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感觉母乳不足的管理

2021年1月26日 更新者:Zekiye Karaçam、Aydin Adnan Menderes University

结构化教育的有效性和对自觉母乳不足管理的跟进:一项随机对照试验

进行了一项随机对照试验,以确定结构化教育和随访在管理母乳喂养母亲中乳汁不足方面的有效性。

研究概览

详细说明

母亲对母乳不足的看法是影响婴儿在前六个月纯母乳喂养的重要条件。

本研究旨在确定结构化教育和跟进在管理母乳喂养母亲中感知的母乳不足方面的有效性。 经测试的假设是,接受过结构化教育和随访的母亲与未接受过教育的母亲在第一个小时内开始母乳喂养、母乳不足的看法、排他性母乳喂养率等方面没有差异母乳喂养 0-2个月的宝宝,宝宝的奶水摄入量和体重增加情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Efeler
      • Aydın、Efeler、火鸡、09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕第 32-42 周的女性
  • 精通土耳其语
  • 至少小学毕业

排除标准:

  • 有心理或精神健康问题史
  • 母亲或婴儿患有任何阻碍母乳喂养的疾病
  • 婴儿进入新生儿病房
  • 婴儿因任何原因与母亲分离

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
除了医疗保健专业人员提供的常规护理外,研究组还接受了结构化教育材料的教育,并在本研究中进行了跟踪。
这种结构化的教育材料是由作者在文献的基础上开发的。 研究干预在妊娠第 32-42 周、产后第 3-7 天和第 1 个月进行。 第一阶段,在设施的母乳喂养室对研究组的孕妇进行了15-20分钟的教育,并分发了教育手册。 教育的主要重点部分在每次跟进时都用标准的摘要信息表重复。
无干预:控制组
对照组接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一个小时开始母乳喂养
大体时间:产后第3-7天
在产后第 3-7 天使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告了她们是否在出生后的第一个小时内开始母乳喂养。
产后第3-7天
奶瓶喂养
大体时间:产后第3-7天
在产后第 3-7 天使用母乳喂养随访表进行评估。 妈妈们报告说她们是否用奶瓶喂养她的宝宝。
产后第3-7天
宝宝的奶量
大体时间:产后第3-7天
使用测量婴儿母乳摄入量的评分系统进行评估。 开发此测量工具是为了评估婴儿喂养的母乳量。 该表格由5个部分组成:宝宝的体重、满意度、大小便的频率和特征以及妈妈的乳房状况。 该工具由观察、测量和访谈填充。 该工具根据 0、1 或 2 对每个状态进行评分,最高可能的总分是 10。 8-10分表示母乳摄入良好,0-7分表示摄入不足。
产后第3-7天
宝宝的奶量
大体时间:产后第1个月
使用测量婴儿母乳摄入量的评分系统进行评估。 开发此测量工具是为了评估婴儿喂养的母乳量。 该表格由5个部分组成:宝宝的体重、满意度、大小便的频率和特征以及妈妈的乳房状况。 该工具由观察、测量和访谈填充。 该工具根据 0、1 或 2 对每个状态进行评分,最高可能的总分是 10。 8-10分表示母乳摄入良好,0-7分表示摄入不足。
产后第1个月
宝宝的奶量
大体时间:产后第二个月
使用测量婴儿母乳摄入量的评分系统进行评估。 开发此测量工具是为了评估婴儿喂养的母乳量。 该表格由5个部分组成:宝宝的体重、满意度、大小便的频率和特征以及妈妈的乳房状况。 该工具由观察、测量和访谈填充。 该工具根据 0、1 或 2 对每个状态进行评分,最高可能的总分是 10。 8-10分表示母乳摄入良好,0-7分表示摄入不足。
产后第二个月
只用母乳喂养
大体时间:产后第3-7天
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告说她们是否只用母乳喂养婴儿。
产后第3-7天
只用母乳喂养
大体时间:产后第1个月
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告说她们是否只用母乳喂养婴儿。
产后第1个月
只用母乳喂养
大体时间:产后第二个月
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告说她们是否只用母乳喂养婴儿。
产后第二个月
相信母乳是足够的
大体时间:产后第3-7天
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告了她们是否相信自己的宝宝摄入了足够的母乳。
产后第3-7天
相信母乳是足够的
大体时间:产后第1个月
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告了她们是否相信自己的宝宝摄入了足够的母乳。
产后第1个月
相信母乳是足够的
大体时间:产后第二个月
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告了她们是否相信自己的宝宝摄入了足够的母乳。
产后第二个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
宝宝身高
大体时间:产后第3-7天
用来判断宝宝的身高。 婴儿的身高由研究人员测量并以厘米为单位记录在母乳喂养随访表中。
产后第3-7天
宝宝身高
大体时间:产后第一个月
用来判断宝宝的身高。 婴儿的身高由研究人员测量并以厘米为单位记录在母乳喂养随访表中。
产后第一个月
宝宝身高
大体时间:产后第二个月
用来判断宝宝的身高。 婴儿的身高由研究人员测量并以厘米为单位记录在母乳喂养随访表中。
产后第二个月
相信宝宝已经吃饱了。
大体时间:产后第3-7天
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告了她们是否认为她的宝宝喂养充足。
产后第3-7天
相信宝宝已经吃饱了。
大体时间:产后第一个月
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告了她们是否认为她的宝宝喂养充足。
产后第一个月
相信宝宝已经吃饱了。
大体时间:产后第二个月
使用母乳喂养随访表进行评估。 母亲们报告了她们是否认为她的宝宝喂养充足。
产后第二个月
对宝宝的体重增加感到满意。
大体时间:产后第3-7天
使用母乳喂养随访表进行评估。 妈妈们报告她们是否对宝宝的体重增加感到满意。
产后第3-7天
对宝宝的体重增加感到满意。
大体时间:产后第一个月
使用母乳喂养随访表进行评估。 妈妈们报告她们是否对宝宝的体重增加感到满意。
产后第一个月
对宝宝的体重增加感到满意。
大体时间:产后第二个月
使用母乳喂养随访表进行评估。 妈妈们报告她们是否对宝宝的体重增加感到满意。
产后第二个月
宝宝的体重
大体时间:产后第3-7天
用于确定婴儿的体重。 婴儿的体重由研究人员测量并以克为单位记录到母乳喂养随访表中。
产后第3-7天
宝宝的体重
大体时间:产后第一个月
用于确定婴儿的体重。 婴儿的体重由研究人员测量并以克为单位记录到母乳喂养随访表中。
产后第一个月
宝宝的体重
大体时间:产后第二个月
用于确定婴儿的体重。 婴儿的体重由研究人员测量并以克为单位记录到母乳喂养随访表中。
产后第二个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zekiye Karaçam, Prof. Dr.、Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在当前研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月

IPD 共享访问标准

与研究主题相关,并在收到请求后 1 个月内获得所有共同作者的批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

结构化教育和跟进的临床试验

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