Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Management des wahrgenommenen Muttermilchmangels

26. Januar 2021 aktualisiert von: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University

Wirksamkeit von strukturierter Aufklärung und Nachsorge bei der Behandlung von wahrgenommenem Muttermilchmangel: Eine randomisierte Kontrollstudie

Es wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit einer strukturierten Aufklärung und Nachsorge bei der Behandlung eines wahrgenommenen Milchmangels bei stillenden Müttern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wahrnehmung von Muttermilchmangel ist eine wichtige Erkrankung, die das ausschließliche Stillen von Babys in den ersten sechs Monaten betrifft.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit einer strukturierten Aufklärung und Nachsorge bei der Behandlung eines wahrgenommenen Muttermilchmangels bei stillenden Müttern zu bestimmen. Es wurden die Hypothesen getestet, dass es keine Unterschiede zwischen Müttern, die eine strukturierte Aufklärung und Nachsorge erhalten haben, und jenen, die die Aufklärung nicht erhalten haben, in Bezug auf den Beginn des Stillens in der ersten Stunde, die Wahrnehmung von Muttermilchmangel und die Ausschließlichkeitsrate gibt Füttern von Muttermilch an Babys im Alter von 0-2 Monaten, die Menge der Milchaufnahme des Babys und die Gewichtszunahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Truthahn, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in der 32.–42. Schwangerschaftswoche
  • Türkisch lesen und schreiben
  • Mindestens Grundschulabschluss sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von psychischen oder psychischen Gesundheitsproblemen
  • Irgendein Zustand der Mutter oder des Säuglings, der ein Hindernis für das Stillen darstellt
  • Die Aufnahme des Babys in die Neugeborenenstation
  • Die Trennung des Babys von der Mutter aus irgendeinem Grund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhielt Schulungen mit strukturiertem Schulungsmaterial und folgte in dieser Studie zusätzlich zur üblichen Betreuung durch medizinisches Fachpersonal.
Verhalten: Strukturierte Ausbildung und Nachbereitung
Dieses strukturierte Unterrichtsmaterial wurde von den Autoren auf Basis der Literatur entwickelt. Interventionen der Studie wurden in der 32.–42. Schwangerschaftswoche, am 3.–7. Tag nach der Geburt und im 1. Monat durchgeführt. In der ersten Phase wurde den schwangeren Frauen in der Studiengruppe im Stillraum der Einrichtung eine 15-20-minütige Aufklärung gegeben, Aufklärungsbroschüren wurden verteilt. Die schwerpunktmäßigen Teile der Ausbildung wurden bei jeder Nachuntersuchung mit einem standardisierten zusammenfassenden Informationsformular wiederholt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe befand sich in der üblichen Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Beginn des Stillens in der ersten Stunde
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
am 3.-7. Tag nach der Geburt anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Die Mütter gaben an, ob sie innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mit dem Stillen begonnen hatten.
3.-7. Tag nach der Geburt
Flaschenernährung
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
am 3.-7. Tag nach der Geburt anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie ihr Baby mit der Flasche füttern.
3.-7. Tag nach der Geburt
Die Menge der Milchaufnahme des Babys
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
bewertet mit dem Bewertungssystem zur Messung der Aufnahme von Muttermilch durch ein Baby. Dieses Messinstrument wurde entwickelt, um die Menge an Muttermilch zu bestimmen, die ein Baby erhält. Das Formular besteht aus 5 Abschnitten: dem Gewicht des Babys, dem Befriedigungszustand, der Häufigkeit und Charakteristik von Wasserlassen und Stuhlgang und dem Zustand der Brüste der Mutter. Dieses Tool wird durch Beobachtung, Messung und Interview gefüllt. Das Tool bewertet jeden Status auf Basis von 0, 1 oder 2, wobei die höchstmögliche Gesamtpunktzahl 10 beträgt. Ein Wert von 8-10 zeigt an, dass die Aufnahme von Muttermilch gut ist, 0-7 zeigt eine unzureichende Aufnahme an.
3.-7. Tag nach der Geburt
Die Menge der Milchaufnahme des Babys
Zeitfenster: Nach der Geburt im 1. Monat
bewertet mit dem Bewertungssystem zur Messung der Aufnahme von Muttermilch durch ein Baby. Dieses Messinstrument wurde entwickelt, um die Menge an Muttermilch zu bestimmen, die ein Baby erhält. Das Formular besteht aus 5 Abschnitten: dem Gewicht des Babys, dem Befriedigungszustand, der Häufigkeit und Charakteristik von Wasserlassen und Stuhlgang und dem Zustand der Brüste der Mutter. Dieses Tool wird durch Beobachtung, Messung und Interview gefüllt. Das Tool bewertet jeden Status auf Basis von 0, 1 oder 2, wobei die höchstmögliche Gesamtpunktzahl 10 beträgt. Ein Wert von 8-10 zeigt an, dass die Aufnahme von Muttermilch gut ist, 0-7 zeigt eine unzureichende Aufnahme an.
Nach der Geburt im 1. Monat
Die Menge der Milchaufnahme des Babys
Zeitfenster: 2. Monat nach der Geburt
bewertet mit dem Bewertungssystem zur Messung der Aufnahme von Muttermilch durch ein Baby. Dieses Messinstrument wurde entwickelt, um die Menge an Muttermilch zu bestimmen, die ein Baby erhält. Das Formular besteht aus 5 Abschnitten: dem Gewicht des Babys, dem Befriedigungszustand, der Häufigkeit und Charakteristik von Wasserlassen und Stuhlgang und dem Zustand der Brüste der Mutter. Dieses Tool wird durch Beobachtung, Messung und Interview gefüllt. Das Tool bewertet jeden Status auf Basis von 0, 1 oder 2, wobei die höchstmögliche Gesamtpunktzahl 10 beträgt. Ein Wert von 8-10 zeigt an, dass die Aufnahme von Muttermilch gut ist, 0-7 zeigt eine unzureichende Aufnahme an.
2. Monat nach der Geburt
Ausschließlich mit Muttermilch füttern
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie ihr Baby ausschließlich mit Muttermilch ernähren.
3.-7. Tag nach der Geburt
Ausschließlich mit Muttermilch füttern
Zeitfenster: Nach der Geburt im 1. Monat
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie ihr Baby ausschließlich mit Muttermilch ernähren.
Nach der Geburt im 1. Monat
Ausschließlich mit Muttermilch füttern
Zeitfenster: 2. Monat nach der Geburt
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie ihr Baby ausschließlich mit Muttermilch ernähren.
2. Monat nach der Geburt
Glaube, Muttermilch ist ausreichend
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie glaubten, dass ihr Baby ausreichend Muttermilch trinke.
3.-7. Tag nach der Geburt
Glaube, Muttermilch ist ausreichend
Zeitfenster: Nach der Geburt im 1. Monat
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie glaubten, dass ihr Baby ausreichend Muttermilch trinke.
Nach der Geburt im 1. Monat
Glaube, Muttermilch ist ausreichend
Zeitfenster: 2. Monat nach der Geburt
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie glaubten, dass ihr Baby ausreichend Muttermilch trinke.
2. Monat nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des Babys
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
verwendet, um die Größe des Babys zu bestimmen. Die Größe des Babys wurde gemessen und von der Forscherin im Formblatt Stillen in cm aufgezeichnet.
3.-7. Tag nach der Geburt
Größe des Babys
Zeitfenster: Postpartaler 1. Monat
verwendet, um die Größe des Babys zu bestimmen. Die Größe des Babys wurde gemessen und von der Forscherin im Formblatt Stillen in cm aufgezeichnet.
Postpartaler 1. Monat
Größe des Babys
Zeitfenster: 2. Monat nach der Geburt
verwendet, um die Größe des Babys zu bestimmen. Die Größe des Babys wurde gemessen und von der Forscherin im Formblatt Stillen in cm aufgezeichnet.
2. Monat nach der Geburt
Zu glauben, dass das Baby ausreichend ernährt wird.
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie glaubten, dass ihr Baby ausreichend ernährt wurde.
3.-7. Tag nach der Geburt
Zu glauben, dass das Baby ausreichend ernährt wird.
Zeitfenster: Postpartaler 1. Monat
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie glaubten, dass ihr Baby ausreichend ernährt wurde.
Postpartaler 1. Monat
Zu glauben, dass das Baby ausreichend ernährt wird.
Zeitfenster: 2. Monat nach der Geburt
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie glaubten, dass ihr Baby ausreichend ernährt wurde.
2. Monat nach der Geburt
Mit der Gewichtszunahme des Babys zufrieden sein.
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie mit der Gewichtszunahme ihres Babys zufrieden waren.
3.-7. Tag nach der Geburt
Mit der Gewichtszunahme des Babys zufrieden sein.
Zeitfenster: Postpartaler 1. Monat
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie mit der Gewichtszunahme ihres Babys zufrieden waren.
Postpartaler 1. Monat
Mit der Gewichtszunahme des Babys zufrieden sein.
Zeitfenster: 2. Monat nach der Geburt
anhand des Nachsorgeformulars zum Stillen beurteilt. Mütter berichteten, ob sie mit der Gewichtszunahme ihres Babys zufrieden waren.
2. Monat nach der Geburt
Gewicht des Babys
Zeitfenster: 3.-7. Tag nach der Geburt
verwendet, um das Gewicht des Babys zu bestimmen. Das Gewicht des Babys wurde gemessen und vom Forscher in The Breastfeeding Follow-up Form in Gramm aufgezeichnet.
3.-7. Tag nach der Geburt
Gewicht des Babys
Zeitfenster: Postpartaler 1. Monat
verwendet, um das Gewicht des Babys zu bestimmen. Das Gewicht des Babys wurde gemessen und vom Forscher in The Breastfeeding Follow-up Form in Gramm aufgezeichnet.
Postpartaler 1. Monat
Gewicht des Babys
Zeitfenster: 2. Monat nach der Geburt
verwendet, um das Gewicht des Babys zu bestimmen. Das Gewicht des Babys wurde gemessen und vom Forscher in The Breastfeeding Follow-up Form in Gramm aufgezeichnet.
2. Monat nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Studienstuhl: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausdruck der Muttermilch

Klinische Studien zur Strukturierte Ausbildung und Nachbereitung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren