Az észlelt anyatej-elégtelenség kezelése
2021. január 26. frissítette: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University
A strukturált oktatás hatékonysága és az észlelt anyatej-elégtelenség kezelésének nyomon követése: Randomizált kontrollvizsgálat
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeztek a strukturált oktatás és nyomon követés hatékonyságának meghatározására az észlelt tejelégtelenség kezelésében a szoptató anyák körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyák „az anyatej elégtelenségének észlelése fontos körülmény, amely a csecsemők kizárólagos szoptatását érinti az első hat hónapban.
Ez a tanulmány a strukturált oktatás és nyomon követés hatékonyságának meghatározására szolgált a szoptató anyák észlelt anyatejhiányának kezelésében. Teszteltük azokat a hipotéziseket, hogy nincs különbség a strukturált oktatásban és utánkövetésben részesült és az oktatásban nem részesült anyák között a szoptatás első egy órájában történő megkezdése, az anyatejhiány észlelése, a kizárólagos anyák aránya tekintetében. 0-2 hónapos csecsemők anyatejjel táplálása, a csecsemő tejbeviteli mennyisége és súlygyarapodása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Pulyka, 09100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők a terhesség 32-42. hetében
- Törökül írni-olvasni
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű
Kizárási kritériumok:
- Ha kórtörténetében pszichológiai vagy mentális egészségügyi problémák szerepelnek
- Bármilyen állapota az anyában vagy a csecsemőben, amely akadályozta a szoptatást
- A baba felvétele az újszülött osztályra
- A baba elszakadása az anyától bármilyen okból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportot strukturált oktatási anyagokkal látták el, és követték ebben a vizsgálatban, az egészségügyi szakemberek által nyújtott szokásos ellátáson túl.
|
Ezt a strukturált oktatási anyagot a szerzők a szakirodalom alapján dolgozták ki.
A vizsgálat beavatkozásait a terhesség 32-42. hetében, a szülés utáni 3-7. napon és az 1. hónapban végeztük.
Első szakaszban 15-20 perces oktatásban részesültek a tanulócsoport kismamák az intézmény szoptatószobájában, oktatófüzeteket osztottak ki.
Az oktatás fő hangsúlyos részeit szabványos összefoglaló információs űrlappal megismételtük minden utánkövetéskor.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll csoport a szokásos gondozásban volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás megkezdése az első órában
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
a szoptatást követő 3.-7. napon a szoptatás utáni űrlap segítségével értékelték.
Az anyák beszámoltak arról, hogy a szülés utáni első órában elkezdtek-e szoptatni.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
Palackos etetés
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
a szoptatást követő 3.-7. napon a szoptatás utáni űrlap segítségével értékelték.
Az anyák beszámoltak arról, hogy cumisüvegből etetik-e a babáját.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
A baba által felvett tej mennyisége
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
A csecsemő anyatej-bevitelének mérésére szolgáló pontozási rendszer segítségével értékelték.
Ezt a mérőeszközt a baba által táplált anyatej mennyiségének felmérésére fejlesztették ki.
Az űrlap 5 részből áll: a baba súlya, elégedettségi állapota, a vizelés és székletürítés gyakorisága és jellemzői, valamint az anya emlőinek állapota.
Ezt az eszközt megfigyelés, mérés és interjú tölti ki.
Az eszköz minden állapotot 0, 1 vagy 2 alapján értékel, a lehető legmagasabb összpontszám 10.
A 8-10 pont azt jelzi, hogy az anyatej bevitele jó, a 0-7 pedig az elégtelen bevitelt.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
A baba által felvett tej mennyisége
Időkeret: Szülés után az 1. hónapban
|
A csecsemő anyatej-bevitelének mérésére szolgáló pontozási rendszer segítségével értékelték.
Ezt a mérőeszközt a baba által táplált anyatej mennyiségének felmérésére fejlesztették ki.
Az űrlap 5 részből áll: a baba súlya, elégedettségi állapota, a vizelés és székletürítés gyakorisága és jellemzői, valamint az anya emlőinek állapota.
Ezt az eszközt megfigyelés, mérés és interjú tölti ki.
Az eszköz minden állapotot 0, 1 vagy 2 alapján értékel, a lehető legmagasabb összpontszám 10.
A 8-10 pont azt jelzi, hogy az anyatej bevitele jó, a 0-7 pedig az elégtelen bevitelt.
|
Szülés után az 1. hónapban
|
|
A baba által felvett tej mennyisége
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
A csecsemő anyatej-bevitelének mérésére szolgáló pontozási rendszer segítségével értékelték.
Ezt a mérőeszközt a baba által táplált anyatej mennyiségének felmérésére fejlesztették ki.
Az űrlap 5 részből áll: a baba súlya, elégedettségi állapota, a vizelés és székletürítés gyakorisága és jellemzői, valamint az anya emlőinek állapota.
Ezt az eszközt megfigyelés, mérés és interjú tölti ki.
Az eszköz minden állapotot 0, 1 vagy 2 alapján értékel, a lehető legmagasabb összpontszám 10.
A 8-10 pont azt jelzi, hogy az anyatej bevitele jó, a 0-7 pedig az elégtelen bevitelt.
|
Szülés utáni 2. hónap
|
|
Kizárólag anyatejjel táplálva
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák beszámoltak arról, hogy kizárólag anyatejjel etetik-e a babát.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
Kizárólag anyatejjel táplálva
Időkeret: Szülés után az 1. hónapban
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák beszámoltak arról, hogy kizárólag anyatejjel etetik-e a babát.
|
Szülés után az 1. hónapban
|
|
Kizárólag anyatejjel táplálva
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák beszámoltak arról, hogy kizárólag anyatejjel etetik-e a babát.
|
Szülés utáni 2. hónap
|
|
Hisz az anyatej megfelelő
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy szerintük a babája elegendő anyatejet fogyaszt.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
Hisz az anyatej megfelelő
Időkeret: Szülés után az 1. hónapban
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy szerintük a babája elegendő anyatejet fogyaszt.
|
Szülés után az 1. hónapban
|
|
Hisz az anyatej megfelelő
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy szerintük a babája elegendő anyatejet fogyaszt.
|
Szülés utáni 2. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baba magassága
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
a baba magasságának meghatározására szolgál.
A kutató megmérte a baba magasságát a The Breastfeeding Follow-up Form számára cm-ben.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
A baba magassága
Időkeret: Szülés utáni 1. hónap
|
a baba magasságának meghatározására szolgál.
A kutató megmérte a baba magasságát, és cm-ben rögzítette a The Breastfeeding Follow-up Form számára.
|
Szülés utáni 1. hónap
|
|
A baba magassága
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
a baba magasságának meghatározására szolgál.
A kutató megmérte a baba magasságát a The Breastfeeding Follow-up Form számára cm-ben.
|
Szülés utáni 2. hónap
|
|
Hisz a baba megfelelően táplált.
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy szerintük a baba megfelelően táplálkozott.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
Hisz a baba megfelelően táplált.
Időkeret: Szülés utáni 1. hónap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy szerintük a baba megfelelően táplálkozott.
|
Szülés utáni 1. hónap
|
|
Hisz a baba megfelelően táplált.
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy szerintük a baba megfelelően táplálkozott.
|
Szülés utáni 2. hónap
|
|
Elégedett a baba súlygyarapodásával.
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy elégedettek voltak-e babája súlygyarapodásával.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
Elégedett a baba súlygyarapodásával.
Időkeret: Szülés utáni 1. hónap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy elégedettek voltak-e babája súlygyarapodásával.
|
Szülés utáni 1. hónap
|
|
Elégedett a baba súlygyarapodásával.
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
a szoptatási nyomon követési űrlap segítségével értékelték ki.
Az anyák arról számoltak be, hogy elégedettek voltak-e babája súlygyarapodásával.
|
Szülés utáni 2. hónap
|
|
A baba súlya
Időkeret: Szülés utáni 3-7. nap
|
a baba súlyának meghatározására szolgál.
A kutató megmérte és grammban rögzítette a baba súlyát a The Breastfeeding Follow-up Form számára.
|
Szülés utáni 3-7. nap
|
|
A baba súlya
Időkeret: Szülés utáni 1. hónap
|
a baba súlyának meghatározására szolgál.
A kutató megmérte és grammban rögzítette a baba súlyát a The Breastfeeding Follow-up Form számára.
|
Szülés utáni 1. hónap
|
|
A baba súlya
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
a baba súlyának meghatározására szolgál.
A kutató megmérte és grammban rögzítette a baba súlyát a The Breastfeeding Follow-up Form számára.
|
Szülés utáni 2. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatsorok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a tanulmány témájával kapcsolatos relevancia és az összes társszerző jóváhagyása a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyatej-kifejezés
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásDouble Express diffúz nagy B-sejtes limfómaKína