennes barns viktökning.
|
Postpartum 2:a månaden
|
|
Bebis vikt
Tidsram: Postpartum 3-7 dag
|
används för att bestämma barnets vikt.
Babyns vikt mättes och registrerades av forskaren till The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
|
Postpartum 3-7 dag
|
|
Bebis vikt
Tidsram: Postpartum 1:a månaden
|
används för att bestämma barnets vikt.
Babyns vikt mättes och registrerades av forskaren till The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
|
Postpartum 1:a månaden
|
|
Bebis vikt
Tidsram: Postpartum 2:a månaden
|
används för att bestämma barnets vikt.
Babyns vikt mättes och registrerades av forskaren till The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
|
Postpartum 2:a månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .