Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af opfattet brystmælkinsufficiens

26. januar 2021 opdateret af: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University

Effektiviteten af ​​struktureret uddannelse og opfølgning på håndtering af opfattet brystmælkinsufficiens: et randomiseret kontrolforsøg

Et randomiseret kontrolforsøg blev lavet for at bestemme effektiviteten af ​​struktureret undervisning og opfølgning i håndteringen af ​​oplevet mælkemangel blandt ammende mødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mødres opfattelse af modermælksmangel er vigtige tilstande, der påvirker babyer, der udelukkende ammer i de første seks måneder.

Denne undersøgelse blev lavet for at bestemme effektiviteten af ​​struktureret uddannelse og opfølgning i håndteringen af ​​opfattet brystmælkinsufficiens blandt ammende mødre. Det blev testet hypoteserne om, at der ikke er forskelle mellem mødre, der har fået struktureret undervisning og opfølgning, og dem, der ikke har modtaget undervisningen med hensyn til påbegyndelse af amning i den første time, opfattelse af modermælksmangel, frekvensen af ​​eksklusivitet. fodring af modermælk til babyer 0-2 måneder gamle, barnets mængde af mælkeindtag og vægtøgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkun, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i 32.-42. graviditetsuge
  • At være læsefærdig på tyrkisk
  • At være mindst en folkeskoleuddannet

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med psykiske eller psykiske problemer
  • At have en tilstand hos moderen eller spædbarnet, der var en barriere for amning
  • Barnets indlæggelse på neonatalafdelingen
  • Babyens adskillelse fra moderen uanset årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen blev forsynet med undervisning med struktureret undervisningsmateriale og fulgt i denne undersøgelse ud over den sædvanlige pleje ydet af sundhedspersonale.
Adfærdsmæssigt: Struktureret uddannelse og opfølgning
Dette strukturerede undervisningsmateriale er udviklet af forfatterne på baggrund af litteraturen. Interventioner af undersøgelsen blev udført i 32.-42. graviditetsuge, 3.-7. dag efter fødslen og i 1. måned. På første trin blev der givet en 15-20 minutters undervisning til de gravide i studiegruppen i ammestuen på institutionen, undervisningshæfter blev uddelt. Uddannelsens hovedvægtige dele blev gentaget med et standard summarisk informationsskema ved hver opfølgning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var i den sædvanlige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den begyndende amning i den første time
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet 3.-7. dag efter fødslen. Mødre rapporterede, om de begyndte at amme inden for den første time efter fødslen.
Efter fødslen 3.-7. dag
Flaskefodring
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet 3.-7. dag efter fødslen. Mødre rapporterede, om de fodrer hendes baby med flaskemadning.
Efter fødslen 3.-7. dag
Babyens mængde af mælkeindtag
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
vurderet ved hjælp af scoresystemet til måling af en babys indtag af modermælk. Dette måleværktøj er udviklet til at vurdere mængden af ​​modermælk et barn får. Skemaet består af 5 sektioner: barnets vægt, tilfredshedstilstand, hyppighed og karakteristika for vandladning og afføring og tilstanden af ​​moderens bryster. Dette værktøj udfyldes af observation, måling og interview. Værktøjet bedømmer hver status på basis af 0, 1 eller 2, hvor den højest mulige samlede score er 10. En score på 8-10 indikerer, at indtaget af modermælk er godt, 0-7 indikerer et utilstrækkeligt indtag.
Efter fødslen 3.-7. dag
Babyens mængde af mælkeindtag
Tidsramme: Efter fødslen 1. måned
vurderet ved hjælp af scoresystemet til måling af en babys indtag af modermælk. Dette måleværktøj er udviklet til at vurdere mængden af ​​modermælk et barn får. Skemaet består af 5 sektioner: barnets vægt, tilfredshedstilstand, hyppighed og karakteristika for vandladning og afføring og tilstanden af ​​moderens bryster. Dette værktøj udfyldes af observation, måling og interview. Værktøjet bedømmer hver status på basis af 0, 1 eller 2, hvor den højest mulige samlede score er 10. En score på 8-10 indikerer, at indtaget af modermælk er godt, 0-7 indikerer et utilstrækkeligt indtag.
Efter fødslen 1. måned
Babyens mængde af mælkeindtag
Tidsramme: Efter fødslen 2. måned
vurderet ved hjælp af scoresystemet til måling af en babys indtag af modermælk. Dette måleværktøj er udviklet til at vurdere mængden af ​​modermælk et barn får. Skemaet består af 5 sektioner: barnets vægt, tilfredshedstilstand, hyppighed og karakteristika for vandladning og afføring og tilstanden af ​​moderens bryster. Dette værktøj udfyldes af observation, måling og interview. Værktøjet bedømmer hver status på basis af 0, 1 eller 2, hvor den højest mulige samlede score er 10. En score på 8-10 indikerer, at indtaget af modermælk er godt, 0-7 indikerer et utilstrækkeligt indtag.
Efter fødslen 2. måned
Udelukkende fodring med modermælk
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de fodrer hendes baby udelukkende med modermælk.
Efter fødslen 3.-7. dag
Udelukkende fodring med modermælk
Tidsramme: Efter fødslen 1. måned
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de fodrer hendes baby udelukkende med modermælk.
Efter fødslen 1. måned
Udelukkende fodring med modermælk
Tidsramme: Efter fødslen 2. måned
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de fodrer hendes baby udelukkende med modermælk.
Efter fødslen 2. måned
At tro modermælk er tilstrækkeligt
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de mente, at hendes baby fik tilstrækkelig modermælk.
Efter fødslen 3.-7. dag
At tro modermælk er tilstrækkeligt
Tidsramme: Efter fødslen 1. måned
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de mente, at hendes baby fik tilstrækkelig modermælk.
Efter fødslen 1. måned
At tro modermælk er tilstrækkeligt
Tidsramme: Efter fødslen 2. måned
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de mente, at hendes baby fik tilstrækkelig modermælk.
Efter fødslen 2. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Babys højde
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
bruges til at bestemme barnets højde. Babys højde blev målt og registreret af forskeren til Amningsopfølgningsskemaet som cm.
Efter fødslen 3.-7. dag
Babys højde
Tidsramme: Efter fødslen 1. måned
bruges til at bestemme barnets højde. Babys højde blev målt og registreret af forskeren til Amningsopfølgningsskemaet som cm.
Efter fødslen 1. måned
Babys højde
Tidsramme: Efter fødslen 2. måned
bruges til at bestemme barnets højde. Babys højde blev målt og registreret af forskeren til Amningsopfølgningsskemaet som cm.
Efter fødslen 2. måned
At tro, at barnet får tilstrækkelig mad.
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de mente, at hendes baby fik tilstrækkelig mad.
Efter fødslen 3.-7. dag
At tro, at barnet får tilstrækkelig mad.
Tidsramme: Efter fødslen 1. måned
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de mente, at hendes baby fik tilstrækkelig mad.
Efter fødslen 1. måned
At tro, at barnet får tilstrækkelig mad.
Tidsramme: Efter fødslen 2. måned
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de mente, at hendes baby fik tilstrækkelig mad.
Efter fødslen 2. måned
At være tilfreds med babys vægtøgning.
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de var tilfredse med hendes babys vægtøgning.
Efter fødslen 3.-7. dag
At være tilfreds med babys vægtøgning.
Tidsramme: Efter fødslen 1. måned
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de var tilfredse med hendes babys vægtøgning.
Efter fødslen 1. måned
At være tilfreds med babys vægtøgning.
Tidsramme: Efter fødslen 2. måned
vurderet ved hjælp af Ammeopfølgningsskemaet. Mødre rapporterede, om de var tilfredse med hendes babys vægtøgning.
Efter fødslen 2. måned
Babys vægt
Tidsramme: Efter fødslen 3.-7. dag
bruges til at bestemme barnets vægt. Babys vægt blev målt og registreret af forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
Efter fødslen 3.-7. dag
Babys vægt
Tidsramme: Efter fødslen 1. måned
bruges til at bestemme barnets vægt. Babys vægt blev målt og registreret af forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
Efter fødslen 1. måned
Babys vægt
Tidsramme: Efter fødslen 2. måned
bruges til at bestemme barnets vægt. Babys vægt blev målt og registreret af forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
Efter fødslen 2. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Studiestol: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udtryk af modermælk

Kliniske forsøg med Struktureret uddannelse og opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner